Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a sarlósejtes betegek populációjában a Queen Fabiola Gyermekkórház és a CHU Brugmann Kórház közötti átmenet, valamint a CHU Brugmann Kórházon belüli kórházi ellátás minőségének értékelésére.

2018. július 11. frissítette: Andre Efira, Brugmann University Hospital

A sarlósejtes betegség egy genetikai betegség, amely az abnormális hemoglobinszintért felelős. Az anomáliának számos következménye van: alacsony hemoglobinszint (krónikus vérszegénység), vörösvértestek által képzett dugók az erekben (rendkívül fájdalmas érelzáródási krízisek) és fokozott fogékonyság a fertőzésekre .

Az ebben a betegségben szenvedő betegeket születésüktől kezdve folyamatosan orvosi felügyelet alatt kell tartani. Felnőtt korukban a gyermekorvosi ellátórendszerből a felnőtt egészségügyi ellátórendszerbe kerülnek. Ez az átmenet többé-kevésbé könnyen megtapasztalható, a gyermek- és felnőttkórházak szervezetétől függően.

A kérdőív célja a gyermekgyógyászati ​​és a felnőttkori szolgáltatások közötti átmenet minőségének felmérése. A kutatók szeretnék jobban megbecsülni a kórházi munkát, és javítani kívánják az ilyen típusú betegek ellátásának minőségét a teljes kórtörténetük során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sarlósejtes betegség egy genetikai betegség, amely az abnormális hemoglobinszintért felelős. Különösen az afrikai felemelkedésű populációkat érinti (évente 300 000 afrikai gyermek születik ezzel a genetikai anomáliával).

Az anomáliának számos következménye van: alacsony hemoglobinszint (krónikus vérszegénység), vörösvértestek által létrehozott dugók az erekben (rendkívül fájdalmas érelzáródásos krízisek) és fokozott fogékonyság a fertőzésekre.

A sarlósejtes betegség súlyossága gyermekeknél változó. Egyeseknél gyakori és súlyos szövődmények alakulnak ki, míg mások nem. Egy sarlósejtes analízisben szenvedő gyermek évente átlagosan körülbelül egy hétig kerül kórházba (fájdalmas krízis, fertőzés vagy vérszegénység súlyosbodása miatt).

Az ebben a betegségben szenvedő betegeket születésüktől kezdve folyamatosan orvosi felügyelet alatt kell tartani. Felnőtt korukban a gyermekorvosi ellátórendszerből a felnőtt egészségügyi ellátórendszerbe kerülnek. Ez az átmenet többé-kevésbé könnyen megtapasztalható, a gyermek- és felnőttkórházak szervezetétől függően.

A kérdőív célja a gyermekgyógyászati ​​és a felnőttkori szolgáltatások közötti átmenet minőségének felmérése. A kutatók szeretnék jobban megbecsülni a kórházi munkát, és javítani kívánják az ilyen típusú betegek ellátásának minőségét a teljes kórtörténetük során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sarlósejtes betegségben szenvedő betegek, akiket a CHU Brugmann Kórházban (Horta telephely) vettek fel, miután a Queen Fabiola Gyermekkórházban követték őket.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegsejtes betegségben szenvedő betegek

Felnőtt sarlósejtes betegek kérdőívet töltenek ki kórházi ellátásuk minőségéről, a gyermek- és felnőttkórházi ellátórendszer közötti átmeneti időszakban.

Mivel a kérdőív kitöltése nem része az ellátás színvonalának, ezt a vizsgálatot intervenciósnak minősítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek- és felnőttellátó rendszer közötti átmenet minőségét befolyásoló tényezők
Időkeret: 1 nap az első tervezett kórházi látogatáson a CHU Brugmann-on belül (a felnőttek ellátásának standardja szerint)
A tényezőket felméréssel értékeljük (kérdőívet kell kitölteni)
1 nap az első tervezett kórházi látogatáson a CHU Brugmann-on belül (a felnőttek ellátásának standardja szerint)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Agnès Azerad, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel