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Indagine su una popolazione di pazienti affetti da anemia falciforme per valutare la transizione tra l'ospedale pediatrico Queen Fabiola e l'ospedale CHU Brugmann e la qualità delle cure ospedaliere all'interno dell'ospedale CHU Brugmann.

11 luglio 2018 aggiornato da: Andre Efira, Brugmann University Hospital

L'anemia falciforme è una malattia genetica responsabile di un'emoglobina anormale. L'anomalia ha diverse conseguenze: un basso tasso di emoglobina (anemia cronica), tappi formati dai globuli rossi nei vasi sanguigni (crisi vaso-occlusive estremamente dolorose) e maggiore suscettibilità alle infezioni .

I pazienti con questa malattia devono essere monitorati dal punto di vista medico continuamente dalla nascita. In età adulta passeranno da un sistema di assistenza medica pediatrica a un sistema di assistenza medica per adulti. Questa transizione può essere vissuta con maggiore o minore facilità, a seconda dell'organizzazione all'interno degli ospedali pediatrici e per adulti.

Questo questionario mira a valutare la qualità della transizione tra servizi pediatrici e per adulti. Gli investigatori vogliono stimare meglio il lavoro ospedaliero e migliorare la qualità dell'assistenza per questo tipo di pazienti, durante tutta la loro storia medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia falciforme è una malattia genetica responsabile di un'emoglobina anomala. Colpisce in particolare le popolazioni di origine africana (300.000 bambini africani nascono ogni anno con questa anomalia genetica).

L'anomalia ha diverse conseguenze: basso tasso di emoglobina (anemia cronica), tappi formati dai globuli rossi nei vasi sanguigni (crisi vaso-occlusive estremamente dolorose) e maggiore suscettibilità alle infezioni.

La gravità dell'anemia falciforme è variabile tra i bambini. Alcuni sviluppano complicanze frequenti e gravi, mentre altri no. Un bambino affetto da anemia falciforme viene ricoverato in media circa una settimana all'anno (per una crisi dolorosa, un'infezione o un peggioramento dell'anemia).

I pazienti con questa malattia devono essere monitorati dal punto di vista medico continuamente dalla nascita. In età adulta passeranno da un sistema di assistenza medica pediatrica a un sistema di assistenza medica per adulti. Questa transizione può essere vissuta con maggiore o minore facilità, a seconda dell'organizzazione all'interno degli ospedali pediatrici e per adulti.

Questo questionario mira a valutare la qualità della transizione tra servizi pediatrici e per adulti. Gli investigatori vogliono stimare meglio il lavoro ospedaliero e migliorare la qualità dell'assistenza per questo tipo di pazienti durante tutta la loro storia medica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da anemia falciforme, ricoverati presso il CHU Brugmann Hospital (sede di Horta) dopo essere stati seguiti presso il Queen Fabiola Children Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con malattia delle cellule malate

I pazienti adulti affetti da anemia falciforme compileranno un sondaggio sulla qualità delle loro cure ospedaliere, nel periodo di transizione dal sistema di assistenza ospedaliera pediatrica a quello per adulti.

Poiché la compilazione di questo sondaggio non fa parte dello standard di cura, questo studio è stato definito interventistico.
Altro: Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che incidono sulla qualità della transizione tra il sistema di assistenza pediatrica e quello degli adulti
Lasso di tempo: 1 giorno alla prima visita ospedaliera programmata all'interno del CHU Brugmann (secondo lo standard di cura per gli adulti)
I fattori saranno valutati con un sondaggio (questionario da compilare)
1 giorno alla prima visita ospedaliera programmata all'interno del CHU Brugmann (secondo lo standard di cura per gli adulti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Agnès Azerad, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Transition

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

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