Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse i en population af seglcellesygepatienter for at evaluere overgangen mellem Dronning Fabiola Børnehospitalet og CHU Brugmann Hospitalet og kvaliteten af ​​hospitalsbehandlingen inden for CHU Brugmann Hospitalet.

11. juli 2018 opdateret af: Andre Efira, Brugmann University Hospital

Seglcellesygdom er en genetisk sygdom, der er ansvarlig for et unormalt hæmoglobin. Anomalien har flere konsekvenser: en lav hæmoglobinrate (kronisk anæmi), propper dannet af røde blodlegemer i blodkar (ekstremt smertefulde vaso-okklusive kriser) og større modtagelighed for infektioner .

Patienter med denne sygdom bør overvåges medicinsk kontinuerligt fra fødslen. I voksenalderen vil de gå fra et pædiatrisk medicinsk plejesystem til et voksenmedicinsk plejesystem. Denne overgang kan opleves med mere eller mindre lethed, afhængigt af organisationen på de pædiatriske og voksenhospitaler.

Dette spørgeskema har til formål at vurdere kvaliteten af ​​overgangen mellem pædiatriske og voksne tjenester. Efterforskerne ønsker bedre at vurdere hospitalsarbejdet og forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for denne type patienter gennem hele deres sygehistorie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seglcellesygdom er en genetisk sygdom, der er ansvarlig for et unormalt hæmoglobin. Det påvirker især befolkninger med en afrikansk opstigning (300.000 afrikanske børn fødes hvert år med denne genetiske anomali).

Anomalien har flere konsekvenser: en lav hæmoglobinrate (kronisk anæmi), propper dannet af røde blodlegemer i blodkar (ekstremt smertefulde vaso-okklusive kriser) og større modtagelighed for infektioner.

Sværhedsgraden af ​​seglcellesygdom varierer blandt børn. Nogle udvikler hyppige og alvorlige komplikationer, mens andre ikke gør. Et barn med seglcellesygdom er i gennemsnit indlagt omkring en uge om året (for en smertefuld krise, infektion eller forværring af anæmi).

Patienter med denne sygdom bør overvåges medicinsk kontinuerligt fra fødslen. I voksenalderen vil de gå fra et pædiatrisk medicinsk plejesystem til et voksenmedicinsk plejesystem. Denne overgang kan opleves med mere eller mindre lethed, afhængigt af organisationen på de pædiatriske og voksenhospitaler.

Dette spørgeskema har til formål at vurdere kvaliteten af ​​overgangen mellem pædiatriske og voksne tjenester. Efterforskerne ønsker bedre at vurdere hospitalsarbejdet og forbedre kvaliteten af ​​plejen for denne type patienter gennem hele deres sygehistorie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seglcellesyge patienter, der er indlagt på CHU Brugmann Hospital (Horta-stedet) efter at være blevet fulgt på Dronning Fabiola Børnehospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med syge cellesygdom

Voksne seglcellepatienter vil udfylde en undersøgelse om kvaliteten af ​​deres hospitalsbehandling i overgangsperioden mellem det pædiatriske til et voksenhospital.

Da udfyldelse af denne undersøgelse ikke er en del af standarden for pleje, er denne undersøgelse blevet defineret som interventionel.
Andet: Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker kvaliteten af ​​overgangen mellem det pædiatriske og voksenplejesystem
Tidsramme: 1 dag ved det første planlagte hospitalsbesøg i CHU Brugmann (i henhold til standarden for pleje for voksne)
Faktorerne vil blive evalueret med en undersøgelse (spørgeskema skal udfyldes)
1 dag ved det første planlagte hospitalsbesøg i CHU Brugmann (i henhold til standarden for pleje for voksne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Agnès Azerad, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Transition

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner