Internetes Mindfulness Meditációs Beavatkozás (IMMI)
Az 1. fázis 40 témát követ majd, és azt reméli, hogy megvizsgálja, hogy az IMMI növelheti-e a meditációs gyakorlatot egy másik meditációs programhoz képest. A vizsgálat hat hétig tart mind az IMMI-csoport (20 alany), mind az Access-csoport (20 alany) esetében. A hozzáférési csoportok tananyagokat és vezetett meditációkat kapnak, de a megvalósítás saját ütemben történik. Az IMMI csoport résztvevői hetente kapnak tanulási foglalkozásokat, és mindennap gyakorolniuk kell a meditációt. Az IMMI-csoport résztvevői heti emlékeztető hívást is kapnak a vizsgálati személyzet egyik tagjától, és technikai támogatást kapnak az online programmal kapcsolatos problémák esetén. Minden alany kitölt egy online önbeszámoló kérdőívet, amely az életminőséget, az önhatékonyságot, a hangulatot, az alvást, az éberséget és az észlelt stresszt méri a hathetes beavatkozás kezdetén és végén. Az alanyok a vizsgálat végén egy kérdőívet is kapnak, amely felméri, mennyire elégedettek az éberségi programmal, amelyben részt vettek.
A 2. fázis 80 témát követ, és azt reméli, hogy az IMMI elfogadható-e a résztvevők számára, illetve az IMMI-felhasználók demográfiai adatai. A tanulmány megegyezik a fentebb leírtakkal, de minden tárgy bekerül az IMMI programba.
Az IMMI és az Access csoportok között a toborzási arányok, a lemorzsolódás és a betegek elégedettsége közötti különbségek elemzésre kerülnek. Az IMMI azon képessége, hogy megváltoztatja a meditációs viselkedést (pl. a meditációs ülések időtartamának vagy gyakoriságának növelése), és az életminőség javítását is vizsgálni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Számítógép és internet hozzáférés
- Hallja és megérti az utasításokat
- Hajlandó elfogadni a randomizációs sémát, és beleegyezik a vizsgálati protokoll betartásába
Kizárási kritériumok:
- Jelentős akut egészségügyi betegség, amely csökkenti a tanulmány befejezésének valószínűségét (önjelentés)
- Szignifikáns, kezeletlen depresszió, a CESD-5 szerint >20 a szűrés során
- Jelenlegi napi meditációs gyakorlat (≥ 5 perc/nap naponta legalább 30 napon keresztül az elmúlt 6 hónapban. A korábbi gyakorlat nem kizáró, de rögzítésre kerül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internetes Mindfulness Meditációs Beavatkozás
Hat hetes internetes mindfulness meditációs tréning program, amely szóróanyagokat és napi vezetett meditációkat tartalmaz
|
|
|
Kísérleti: Hozzáférés
Írásbeli információs szórólapok a mindfulness meditációról és a napi irányított meditációkhoz való hozzáférésről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozási arány
Időkeret: 0. hét – Szűrés
|
Azon résztvevők száma, akik jogosultak és beiratkoznak a vizsgálatba
|
0. hét – Szűrés
|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 8. hét – Végpontértékelés
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
|
8. hét – Végpontértékelés
|
|
Az elvégzett internetes mindfulness meditációs tréningek száma
Időkeret: 8. hét – Végpontértékelés (a beavatkozás befejezése után)
|
Összesen 6 internetes tréning van, és a résztvevőknek heti egyet kell elvégezniük (ahol a 0. hét a szűrés, az 1. hét az alapállapot-értékelés, a 2. hét az 1. képzés, a 3. hét a 2. képzés, a 4. hét a 3. képzés, Az 5. hét a 4. edzés, a 6. hét az 5. edzés, a 7. hét pedig a 6. edzés.)
A végpontértékelés időpontjában (8. hét) a befejezett képzések száma táblázatba kerül.
|
8. hét – Végpontértékelés (a beavatkozás befejezése után)
|
|
Teljesítési arány
Időkeret: 8. hét – Végpontértékelés
|
A végpontértékelést elvégző résztvevők száma.
|
8. hét – Végpontértékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség SF-36
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
A Short-Form Health Survey (SF-36) önbevallási mérőszámmal mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
Általános észlelt önhatékonyság (GPSE) önbevallásos kérdőívvel mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
|
Hangulat
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) önbevallásos kérdőívével mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
|
Alvás
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) önbevallásos kérdőívével mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
|
Mindfulness
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
Ötfaktoros mindfulness kérdőívvel (FFMQ) mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
Érzékelt stressz skálával (PSS) mérve
|
1. hét – Kiindulási értékelés és 8. hét – Végpontértékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10939
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .