インターネットマインドフルネス瞑想介入 (IMMI)
フェーズ 1 では 40 人の被験者を追跡し、IMMI が他の瞑想プログラムと比較して瞑想実践を増やすことができるかどうかを検討したいと考えています。 この研究は、IMMIグループ（被験者20人）とアクセスグループ（被験者20人）の両方で6週間続きます。 アクセス グループには学習教材とガイド付き瞑想が提供されますが、実施は自分のペースで行われます。 IMMI グループの参加者は毎週学習セッションを受け、毎日瞑想を実践することが求められます。 IMMI グループの参加者は、研究スタッフのメンバーから毎週リマインダーの電話を受け、オンライン プログラムで問題が発生した場合には技術サポートにアクセスできます。 すべての被験者は、ベースライン時と 6 週間の介入終了時に生活の質、自己効力感、気分、睡眠、マインドフルネス、および知覚されたストレスを測定するオンライン自己報告アンケートに回答します。 被験者には、研究の最後に、参加したマインドフルネスプログラムへの満足度を測るアンケートも与えられます。
フェーズ2では80人の被験者を追跡し、参加者にとってIMMIが受け入れられるかどうか、またIMMIユーザーに関する人口統計情報を検討したいと考えている。 研究は上記と同じですが、すべての科目がIMMIプログラムに参加します。
IMMIグループとアクセスグループ間の採用率、脱落者、患者満足度の違いが分析されます。 瞑想行動を変えるIMMIの能力（すなわち、 瞑想セッションの時間や頻度を増やすなど）、生活の質の向上も検討されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳～80歳
- コンピュータとインターネットへのアクセス
- 指示を聞いて理解できる
- ランダム化スキームを受け入れる意思があり、研究プロトコルに従うことに同意する
除外基準:
- 研究完了の可能性を低下させる重大な急性医学的疾患（自己申告）
- スクリーニング中にCESD-5 >20によって評価された、未治療の重度のうつ病
- 現在の毎日の瞑想の実践（過去 6 か月間、少なくとも 30 日間、毎日 5 分以上）。 過去の実践は除外されませんが、記録されます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットマインドフルネス瞑想介入
配布資料と毎日のガイド付き瞑想を含む、6 週間のインターネット マインドフルネス瞑想トレーニング プログラム
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実験的：アクセス
マインドフルネス瞑想に関する文書による情報の配布と、毎日のガイド付き瞑想へのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学率
時間枠：0 週目 - スクリーニング
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資格があり研究に登録する参加者の数
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0 週目 - スクリーニング
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参加者の満足度
時間枠：第 8 週 - エンドポイント評価
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顧客満足度アンケート
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第 8 週 - エンドポイント評価
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完了したインターネット マインドフルネス瞑想トレーニング セッションの数
時間枠：第 8 週 - エンドポイント評価 (介入完了後)
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合計 6 つのインターネット トレーニング セッションがあり、参加者は週に 1 つを完了するように指示されます (第 0 週はスクリーニング、第 1 週はベースライン評価、第 2 週はトレーニング 1、第 3 週はトレーニング 2、第 4 週はトレーニング 3、第 5 週目はトレーニング 4、第 6 週目はトレーニング 5、第 7 週目はトレーニング 6) です。
エンドポイント評価時 (第 8 週)、完了したトレーニング セッションの数が表にまとめられます。
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第 8 週 - エンドポイント評価 (介入完了後)
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完了率
時間枠：第 8 週 - エンドポイント評価
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エンドポイント評価を完了した参加者の数。
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第 8 週 - エンドポイント評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クオリティ・オブ・ライフ SF-36
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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簡易健康調査 (SF-36) 自己申告尺度で測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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自己効力感
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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一般知覚自己効力感 (GPSE) 自己報告アンケートで測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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ムード
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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疫学研究センターうつ病スケール (CESD) の自己申告式アンケートで測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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寝る
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) 自己報告アンケートで測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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マインドフルネス
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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5 要素マインドフルネス アンケート (FFMQ) で測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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感じるストレス
時間枠：第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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知覚ストレススケール（PSS）で測定
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第 1 週 - ベースライン評価 & 第 8 週 - エンドポイント評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barry S Oken, MD, MS、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターネットマインドフルネス瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません
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National Center for Complementary and Integrative...完了
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集