Медитация осознанности в Интернете (IMMI)
Фаза 1 будет посвящена 40 субъектам и надеется решить, может ли IMMI увеличить практику медитации по сравнению с другой программой медитации. Исследование продлится шесть недель как для группы IMMI (20 субъектов), так и для группы доступа (20 субъектов). Группы доступа получат учебные материалы и управляемые медитации, но реализация будет осуществляться в индивидуальном порядке. Участники группы IMMI будут получать еженедельные учебные занятия и должны будут практиковать медитацию каждый день. Участники группы IMMI также получат еженедельный звонок с напоминанием от члена исследовательского персонала и получат доступ к технической поддержке в случае возникновения проблем с онлайн-программой. Все субъекты будут заполнять онлайн-анкеты для самоотчетов, которые измеряют качество жизни, самоэффективность, настроение, сон, внимательность и воспринимаемый стресс на исходном уровне и в конце шестинедельного вмешательства. В конце исследования испытуемым также будет предоставлена анкета для оценки их удовлетворенности программой осознанности, в которой они участвовали.
Фаза 2 будет охватывать 80 субъектов и надеется решить вопрос о приемлемости IMMI для участников и демографической информации о пользователях IMMI. Обучение будет таким же, как указано выше, но все предметы будут введены в программу IMMI.
Будут проанализированы различия в показателях найма, отсева и удовлетворенности пациентов между группами IMMI и Access. Способность IMMI изменять медитативное поведение (т.е. увеличение времени или частоты сеансов медитации), а также улучшение качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет
- Доступ к компьютеру и Интернету
- Может слышать и понимать инструкции
- Готов принять схему рандомизации и согласен следовать протоколу исследования
Критерий исключения:
- Серьезное острое заболевание, которое может снизить вероятность завершения исследования (самоотчет)
- Значительная нелеченая депрессия, по оценке CESD-5>20 во время скрининга
- Текущая ежедневная практика медитации (≥ 5 минут в день ежедневно в течение не менее 30 дней за последние 6 месяцев. Прошлая практика не является исключением, но будет записана)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности в Интернете
Шестинедельная интернет-программа обучения медитации осознанности, включая раздаточные материалы и ежедневные медитации с гидом
|
|
|
Экспериментальный: Доступ
Письменные информационные раздаточные материалы по медитации осознанности и доступ к ежедневным медитациям с гидом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: Неделя 0 — скрининг
|
Количество участников, отвечающих требованиям и зачисленных в исследование
|
Неделя 0 — скрининг
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Неделя 8 — оценка конечной точки
|
Анкета удовлетворенности клиентов
|
Неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Количество завершенных учебных занятий по медитации осознанности в Интернете
Временное ограничение: Неделя 8 - Оценка конечной точки (после завершения вмешательства)
|
Всего проводится 6 интернет-тренингов, и участникам предлагается проходить по одному в неделю (где неделя 0 — скрининг, неделя 1 — базовая оценка, неделя 2 — обучение 1, неделя 3 — обучение 2, неделя 4 — обучение 3, Неделя 5 — это тренировка 4, неделя 6 — это тренировка 5, а неделя 7 — это тренировка 6).
Во время конечной оценки (неделя 8) количество завершенных учебных занятий заносится в таблицу.
|
Неделя 8 - Оценка конечной точки (после завершения вмешательства)
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: Неделя 8 — оценка конечной точки
|
Количество участников, прошедших оценку конечной точки.
|
Неделя 8 — оценка конечной точки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено с помощью краткого опроса о состоянии здоровья (SF-36)
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено с помощью опросника самооценки General Perceived Self Efficacy (GPSE)
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Настроение
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено с помощью анкеты самооценки Центра эпидемиологических исследований по шкале депрессии (CESD).
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Спать
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено с помощью анкеты самооценки Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено с помощью пятифакторного опросника внимательности (FFMQ)
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Измерено по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
|
Неделя 1 — базовая оценка и неделя 8 — оценка конечной точки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .