Intervenção de Meditação Mindfulness na Internet (IMMI)
A Fase 1 seguirá 40 assuntos e espera abordar se o IMMI pode ou não aumentar a prática de meditação em comparação com outro programa de meditação. O estudo durará seis semanas tanto para o grupo IMMI (20 indivíduos) quanto para o grupo Access (20 indivíduos). Os grupos de acesso receberão materiais de aprendizagem e meditações guiadas, mas a implementação será individualizada. Os participantes do grupo IMMI receberão sessões semanais de aprendizado e serão obrigados a praticar meditação todos os dias. Os participantes do grupo IMMI também receberão um lembrete semanal de um membro da equipe do estudo e terão acesso ao suporte técnico em caso de problemas com o programa online. Todos os indivíduos preencherão questionários de autorrelato on-line que medem qualidade de vida, autoeficácia, humor, sono, atenção plena e estresse percebido no início e no final da intervenção de seis semanas. Os participantes também receberão um questionário no final do estudo, avaliando sua satisfação com o programa de mindfulness do qual participaram.
A Fase 2 seguirá 80 assuntos e espera abordar se o IMMI é aceitável ou não para os participantes e informações demográficas sobre os usuários do IMMI. O estudo será o mesmo descrito acima, mas todas as disciplinas serão inseridas no programa IMMI.
Serão analisadas as diferenças nas taxas de recrutamento, abandono e satisfação do paciente entre os grupos IMMI e Access. A capacidade do IMMI de mudar o comportamento de meditação (ou seja, aumentar o tempo ou a frequência das sessões de meditação) e melhorar a qualidade de vida também serão examinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 80 anos
- Acesso a Computador e Internet
- Pode ouvir e entender as instruções
- Disposto a aceitar o esquema de randomização e concorda em seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Doença médica aguda significativa que diminuiria a probabilidade de conclusão do estudo (auto-relato)
- Depressão significativa e não tratada, avaliada por CESD-5 >20 durante a triagem
- Prática diária atual de meditação (≥ 5 min/dia diariamente por pelo menos 30 dias nos últimos 6 meses. A prática anterior não é excludente, mas será registrada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Meditação Mindfulness na Internet
Programa de treinamento de meditação mindfulness de seis semanas na Internet, incluindo apostilas e meditações guiadas diárias
|
|
|
Experimental: Acesso
Folhetos informativos escritos sobre meditação mindfulness e acesso a meditações diárias guiadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de matrícula
Prazo: Semana 0 - Triagem
|
Número de participantes elegíveis e inscritos no estudo
|
Semana 0 - Triagem
|
|
Satisfação do participante
Prazo: Semana 8 - Avaliação de ponto final
|
Questionário de Satisfação do Cliente
|
Semana 8 - Avaliação de ponto final
|
|
Número de sessões de treinamento de meditação mindfulness na Internet concluídas
Prazo: Semana 8 - Avaliação de ponto final (após a conclusão da intervenção)
|
Há um total de 6 sessões de treinamento na Internet, e os participantes são instruídos a concluir uma por semana (em que a Semana 0 é a triagem, a Semana 1 é a Avaliação de linha de base, a Semana 2 é o Treinamento 1, a Semana 3 é o Treinamento 2, a Semana 4 é o Treinamento 3, A semana 5 é o treinamento 4, a semana 6 é o treinamento 5 e a semana 7 é o treinamento 6).
No momento da avaliação do ponto final (Semana 8), o número de sessões de treinamento concluídas é tabulado.
|
Semana 8 - Avaliação de ponto final (após a conclusão da intervenção)
|
|
Taxa de realizaçao
Prazo: Semana 8 - Avaliação de ponto final
|
Número de participantes que concluíram a avaliação de endpoint.
|
Semana 8 - Avaliação de ponto final
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com a medida de autorrelato do Short-Form Health Survey (SF-36)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
|
Auto-eficácia
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com o questionário de autorrelato de Percepção Geral de Autoeficácia (GPSE)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
|
Humor
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com o questionário de autorrelato da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
|
Dormir
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com o questionário de autorrelato do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
|
Atenção plena
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com o Questionário de Cinco Fatores Mindfulness (FFMQ)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
|
Estresse percebido
Prazo: Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Medido com escala de estresse percebido (PSS)
|
Semana 1 - Avaliação inicial e Semana 8 - Avaliação final
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10939
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Meditação Mindfulness na Internet
-
Johns Hopkins UniversityRescindidoLúpus Eritematoso Sistêmico | Vasculite | Artrite Inflamatória | Miosite | Síndrome de Sjogren | EsclerodermiaEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Exercício aeróbico | Tai chiEstados Unidos
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoTumor Sólido Adulto Não Especificado, Protocolo EspecíficoEstados Unidos
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerRescindidoComportamento de saúde | PrevençãoEspanha
-
Wake Forest UniversityConcluídoDepressão | Hipertensão | Diabetes | Colesterol ElevadoEstados Unidos
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Concluído
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityConcluídoObesidade | Excesso de peso | HIV
-
Karolinska InstitutetConcluídoTranstorno obsessivo-compulsivoSuécia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconhecido