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互联网正念冥想干预 (IMMI)

2018年10月25日 更新者:Helane Wahbeh、Oregon Health and Science University

第一阶段将跟踪 40 个主题,并希望解决与其他冥想计划相比,IMMI 是否可以增加冥想练习。 IMMI 组(20 名受试者)和 Access 组(20 名受试者)的研究将持续六周。 访问组将收到学习材料和冥想指导,但实施将自行安排进度。 IMMI 小组的参与者将接受每周的学习课程,并被要求每天练习冥想。 IMMI 小组参与者还将每周收到来自研究人员的提醒电话,并在在线程序出现问题时获得技术支持。 所有受试者都将完成在线自我报告问卷,以衡量基线和六周干预结束时的生活质量、自我效能、情绪、睡眠、正念和感知压力。 受试者还将在研究结束时收到一份调查问卷,以衡量他们对参与的正念计划的满意度。

第 2 阶段将跟踪 80 个主题,并希望解决参与者是否接受 IMMI 以及有关 IMMI 用户的人口统计信息。 该研究将与上述相同,但所有受试者都将进入 IMMI 计划。

将分析 IMMI 和 Access 组在招募率、退出率和患者满意度方面的差异。 IMMI 改变冥想行为的能力(即 增加冥想时间或频率),以及提高生活质量也将得到检验。

研究概览

详细说明

参与者将进行以下操作: 第 0 周 - 电话筛选;第 1 周 - 基线评估;第 2 周至第 7 周 - 互联网正念冥想干预(或第 1 阶段的访问);第 8 周 - 终点评估

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 - 80 岁
  • 使用计算机和互联网
  • 能听到并理解指令
  • 愿意接受随机化方案并同意遵守研究方案

排除标准:

  • 会降低研究完成可能性的重大急性医学疾病(自我报告)
  • 严重的、未经治疗的抑郁症,在筛选期间由 CESD-5 >20 评估
  • 当前的每日冥想练习(在过去 6 个月中至少 30 天每天≥ 5 分钟。 过去的做法不是排他性的,但会被记录下来)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互联网正念冥想干预
为期六周的互联网正念冥想培训计划,包括讲义和每日指导冥想
实验性的:使用权
关于正念冥想的书面信息讲义和获得指导性日常冥想的途径

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
升学率
大体时间:第 0 周 - 筛选
符合条件并参加研究的参与者人数
第 0 周 - 筛选
参与者满意度
大体时间:第 8 周 - 终点评估
客户满意度问卷
第 8 周 - 终点评估
完成的互联网正念冥想培训课程的数量
大体时间:第 8 周 - 终点评估(干预完成后)
共有 6 节互联网培训课程,参与者每周完成一次培训(第 0 周是筛选,第 1 周是基线评估,第 2 周是培训 1,第 3 周是培训 2,第 4 周是培训 3,第 5 周是训练 4,第 6 周是训练 5,第 7 周是训练 6)。 在终点评估(第 8 周)时,已完成的培训课程的数量被制成表格。
第 8 周 - 终点评估(干预完成后)
完成率
大体时间:第 8 周 - 终点评估
完成终点评估的参与者人数。
第 8 周 - 终点评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 SF-36
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
用简短的健康调查 (SF-36) 自我报告措施衡量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
自我效能感
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
用一般自我效能感 (GPSE) 自我报告问卷测量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
情绪
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
用流行病学研究中心抑郁量表 (CESD) 自我报告问卷测量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
睡觉
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 自我报告问卷测量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
正念
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
用五因素正念问卷(FFMQ)测量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
感知压力
大体时间:第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估
用感知压力量表 (PSS) 测量
第 1 周 - 基线评估和第 8 周 - 终点评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barry S Oken, MD, MS、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计)

2016年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月25日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10939

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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互联网正念冥想的临床试验

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