Internetowa interwencja medytacji uważności (IMMI)
Faza 1 obejmie 40 osób i ma nadzieję odpowiedzieć na pytanie, czy IMMI może zwiększyć praktykę medytacji w porównaniu z innym programem medytacyjnym. Badanie potrwa sześć tygodni zarówno dla grupy IMMI (20 osób), jak i grupy Access (20 osób). Grupy dostępu otrzymają materiały do nauki i medytacje z przewodnikiem, ale wdrożenie będzie przebiegać we własnym tempie. Uczestnicy grupy IMMI będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach edukacyjnych i będą zobowiązani do codziennej praktyki medytacji. Uczestnicy grupy IMMI otrzymają również cotygodniowe przypomnienie od członka personelu badawczego i będą mieli dostęp do wsparcia technicznego w przypadku problemów z programem online. Wszyscy badani wypełnią kwestionariusze samoopisowe online, które mierzą jakość życia, poczucie własnej skuteczności, nastrój, sen, uważność i odczuwany stres na początku i na końcu sześciotygodniowej interwencji. Pod koniec badania uczestnicy otrzymają również kwestionariusz, w którym oceniają swoje zadowolenie z programu uważności, w którym uczestniczyli.
Faza 2 obejmie 80 tematów i ma na celu zbadanie, czy IMMI jest akceptowalny dla uczestników oraz informacje demograficzne o użytkownikach IMMI. Badanie będzie takie samo, jak opisano powyżej, ale wszystkie przedmioty zostaną wprowadzone do programu IMMI.
Zostaną przeanalizowane różnice we wskaźnikach rekrutacji, rezygnacji i zadowoleniu pacjentów między grupami IMMI i Access. Zdolność IMMI do zmiany zachowania medytacyjnego (tj. zwiększenie czasu lub częstotliwości sesji medytacyjnych) oraz poprawa jakości życia również zostaną zbadane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat
- Dostęp do komputera i Internetu
- Słyszy i rozumie instrukcje
- Chęć zaakceptowania schematu randomizacji i zgadza się postępować zgodnie z protokołem badania
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca ostra choroba medyczna, która zmniejszyłaby prawdopodobieństwo ukończenia badania (opis własny)
- Istotna, nieleczona depresja, oceniana na podstawie CESD-5 >20 podczas badania przesiewowego
- Aktualna codzienna praktyka medytacyjna (≥ 5 min dziennie przez co najmniej 30 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wcześniejsza praktyka nie wyklucza, ale zostanie odnotowana)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja medytacji uważności
Sześciotygodniowy internetowy program treningu medytacji uważności, obejmujący materiały informacyjne i codzienne medytacje z przewodnikiem
|
|
|
Eksperymentalny: Dostęp
Pisemne ulotki informacyjne na temat medytacji uważności i dostęp do codziennych medytacji z przewodnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Tydzień 0 - Badania przesiewowe
|
Liczba uczestników, którzy kwalifikują się i rejestrują w badaniu
|
Tydzień 0 - Badania przesiewowe
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
|
Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego
|
|
Liczba ukończonych internetowych sesji treningowych medytacji uważności
Ramy czasowe: Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego (po zakończeniu interwencji)
|
Istnieje łącznie 6 internetowych sesji szkoleniowych, a uczestnicy są poinstruowani, aby ukończyć jedną na tydzień (gdzie Tydzień 0 to badanie przesiewowe, Tydzień 1 to Ocena bazowa, Tydzień 2 to Szkolenie 1, Tydzień 3 to Szkolenie 2, Tydzień 4 to Szkolenie 3, Tydzień 5 to Trening 4, Tydzień 6 to Trening 5, a Tydzień 7 to Trening 6).
W czasie oceny punktu końcowego (tydzień 8) zestawiono liczbę ukończonych sesji treningowych.
|
Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego (po zakończeniu interwencji)
|
|
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę punktu końcowego.
|
Tydzień 8 - Ocena punktu końcowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego Ogólnego Postrzegania Własnej Skuteczności (GPSE).
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego Centrum Badań Epidemiologicznych Skali Depresji (CESD).
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
|
Spać
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
|
Uważność
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą pięcioczynnikowego kwestionariusza uważności (FFMQ)
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Mierzone za pomocą skali postrzeganego stresu (PSS)
|
Tydzień 1 — ocena stanu wyjściowego i tydzień 8 — ocena punktu końcowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowa medytacja uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone