Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet Mindfulness Meditationsintervention (IMMI)

25. oktober 2018 opdateret af: Helane Wahbeh, Oregon Health and Science University

Fase 1 vil følge 40 forsøgspersoner og håber at adressere, hvorvidt IMMI kan øge meditationspraksis sammenlignet med et andet meditationsprogram. Undersøgelsen vil vare seks uger for både IMMI-gruppen (20 forsøgspersoner) og Access-gruppen (20 forsøgspersoner). Adgangsgrupper vil modtage undervisningsmateriale og guidede meditationer, men implementeringen vil være i eget tempo. Deltagerne i IMMI-gruppen vil modtage ugentlige læringssessioner og skal praktisere meditation hver dag. Deltagere i IMMI-gruppen vil også modtage en ugentlig påmindelse fra et medlem af undersøgelsens personale og have adgang til teknisk support i tilfælde af problemer med onlineprogrammet. Alle forsøgspersoner vil udfylde online selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler livskvalitet, self-efficacy, humør, søvn, mindfulness og opfattet stress ved baseline og ved slutningen af ​​den seks uger lange intervention. Forsøgspersonerne vil også få udleveret et spørgeskema i slutningen af ​​undersøgelsen, der måler deres tilfredshed med det mindfulness-program, de deltog i.

Fase 2 vil følge 80 forsøgspersoner og håber at adressere, hvorvidt IMMI er acceptabelt for deltagere og demografiske oplysninger om IMMI-brugere. Undersøgelsen vil være den samme som nævnt ovenfor, men alle emner vil blive optaget i IMMI-programmet.

Forskelle i rekrutteringsrater, frafald og patienttilfredshed mellem IMMI- og Access-grupperne vil blive analyseret. IMMIs evne til at ændre meditationsadfærd (dvs. øget tid eller hyppighed af meditationssessioner), og forbedre livskvaliteten vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå følgende: Uge 0 - Telefonscreening; Uge 1 - Baseline Assessment; Uge 2-Uge 7 - Internet Mindfulness Meditationsintervention (eller adgang i fase 1); Uge 8 - Endpoint Assessment

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 80 år
  • Adgang til computer og internet
  • Kan høre og forstå instruktioner
  • Er villig til at acceptere randomiseringsskemaet og accepterer at følge undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig akut medicinsk sygdom, der ville mindske sandsynligheden for gennemførelse af studiet (selvrapportering)
  • Signifikant, ubehandlet depression, vurderet ved CESD-5 >20 under screening
  • Aktuel daglig meditationspraksis (≥ 5 min/dag dagligt i mindst 30 dage i de sidste 6 måneder. Tidligere praksis ikke udelukkende, men vil blive registreret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet Mindfulness Meditationsintervention
Seks ugers internet mindfulness meditation træningsprogram inklusive uddelinger og daglige guidede meditationer
Adfærdsmæssigt: Internet Mindfulness Meditation
Eksperimentel: Adgang
Skriftlige informationsuddelinger om mindfulness meditation og adgang til guidede daglige meditationer
Adfærdsmæssigt: Adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Uge 0 - Screening
Antal deltagere, der er kvalificerede og tilmelder sig undersøgelsen
Uge 0 - Screening
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 8 - Slutpunktsvurdering
Kundetilfredshedsspørgeskema
Uge 8 - Slutpunktsvurdering
Antal gennemførte internet mindfulness meditationstræningssessioner
Tidsramme: Uge 8 - Slutpunktsvurdering (efter fuldført intervention)
Der er i alt 6 internettræningssessioner, og deltagerne instrueres i at gennemføre en om ugen (hvor uge 0 er screening, uge ​​1 er baseline-vurdering, uge ​​2 er træning 1, uge ​​3 er træning 2, uge ​​4 er træning 3, Uge 5 er træning 4, uge ​​6 er træning 5, og uge 7 er træning 6). På tidspunktet for effektmålsvurderingen (uge 8) er antallet af gennemførte træningssessioner tabuleret.
Uge 8 - Slutpunktsvurdering (efter fuldført intervention)
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Uge 8 - Slutpunktsvurdering
Antal deltagere, der gennemfører effektmålsvurderingen.
Uge 8 - Slutpunktsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med Short-Form Health Survey (SF-36) selvrapporteringsmåling
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Self-efficacy
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med General Perceived Self Efficacy (GPSE) selvrapporteringsspørgeskema
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Humør
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD) selvrapport spørgeskema
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Søvn
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) selvrapporteringsspørgeskema
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Mindfulness
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Opfattet stress
Tidsramme: Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering
Målt med opfattet stressskala (PSS)
Uge 1 - Baseline vurdering & Uge 8 - Endpoint vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Mindfulness Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner