- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02655835
인터넷 마음챙김 명상 개입 (IMMI)
1단계는 40명의 주제를 따르며 IMMI가 다른 명상 프로그램과 비교하여 명상 연습을 늘릴 수 있는지 여부를 다루기를 희망합니다. 이 연구는 IMMI 그룹(20명의 피험자)과 Access 그룹(20명의 피험자) 모두에 대해 6주 동안 지속됩니다. 액세스 그룹은 학습 자료와 안내 명상을 받지만 구현은 자기 주도적입니다. IMMI 그룹의 참가자는 매주 학습 세션을 받고 매일 명상을 연습해야 합니다. IMMI 그룹 참가자는 또한 연구 직원으로부터 매주 알림 전화를 받고 온라인 프로그램에 문제가 있는 경우 기술 지원을 받을 수 있습니다. 모든 피험자는 기준선과 6주 개입 종료 시점에 삶의 질, 자기효능감, 기분, 수면, 마음챙김, 지각된 스트레스를 측정하는 온라인 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 피험자들은 또한 연구가 끝날 때 그들이 참여한 마음챙김 프로그램에 대한 만족도를 측정하는 설문지를 받게 될 것입니다.
2단계는 80개 주제를 따르며 IMMI가 참가자에게 허용되는지 여부와 IMMI 사용자에 대한 인구통계학적 정보를 다루기를 희망합니다. 연구는 위에서 언급한 것과 동일하지만 모든 과목이 IMMI 프로그램에 입력됩니다.
IMMI와 Access 그룹 간의 모집률, 중퇴 및 환자 만족도의 차이를 분석합니다. 명상 행동을 바꾸는 IMMI의 능력(예: 명상 시간 또는 빈도 증가), 삶의 질 향상도 검토됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 지시를 듣고 이해할 수 있음
- 무작위화 계획을 수락하고 연구 프로토콜을 따르는 데 동의함
제외 기준:
- 연구 완료 가능성을 감소시키는 중대한 급성 의학적 질병(자가 보고)
- 스크리닝 동안 CESD-5 >20으로 평가된 치료되지 않은 상당한 우울증
- 현재 매일 명상 수행(지난 6개월 동안 최소 30일 동안 매일 5분 이상. 과거 관행은 배제되지 않지만 기록됩니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 마음챙김 명상 개입
유인물과 일일 안내 명상을 포함한 6주간의 인터넷 마음챙김 명상 훈련 프로그램
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실험적: 입장
마음 챙김 명상에 대한 서면 정보 유인물 및 가이드 일일 명상 이용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 0주 - 스크리닝
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적격하고 연구에 등록한 참가자 수
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0주 - 스크리닝
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참가자 만족도
기간: 8주 - 종점 평가
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고객 만족도 설문지
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8주 - 종점 평가
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인터넷 마음챙김 명상 교육 세션 수
기간: 8주 - 종점 평가(개입 완료 후)
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총 6개의 인터넷 교육 세션이 있으며 참가자는 매주 1개를 완료하도록 지시받습니다(여기서 0주차는 스크리닝, 1주차는 기본 평가, 2주차는 교육 1, 3주차는 교육 2, 4주차는 교육 3, 5주차는 트레이닝 4, 6주차는 트레이닝 5, 7주차는 트레이닝 6) .
종료점 평가(8주차) 시점에 완료된 교육 세션 수가 표로 작성됩니다.
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8주 - 종점 평가(개입 완료 후)
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완료율
기간: 8주 - 종점 평가
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끝점 평가를 완료한 참가자 수입니다.
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8주 - 종점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 SF-36
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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Short-Form Health Survey(SF-36) 자가 보고 측정으로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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자기효능감
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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GPSE(General Perceived Self Efficacy) 자가 보고 설문지로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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분위기
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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CESD(Center for Epidemiological Studies Depression Scale) 자가 보고 설문지로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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잠
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 자가 보고 설문지로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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마음챙김
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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인지된 스트레스
기간: 1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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인지 스트레스 척도(PSS)로 측정
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1주 - 기준선 평가 및 8주 - 종점 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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