Internetová meditační intervence všímavosti (IMMI)
Fáze 1 bude následovat 40 předmětů a doufá, že se bude zabývat tím, zda IMMI může či nemůže zvýšit meditační praxi ve srovnání s jiným meditačním programem. Studie bude trvat šest týdnů jak pro skupinu IMMI (20 subjektů), tak pro skupinu Access (20 subjektů). Přístupové skupiny obdrží výukové materiály a řízené meditace, ale implementace bude probíhat samostatně. Účastníci skupiny IMMI budou absolvovat týdenní výuková sezení a budou muset každý den praktikovat meditaci. Účastníci skupiny IMMI také obdrží týdenní připomenutí od člena studijního personálu a budou mít přístup k technické podpoře v případě problémů s online programem. Všechny subjekty vyplní online dotazníky, které budou měřit kvalitu života, vlastní účinnost, náladu, spánek, všímavost a vnímaný stres na začátku a na konci šestitýdenní intervence. Subjekty také dostanou na konci studie dotazník, který bude měřit jejich spokojenost s programem všímavosti, kterého se účastnili.
Fáze 2 bude sledovat 80 témat a doufá, že se bude zabývat otázkou, zda je IMMI pro účastníky přijatelná či nikoli, a demografickými informacemi o uživatelích IMMI. Studium bude stejné, jak je uvedeno výše, ale všechny předměty budou zařazeny do programu IMMI.
Budou analyzovány rozdíly v míře náboru, opuštění a spokojenosti pacientů mezi skupinami IMMI a Access. Schopnost IMMI měnit meditační chování (tj. bude také zkoumáno zvýšení času nebo frekvence meditačních sezení) a zlepšení kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 80 let
- Přístup k počítači a internetu
- Slyší pokyny a rozumí jim
- Ochotný přijmout schéma randomizace a souhlasí s tím, že se bude řídit protokolem studie
Kritéria vyloučení:
- Závažné akutní onemocnění, které by snížilo pravděpodobnost dokončení studia (samostatná zpráva)
- Významná, neléčená deprese, hodnocená CESD-5 >20 během screeningu
- Současná denní meditační praxe (≥ 5 minut/den denně po dobu alespoň 30 dnů za posledních 6 měsíců. Minulá praxe není vylučující, ale bude zaznamenána)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetová meditační intervence všímavosti
Šestitýdenní internetový tréninkový program meditace všímavosti včetně letáků a denních řízených meditací
|
|
|
Experimentální: Přístup
Písemné informační letáky o meditaci všímavosti a přístupu k řízeným denním meditacím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu
Časové okno: 0. týden - Screening
|
Počet účastníků, kteří jsou způsobilí a zapíší se do studie
|
0. týden - Screening
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 8. týden - Hodnocení koncového bodu
|
Dotazník spokojenosti klientů
|
8. týden - Hodnocení koncového bodu
|
|
Počet dokončených lekcí internetové meditace všímavosti
Časové okno: 8. týden – Hodnocení koncového bodu (po dokončení intervence)
|
Existuje celkem 6 internetových školení a účastníci jsou instruováni, aby absolvovali jedno týdně (kde 0. týden je screening, 1. týden je základní hodnocení, 2. týden je školení 1, 3. týden je školení 2, 4. týden je školení 3, 5. týden je trénink 4, týden 6 je trénink 5 a týden 7 je trénink 6) .
V době hodnocení koncového bodu (8. týden) je počet absolvovaných školení uveden v tabulce.
|
8. týden – Hodnocení koncového bodu (po dokončení intervence)
|
|
Míra dokončení
Časové okno: 8. týden - Hodnocení koncového bodu
|
Počet účastníků, kteří dokončí hodnocení koncového bodu.
|
8. týden - Hodnocení koncového bodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života SF-36
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pomocí krátkodobého průzkumu zdraví (SF-36) self-report opatření
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pomocí dotazníku GPSE (General Perceived Self Efficacy).
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
|
Nálada
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pomocí dotazníku Střediska epidemiologických studií Depression Scale (CESD).
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
|
Spát
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
|
Všímavost
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pětifaktorovým dotazníkem všímavosti (FFMQ)
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Měřeno pomocí stupnice vnímaného stresu (PSS)
|
1. týden – základní hodnocení a 8. týden – hodnocení koncového bodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Internetová meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy