Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági és hatékonysági tanulmány az orális vas-maltol intravénás vashoz képest a vashiányos vérszegénység kezelésére IBD-ben

2020. október 28. frissítette: Shield Therapeutics

3b. fázisú, randomizált, ellenőrzött, többközpontú vizsgálat orális vas(III)-maltollal (Feraccru) vagy intravénás vassal (Ferric Carboxy Maltose; FCM) a vashiányos vérszegénység kezelésére gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a vas-maltol és az intravénás vas (IVI) vas-karboxi-maltóz hatékonyságának összehasonlítása a vashiányos vérszegénység (IDA) kezelésében és az ezt követő hemoglobinszint fenntartásában gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3b. fázisú, randomizált, kontrollált, többcentrikus vizsgálat orális vas-maltollal vagy intravénás vassal (FCM), vashiányos vérszegénység kezelésére gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél.

Körülbelül 242 alkalmas alanyt randomizálnak (1:1), hogy a következő kezelések valamelyikében részesüljenek a vizsgálati kezelési időszak (52 hét) időtartama alatt:

  • Orális vas-maltol, napi 30 mg kapszula.
  • Intravénás vas (vas-karboxi-maltóz) az alkalmazási előírás szerint

Az FCM IV karban a vaskezelést meg kell ismételni, ha az alany bármelyik vizsgálati látogatáson vashiányos.

Az alany részvétele a vizsgálatban 3 időszakból áll:

  • Szűrés: Akár 14 nap
  • Randomizált kezelés: 52 hét
  • A kezelés utáni biztonsági ellenőrzés: 14 nappal a vizsgálati gyógyszeres kezelés abbahagyása után

A vas-maltol és az intravénás vas (vas-karboxi-maltóz) elsődleges hatékonyságát és biztonságosságát az első 12 hét után értékelik.

A vizsgálat végének értékelésére az 52. héten vagy a vizsgálat idő előtti megszakításával kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország
      • Lille, Franciaország
      • Lyon, Franciaország
      • Saint Etienne, Franciaország
      • Salouel, Franciaország
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Miskolc, Magyarország
      • Szeged, Magyarország
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Dresden, Németország
      • Hamburg, Németország
      • Herne, Németország
      • Jena, Németország
      • Leipzig, Németország
      • Lubeck, Németország
      • Luneburg, Németország
      • Minden, Németország
      • Oldenburg, Németország
      • Schweinfurt, Németország
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Cordoba, Spanyolország
      • Girona, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Santiago de Compostela, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az alábbi kritériumok mindegyikének teljesülnie kell egy alany véletlenszerű besorolásához a vizsgálatban:

  1. Az alanyoknak kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy megértsék a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon megadott információkat, és alá kell írniuk és dátummal kell ellátniuk a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elvégeznének.
  2. A tantárgyaknak hajlandónak és képesnek kell lenniük megfelelni a tanulmányi követelményeknek
  3. Életkor ≥ 18 év
  4. Az alanyoknak megerősített IBD diagnózissal kell rendelkezniük (endoszkópos és/vagy biopszia)
  5. Az alanyokat a vizsgálónak alkalmasnak kell tekintenie az intravénás vaskezelésre

  6. Az alanyoknak vashiányos vérszegénységben kell szenvedniük, amelyet a következő kritériumok határoznak meg:

    1. Hb 8,0 g/dl és ≤11,0 g/dl nőknél VAGY Hb 8,0 g/dl és ≤12,0 g/dl férfiaknál
    2. ÉS Ferritin <30 ng/ml VAGY Ferritin <100 ng/ml, transzferrin telítéssel (TSAT) <20%
  7. A fogamzóképes korú női alanyoknak (beleértve azokat a perimenopauzás nőket, akiknek a szűrést megelőző 1 éven belül menstruációja volt) bele kell egyeznie a megbízható fogamzásgátlási módszer használatába a vizsgálat befejezéséig és az utolsó vizsgálati látogatásukat követően legalább 4 hétig. Megbízható fogamzásgátlás alatt olyan módszert értünk, amely alacsony sikertelenséget eredményez, azaz következetesen és helyesen alkalmazva kevesebb mint 1%-ot évente, mint például implantátumok, injekciók, egyes méhen belüli fogamzásgátló eszközök (IUD), teljes szexuális absztinencia vagy vazectomizált partner. Ebben a vizsgálatban orális fogamzásgátló gyógyszerek megengedettek. Sebészetileg steril (kétoldali petevezeték lekötés, bilaterális peteeltávolítás vagy méheltávolítás) vagy posztmenopauzás (definíció szerint a szűrést követő 1 éven belül nincs menstruáció) női alanyok is részt vehetnek a részvételen.

Az a vizsgálati alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehet részt a vizsgálatban.

  1. A vashiánytól eltérő ok miatt vérszegénységben szenvedő alany, beleértve, de nem kizárólagosan:

    1. Kezeletlen vagy kezelhetetlen súlyos malabszorpciós szindróma
    2. Immunszuppresszív használat. Az immunszuppresszánsok mindaddig megengedettek, amíg nincs klinikai bizonyíték vagy annak gyanúja, hogy az immunszuppresszáns hozzájárul az alany vérszegénységéhez vagy befolyásolja az eritropoézist.

    Az adagolás módosítása a vizsgáló belátása szerint megengedett mindaddig, amíg nincs klinikai bizonyíték vagy annak gyanúja, hogy az immunszuppresszáns hozzájárul az alany vérszegénységéhez vagy befolyásolja az eritropoézist.

  2. Az alany, aki a szűrés előtt megkapta:

    1. 8 héten belül intramuszkuláris vagy intravénás (IV) vas vagy depó vaskészítmény beadása
    2. 2 héten belül vérátömlesztés
    3. Orális vaspótlás, kifejezetten anémia kezelésére az elmúlt 4 hétben (Over the Counter (OTC) vastartalmú multivitaminok megengedettek)
  3. Aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő alanyok, amelyeket a szűréskor 5-nél nagyobb SCCAI-pontszám vagy a szűrési időszakban 300-nál nagyobb CDAI-pontszám határoz meg (a szűrési hematokrit (HCT) és a CDAI-naplókártya alapján, amelyet az alany 7 nappal korábban kitöltött tervezett randomizáláshoz).
  4. Azok az alanyok, akik ismerten túlérzékenyek vagy allergiásak a vas(III)-maltol kapszula vagy az intravénás beadásra szánt vas(III)-karboximaltóz-oldat hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben
  5. Olyan alanyok, akiknél súlyos mellékhatások jelentkeztek a vas(III)-karboximaltóz vagy bármely más intravénás vas korábbi dózisai hatására.
  6. Azok a személyek, akiknél a vaskészítményekkel való kezelés ellenjavallt, pl. hemochromatosis, krónikus hemolitikus betegség, sideroblasztos anaemia, talaszémia vagy ólommérgezés által kiváltott vérszegénység.
  7. B12-vitamin- vagy folsavhiányban szenvedő alanyok a központi laboratóriumi szűrési eredmények alapján. Az alanyok megkezdhetik a B12-vitamin- vagy folsavpótlást, és legalább 2 hét elteltével újraszűrhetik.
  8. Terhes vagy szoptató alanyok.
  9. Jelentős aktív vérzéssel járó egyidejű egészségügyi állapotok, amelyek valószínűsíthetően vérszegénységet okoznak vagy meghosszabbítanak.
  10. Részvétel bármely más intervenciós klinikai vizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül.
  11. Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai, gasztrointesztinális, immunológiai, endokrin, metabolikus vagy központi idegrendszeri betegségben szenvedő alany, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany biztonságát vagy súlyosan korlátozhatja az alany élettartamát (pl. valószínűtlen, hogy befejezi a vizsgálat teljes időtartamát).
  12. Az alany jelentős neurológiai vagy pszichiátriai tünetekkel jár, amelyek tájékozódási zavart, memóriaromlást vagy pontos jelentéstételi képtelenséget okoznak, ami megzavarhatja a kezelés betartását, a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését (pl. Alzheimer-kór, skizofrénia vagy más pszichózis, aktív vagy aktuális alkohol vagy kábítószer) visszaélés)
  13. Az alany, aki pszichiátriai osztályon, börtönben vagy más állami intézményben fogvatartott.
  14. Az alany, aki vizsgáló vagy a csoport bármely más tagja, aki közvetlenül vagy közvetve részt vesz a klinikai vizsgálat lefolytatásában.
  15. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: kreatinin-clearance <30 ml/perc. (Csak egyesült államokbeli webhelyekre vonatkozik)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális vas-vas vegyület
30 mg-os kapszula szájon át naponta kétszer, 52 héten keresztül
Drog: Ferric Maltol
Más nevek:
  • Feraccru
  • Vas-trimaltol
  • ST10
  • ST10-01
Aktív összehasonlító: Intravénás vas
A helyi alkalmazási előírás (SPC) szerint adják be.
Drog: Vas-karboxi-maltóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akik a 12. héten 2 g/dl-rel növelték a Hb-t, VAGY normalizálódtak a Hb-értékben
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a Hb 2 g/dL-es növekedése, VAGY a Hb normalizálódása (>=12g/dL nők, >=13g/dL férfiak) a 12. héten
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akik a 12. héten 2 g/dl-rel növelték a Hb-t, VAGY normalizálódtak a Hb-értékben
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a Hb 2 g/dl-rel emelkedett, VAGY a Hb normalizálódott (>=12g/dL nők, >=13g/dL férfiak) a 12. héten
Alaphelyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hb-koncentráció változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A hemoglobinkoncentráció változása a kiindulási értékről a 12. hétre.
Alaphelyzet a 12. hétig
A Hb-koncentráció változása a kiindulási értékről a 12. hétre olyan alanyoknál, akiknek kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A hemoglobin-koncentráció változása a kiindulási értékről a 12. hétre azoknál az alanyoknál, akiknek a kiindulási hemoglobinszintje <9,5 g/dl.
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a kiindulási értékhez képest ≥1,0 ​​g/dl-t tapasztalt a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a hemoglobinkoncentráció kiindulási értékéhez képest ≥1,0 ​​g/dl változást tapasztaltak a 12. héten.
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl, akiknél a Hb-koncentráció ≥1 g/dl-rel nőtt a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási hemoglobinszintje <9,5 g/dl, akiknél a hemoglobinkoncentráció ≥1 g/dl-rel nőtt a 12. héten.
Alaphelyzet a 12. hétig
A normál határokon belüli Hb-koncentrációval rendelkező alanyok száma a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a normál határokon belül van a 12. héten (normál határérték: >=12g/dL nők, >=13g/dL férfiak)
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-koncentrációja <9,5 g/dl, ami a normál határokon belül van a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-koncentrációja <9,5 g/dl, amely a normál határokon belül van a 12. héten (normál határérték: >=12g/dl nők, >=13g/dl férfiak)
Alaphelyzet a 12. hétig
A nem anémiás alanyok aránya 6 hónapos és 12 hónapos korban
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
Hosszú távú hatékonysági végpontok, azaz azoknak az alanyoknak az aránya, akik 6 hónapos és 12 hónapos korban nem anémiások (normál határérték: >=12g/dl nők, >=13g/dl férfiak)
Alaphelyzet a 6. hónapig
A Hb-koncentráció változása a kiindulási értékről a 4. hétre
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A hemoglobin-koncentráció változása a kiindulási értékről a 4. hétre.
Alapállás a 4. hétre
A Hb-koncentráció változása a kiindulási értékről a 4. hétre olyan alanyoknál, akiknek kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
A hemoglobin-koncentráció változása a kiindulási értékről a 4. hétre olyan személyeknél, akiknek a kiindulási hemoglobinszintje <9,5 g/dl.
Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a kiindulási értékhez képest ≥2,0 g/dl-el változott a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a hemoglobinkoncentráció kiindulási értékéhez képest ≥2,0 g/dl változást tapasztaltak a 12. héten.
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl, akiknél a Hb-koncentráció ≥2 g/dl-rel nőtt a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási hemoglobinszintje <9,5 g/dl, és a hemoglobinkoncentráció ≥2 g/dl-rel emelkedett a 12. héten.
Alaphelyzet a 12. hétig
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a kiindulási értékhez képest ≥1,0 ​​g/dl-t tapasztalt a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a hemoglobinkoncentráció kiindulási értékéhez képest ≥1,0 ​​g/dl-el változott a 4. héten.
Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknek kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl, akiknél a Hb-koncentráció ≥1 g/dl-rel nőtt a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási hemoglobinszintje <9,5 g/dl, akiknél a hemoglobinkoncentráció ≥1 g/dl-rel emelkedett a 4. héten.
Alapállás a 4. hétre
A normál határokon belüli Hb-koncentrációval rendelkező alanyok száma a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a normál határokon belül van a 4. héten (normál határérték: >=12g/dl nők, >=13g/dl férfiak)
Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-koncentrációja <9,5 g/dl, ami a normál határokon belül van a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-koncentrációja <9,5 g/dl, amely a normál határokon belül van a 4. héten (normál határérték: >=12g/dl nők, >=13g/dl férfiak)
Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a Hb-koncentráció a kiindulási értékhez képest ≥2,0 g/dl-t tapasztalt a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a hemoglobin-koncentráció kiindulási értékéhez képest ≥2,0 g/dl-el változott a 4. héten.
Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknek a kiindulási Hb-értéke <9,5 g/dl, akiknél a Hb-koncentráció ≥2 g/dl-rel nőtt a 4. héten
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon alanyok száma, akiknél a kiindulási hemoglobinszint <9,5 g/dl, akiknél a hemoglobinkoncentráció ≥2 g/dl-rel emelkedett a 4. héten
Alapállás a 4. hétre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapérték fizikai és mentális összetevő pontszámához képest
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig (LOCF)

Többcélú, saját fejlesztésű egészségügyi felmérés 36 kérdésből. Úgy tervezték, hogy felmérje az egészségügyi állapotot a Medical Outcomes Study-ban, és a klinikai gyakorlatban, valamint a kutatásban és a lakossági felmérésekben való felhasználásra tervezték.

Az SF-36 egy többtételes skálát tartalmaz, amely 8 egészségügyi összetevőt értékel:

Fizikai funkcionális komponens; Társadalmi funkcionális komponens; Szerep-fizikai komponens; Testi fájdalom komponens; Mentális Egészség komponens; Szerep-Érzelmi komponens; Vitality komponens; & Általános egészségügyi komponens.

Ez a 8 egészségkomponens skála további 2 összefoglaló pontszámban foglalható össze, a mentális komponens pontszámban és a fizikai összetevő pontszámban, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

Mindkét skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.

A felmérést a felmérések ütemtervében jelzett tanulmányutak alkalmával adjuk meg, az előzetes randomizálást a 2. látogatással kezdjük. A felmérést az alanyok anyanyelvükön töltik ki.
Kiindulási helyzet az 52. hétig (LOCF)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedő betegek száma
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő betegek száma.
Kiindulási helyzet az 52. hétig
A kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos eseményekben (SAE) szenvedő betegek száma
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
A kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos eseményekben (SAE) szenvedő betegek száma.
Kiindulási helyzet az 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shield Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jackie Mitchell, PhD, Shield Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ST10-01-304

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel