- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03329066
Asztmás középiskolás diákok alvásminősége – II
Kísérleti tanulmány az asztmás városi középiskolás diákok alvásminőségének javítására
A projekt átfogó célja egy olyan újszerű, középiskolai környezetben végrehajtandó beavatkozás kidolgozása és előzetes validálása, amely két bizonyítékokon alapuló, iskolai beavatkozást integrál városi serdülők számára, amelyek bizonyítottan hatékonyak: (1) Az asztma önmenedzselése Adolescents (ASMA), egy beavatkozás kontrollálatlan asztmában szenvedő serdülők számára, és (2) a Sleep-Smart Program (Sleep-Smart), amely a városi serdülők alváshigiéniájára és viselkedésére összpontosít.
Az I. fázis célja az iskolai beavatkozások kidolgozása és integrálása a városi középiskolások asztma önkezelésének és alváshigiéniájának javítására interjúk segítségével.
A II. fázis céljai a következők: (1) a beavatkozási eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése; és (2) az előzetes bizonyítékok felmérése a beavatkozásnak az alvásminőség javítására gyakorolt hatásairól tartós asztmában szenvedő városi középiskolás diákok körében egy 2 hónapos követési időszakban.
Ez a rekord csak a II. fázisra vonatkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A serdülők alvásminősége rossz, az asztma hatása pedig jelentős a serdülők körében. Az asztma kontrollja a rossz alvás fontos kockázati tényezője. Ezen túlmenően a rossz asztmakontroll, a rossz alváshigiénia és a rossz alvásminőség nagyobb valószínűséggel városi környezetben. Hiányoznak az alvásminőség javítását célzó, az asztma szabályozását és az alváshigiéniát egyaránt célzó beavatkozások ebben a veszélyeztetett populációban. Kifejlesztettünk egy új beavatkozást – Az asztma és alvás kezelése tizenéveseknél (MAST) –, és a tanulmánynak ebben a szakaszában értékelni fogjuk a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint felmérjük a beavatkozásnak a városi középiskolások alvásminőségének javítására gyakorolt hatásának előzetes bizonyítékait. NYC és Providence, RI. Ez a tanulmány a Columbia Egyetemi Orvosi Központ és a Rhode Island Kórház (RIH) együttműködésében készült több helyszínes vizsgálat.
A vizsgálók azt feltételezik, hogy: (1) A beavatkozás megvalósítható és elfogadható lesz, amint azt a serdülők magas aránya a kezelési protokollhoz való ragaszkodásában, valamint magas elégedettségi mutatója és a kilépési interjúkra adott pozitív válasza bizonyítja; és (2) a kontrollokhoz képest több mint 2 hónappal a beavatkozást követően, a beavatkozásra véletlenszerűen besorolt serdülőknél jelentős javulás lesz az alvás minőségét értékelő következő eredményekben: (1) az alvás hatékonysága; (2) éjszakai ébredések; és (3) alvás időtartama. Ha a hipotézisek alátámasztásra kerülnek, a vizsgálók megvizsgálják, hogy az alvásminőségre gyakorolt hatások az asztma önkezelésében bekövetkezett változásokon (pl. az asztma kezelésébe vetett bizalom, a tünetek megjelenésének megelőzésére tett lépések, kontroller gyógyszeres kezelés) és a változásokon keresztül közvetítettek-e. az alváshigiéniában és a viselkedésben (pl. következetes lefekvés és ébrenlét, állandó alvási hely, kevesebb alvászavar a gyermek hálószobájában, csökkent koffeinhasználat). A kutatók összehasonlítják majd a MAST-ot a bizonyítékokon alapuló beavatkozással – az Asthma Self-Management for Adolescents (ASMA) –, hogy felderítsék, vajon az alváshigiénés összetevőkkel integrált asztma-beavatkozás javítja-e az alvás minőségét a viselkedési, irányelveken alapuló asztmán felül. közbelépés.
A MAST működésének tesztelésére egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) 84 városi serdülővel (42 = NYC; 42 = RI) perzisztáló asztmában szenved, és akiknek tipikus alvási időtartama az ebben a korcsoportban javasoltnál alacsonyabb/alacsonyabb. A diákokat New York City és Greater Providence, RI középiskoláiból toborozzák, két olyan területről, ahol a városi serdülők körében magas az asztma előfordulása. Az iskolákban tanulókat véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati ág egyikébe: (1) MAST – az új beavatkozás, amely az asztma és az alváshigiénia összetevőit egyaránt tartalmazza; (2) az eredeti ASMA program; és (3) egy információs és beutalási kontrollcsoport. A vizsgálók a beavatkozás után két hónapig követik a hallgatókat, és feltárják a megvalósíthatósági, elfogadhatósági és előzetes beavatkozási hatások közötti különbségeket helyszínenként.
A beleegyezés után a tanulók és szüleik/gondozóik elvégzik az alapinterjúkat, és véletlenszerűen besorolják őket a három vizsgálati feltétel valamelyikébe. A vizsgálók eljuttatják a beavatkozást a tanulóknak az adott iskolájukban, és a beavatkozás végén és két hónappal később interjút készítenek a tanulókkal és szüleikkel/gondozóikkal. Az alvás objektív értékelése érdekében minden értékelésnél a tanulókat arra kérik, hogy viseljenek aktigráf órát (AW2 modell; Mini Mittler) 2 hétig. Ez alatt a kéthetes időszak alatt asztma- és alvásnaplókat is kitöltenek, ahol naponta rögzítik, ha asztmás tüneteik voltak, asztma elleni gyógyszert szedtek, voltak-e asztmával kapcsolatos korlátaik, és információt adnak az alvásukról; ezeket a naplókat reggel és este töltik ki, és minden alkalommal kevesebb mint 5 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A tanulóknak lesz
- a) előzetes asztma diagnózis;
- b) az elmúlt 12 hónapban felírt asztma elleni gyógyszert használt; és
- (c) kontrollálatlan asztma, amelynek meghatározása: (i) nappali tünetek heti 3+ napon, (ii) éjszakai ébredés havonta 3+ éjszaka, (iii) 2+ ED vizit vagy (iv) 1+ asztma miatti kórházi kezelés; és (c) az alvás időtartama 8,5 óra vagy kevesebb (ennek a korosztálynak megfelelő alvási óraszám alatt/alatt) a következő kérdéseken keresztül: Hány órakor: a) hétköznap alszik el, b) hétköznap ébred fel? ).
Kizárási kritériumok:
- alvászavar, például alvászavar, nyugtalan láb szindróma, periodikus végtagmozgás szindróma előzetes diagnózisának jelentése;
- aktív immunterápia;
- további tüdőbetegség; és
- jelentős fejlődési késés és/vagy súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek kizárják a vizsgálati eljárások elvégzését vagy megzavarják az elemzéseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MAST – Asztma és alvás kezelése tinédzserekben
Ez egy nyolchetes beavatkozás, amely 4 csoportos és 4 személyre szabott coaching ülésből áll, amely az asztmára és az alvásra egyaránt összpontosít.
Ebben a viselkedésgyógyászati beavatkozásban a tinédzserek megtanulják, hogyan tudják jobban gondoskodni asztmájukról és alváshigiéniájukról.
A tizenéves foglalkozásokat az iskolában tartják.
Gondozóik négy oktatófüzetet kapnak, amelyek megfelelnek minden csoportfoglalkozásnak; A témák tükrözik az egyes csoportok célkitűzéseit, és a füzeteket minden csoport időpontjában küldik el.
|
Ez a viselkedési beavatkozás megtanítja a tinédzsereknek asztmás öngondoskodási stratégiákat és alváshigiéniát.
|
|
Aktív összehasonlító: ASMA - Asthma Self-Management for Adol
Az ASMA egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás a diákok, a gondozói oktatás és a hallgatók egészségügyi szolgáltatói számára.
A hallgatói beavatkozás 3 csoportos foglalkozásból és 5 egyéni, személyre szabott coaching ülésből áll.
Minden foglalkozás az iskolában zajlik.
A gondozói beavatkozás 3 oktatási füzetet tartalmaz, amelyek megfelelnek a tanulócsoport időzítésének, és 4 rövid telefonos tanácsadást a füzetek áttekintésére, a kérdések megválaszolására és a serdülők asztmájuk ellátására irányuló lépéseinek támogatására.
Gondozói engedéllyel egy eszközkészletet küldünk a hallgatók egészségügyi szolgáltatóinak, amely (1) egy levélből tájékoztatja őket, hogy páciensük részt vesz az ASMA-ban, és klinikai értékelés céljából hozzájuk irányítják, valamint (2) az asztma kezelésére vonatkozó kulcsfontosságú NHLBI irányelvek összefoglalását.
|
Ez a viselkedési beavatkozás csak az asztma kezelésére összpontosít.
|
|
Placebo Comparator: Információk és ajánlások ellenőrző csoportja
Az információs-beutalási kontrollintervenció egy csak hallgatók számára készült beavatkozás, amely 3 csoportos és 5 egyéni foglalkozásból áll.
A foglalkozásokat hetente egyszer tartják az iskolában, ahol a tanulók iránymutatáson alapuló információkat kapnak az asztmáról és más, a serdülők számára releváns egészségügyi témákról (pl. táplálkozás, biztonság).
A hallgatókat asztma és egyéb egészségügyi problémák miatt orvosaikhoz irányítják; ha nincs szolgáltatójuk, akkor a közösségükben beutalókat kapnak.
|
A diákok alapvető információkat tanulnak az asztmáról és az alvásról, valamint más, a tinédzserek számára releváns egészségügyi témákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alvásminőségi pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az alvás hatékonyságát az aktigráfokból (AW2 modell; Mini Mittler) nyert adatokból számítják ki, amelyeket a tinédzserek minden ponton 2 hétig viselnek.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az asztma kontroll pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az asztmakontroll tesztet fogjuk használni, amely egy 5 elemből álló műszer, amelyet a 12 év felettiek számára validáltak.
A válaszadók ötfokozatú skálán jelzik, hogy az elmúlt 4 hétben milyen gyakran voltak tüneteik, volt-e tevékenységkorlátozásuk, milyen gyakran használtak mentőgyógyszert; értékelik az észlelt asztmakontrollt is.
A pontszámok 5-től 25-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az asztma jobb kontrollját tükrözik.
A 19-es vagy több ACT-pontszám jól kontrollált asztmát jelez. A tanulók arról is beszámolnak, hogy két hétig visszaidézik (a) a tünetekkel járó napok számát, (b) a tünetekkel ébredő éjszakák számát, és (c) hogyan zavarták őket a tünetek.
A tünetek súlyosságát a Whalgren-féle asztmás tünetskálával is értékeljük, amely az elmúlt 2 hét asztmás tüneteit értékeli egy 5 pontos skálán, ahol 0 = nincs és 4 = súlyos.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az asztmakezelési készségben – Tünetmegelőzés összpontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Csapatunk által a korábbi kutatások során kidolgozott és alkalmazott asztma önmenedzselési indexeket adaptáltuk a serdülők számára.
Ezek az indexek a vezetői magatartás három kategóriáját értékelik: (1) a tünetek megelőzése; (2) támadáskezelés; és (3) önhatékonyság az asztma kezelésében.
Középiskolai tanulmányunkban a Cronbach-féle α 0,67, 0,70 és 0,84 volt a tünetek megelőzésére, a rohamkezelésre és az asztmakezelés önhatékonyságára vonatkozóan, a hallgatók jelentése szerint.
Ezek a skálák érzékenyek a kezelésre (azaz érzékelik a beavatkozásban való részvételt követő öngondoskodás változását).
A tünetprevenciós skála segítségével 2 pontszámot lehet kiszámítani, amelyek közül az egyik a Tünetmegelőzés összpontszáma 0 és 27 között mozog, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a tinédzser több lépést tesz a tünetek megelőzésére, és ezt rendszeresebben teszi.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az asztma kezelésében – a tünetmegelőzés lépései
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Csapatunk által a korábbi kutatások során kidolgozott és alkalmazott asztma önmenedzselési indexeket adaptáltuk a serdülők számára.
Ezek az indexek a vezetői magatartás három kategóriáját értékelik: (1) a tünetek megelőzése; (2) támadáskezelés; és (3) önhatékonyság az asztma kezelésében.
Középiskolai tanulmányunkban a Cronbach-féle α 0,67, 0,70 és 0,84 volt a tünetek megelőzésére, a rohamkezelésre és az asztmakezelés önhatékonyságára vonatkozóan, a hallgatók jelentése szerint.
Ezek a skálák érzékenyek a kezelésre (azaz érzékelik a beavatkozásban való részvételt követő öngondoskodás változását).
A tünetprevenciós skála 2 pontszám kiszámítására használható, amelyek közül az egyik a Tünetmegelőzési lépések 0 és 9 között mozog, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a tinédzser több lépést tesz a tünetek megjelenésének megelőzésére.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az asztmakezelési készségben – Rohamkezelési pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Csapatunk által a korábbi kutatások során kidolgozott és alkalmazott asztma önmenedzselési indexeket adaptáltuk a serdülők számára.
Ezek az indexek a vezetői magatartás három kategóriáját értékelik: (1) a tünetek megelőzése; (2) támadáskezelés; és (3) önhatékonyság az asztma kezelésében.
Középiskolai tanulmányunkban a Cronbach-féle α 0,67, 0,70 és 0,84 volt a tünetek megelőzésére, a rohamkezelésre és az asztmakezelés önhatékonyságára vonatkozóan, a hallgatók jelentése szerint.
Ezek a skálák érzékenyek a kezelésre (azaz érzékelik a beavatkozásban való részvételt követő öngondoskodás változását).
A támadáskezelési pontszám 0 és 7 között mozog, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy több lépést tettek a meglévő tünetek kezelésére
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az asztmakezelési készségben – Önhatékonysági pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Csapatunk által a korábbi kutatások során kidolgozott és alkalmazott asztma önmenedzselési indexeket adaptáltuk a serdülők számára.
Ezek az indexek a vezetői magatartás három kategóriáját értékelik: (1) a tünetek megelőzése; (2) támadáskezelés; és (3) önhatékonyság az asztma kezelésében.
Középiskolai tanulmányunkban a Cronbach-féle α 0,67, 0,70 és 0,84 volt a tünetek megelőzésére, a rohamkezelésre és az asztmakezelés önhatékonyságára vonatkozóan, a hallgatók jelentése szerint.
Ezek a skálák érzékenyek a kezelésre (azaz érzékelik a beavatkozásban való részvételt követő öngondoskodás változását).
Az önhatékonysági pontszám esetében 14 elem átlagát számítják ki 1-től 6-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek az asztma kezelésében.
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bruzzese JM, Sheares BJ, Vincent EJ, Du Y, Sadeghi H, Levison MJ, Mellins RB, Evans D. Effects of a school-based intervention for urban adolescents with asthma. A controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Apr 15;183(8):998-1006. doi: 10.1164/rccm.201003-0429OC. Epub 2010 Dec 7.
- Bruzzese JM, Bonner S, Vincent EJ, Sheares BJ, Mellins RB, Levison MJ, Wiesemann S, Du Y, Zimmerman BJ, Evans D. Asthma education: the adolescent experience. Patient Educ Couns. 2004 Dec;55(3):396-406. doi: 10.1016/j.pec.2003.04.009.
- Akinbami LJ, Schoendorf KC. Trends in childhood asthma: prevalence, health care utilization, and mortality. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):315-22. doi: 10.1542/peds.110.2.315.
- Redline S, Tishler PV, Schluchter M, Aylor J, Clark K, Graham G. Risk factors for sleep-disordered breathing in children. Associations with obesity, race, and respiratory problems. Am J Respir Crit Care Med. 1999 May;159(5 Pt 1):1527-32. doi: 10.1164/ajrccm.159.5.9809079.
- McLaughlin Crabtree V, Beal Korhonen J, Montgomery-Downs HE, Faye Jones V, O'Brien LM, Gozal D. Cultural influences on the bedtime behaviors of young children. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):319-24. doi: 10.1016/j.sleep.2005.02.001. Epub 2005 Apr 1.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Kirchner HL, Nelson L, Rosen CL, Drotar D, Redline S. Neighborhood disadvantage as a risk factor for pediatric obstructive sleep apnea. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):342-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.04.061.
- Pearce N, Ait-Khaled N, Beasley R, Mallol J, Keil U, Mitchell E, Robertson C; ISAAC Phase Three Study Group. Worldwide trends in the prevalence of asthma symptoms: phase III of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Thorax. 2007 Sep;62(9):758-66. doi: 10.1136/thx.2006.070169. Epub 2007 May 15.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Colrain IM, Baker FC. Changes in sleep as a function of adolescent development. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):5-21. doi: 10.1007/s11065-010-9155-5. Epub 2011 Jan 12.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Beltran AJ, Klein RB, LeBourgeois M. Good Sleep Health in Urban Children With Asthma: A Risk and Resilience Approach. J Pediatr Psychol. 2015 Oct;40(9):888-903. doi: 10.1093/jpepsy/jsv046. Epub 2015 May 18.
- Vignau J, Bailly D, Duhamel A, Vervaecke P, Beuscart R, Collinet C. Epidemiologic study of sleep quality and troubles in French secondary school adolescents. J Adolesc Health. 1997 Nov;21(5):343-50. doi: 10.1016/S1054-139X(97)00109-2.
- Meltzer LJ, Ullrich M, Szefler SJ. Sleep duration, sleep hygiene, and insomnia in adolescents with asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014 Sep-Oct;2(5):562-9. doi: 10.1016/j.jaip.2014.02.005. Epub 2014 Apr 13.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Understanding adolescents' sleep patterns and school performance: a critical appraisal. Sleep Med Rev. 2003 Dec;7(6):491-506. doi: 10.1016/s1087-0792(03)90003-7.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Spilsbury JC, Storfer-Isser A, Drotar D, Rosen CL, Kirchner LH, Benham H, Redline S. Sleep behavior in an urban US sample of school-aged children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Oct;158(10):988-94. doi: 10.1001/archpedi.158.10.988.
- Dahl RE, Lewin DS. Pathways to adolescent health sleep regulation and behavior. J Adolesc Health. 2002 Dec;31(6 Suppl):175-84. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00506-2.
- Keyes KM, Maslowsky J, Hamilton A, Schulenberg J. The great sleep recession: changes in sleep duration among US adolescents, 1991-2012. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):460-8. doi: 10.1542/peds.2014-2707.
- Wong ML, Lau EY, Wan JH, Cheung SF, Hui CH, Mok DS. The interplay between sleep and mood in predicting academic functioning, physical health and psychological health: a longitudinal study. J Psychosom Res. 2013 Apr;74(4):271-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.08.014. Epub 2012 Sep 25.
- Newacheck PW, Halfon N. Prevalence, impact, and trends in childhood disability due to asthma. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Mar;154(3):287-93. doi: 10.1001/archpedi.154.3.287.
- Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):315-35. doi: 10.1183/09031936.98.12020315.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Self-reported asthma among high school students--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Aug 12;54(31):765-7.
- Bruzzese JM, Stepney C, Fiorino EK, Bornstein L, Wang J, Petkova E, Evans D. Asthma self-management is sub-optimal in urban Hispanic and African American/black early adolescents with uncontrolled persistent asthma. J Asthma. 2012 Feb;49(1):90-7. doi: 10.3109/02770903.2011.637595. Epub 2011 Dec 7.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Seifer R, Kopel SJ, Esteban C, Canino G, Garcia-Coll C, Klein R, Fritz GK. Multiple urban and asthma-related risks and their association with asthma morbidity in children. J Pediatr Psychol. 2007 Jun;32(5):582-95. doi: 10.1093/jpepsy/jsl050. Epub 2007 Jan 11.
- Wright RJ. Further evidence that the wealthier are healthier: negative life events and asthma-specific quality of life. Thorax. 2007 Feb;62(2):106-8. doi: 10.1136/thx.2006.067926.
- Williams DR, Sternthal M, Wright RJ. Social determinants: taking the social context of asthma seriously. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3(Suppl 3):S174-84. doi: 10.1542/peds.2008-2233H.
- Clark NM, Brown R, Joseph CL, Anderson EW, Liu M, Valerio M, Gong M. Issues in identifying asthma and estimating prevalence in an urban school population. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):870-81. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00451-1.
- Koinis-Mitchell D, McQuaid EL, Kopel SJ, Esteban CA, Ortega AN, Seifer R, Garcia-Coll C, Klein R, Cespedes E, Canino G, Fritz GK. Cultural-related, contextual, and asthma-specific risks associated with asthma morbidity in urban children. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Mar;17(1):38-48. doi: 10.1007/s10880-009-9178-3.
- Rosen CL, Palermo TM, Larkin EK, Redline S. Health-related quality of life and sleep-disordered breathing in children. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):657-66.
- Boergers J, Koinis-Mitchell D. Sleep and culture in children with medical conditions. J Pediatr Psychol. 2010 Oct;35(9):915-26. doi: 10.1093/jpepsy/jsq016. Epub 2010 Mar 23.
- Koinis-Mitchell D, Kopel SJ, Boergers J, Ramos K, LeBourgeois M, McQuaid EL, Esteban CA, Seifer R, Fritz GK, Klein R. Asthma, allergic rhinitis, and sleep problems in urban children. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(2):101-10. doi: 10.5664/jcsm.4450.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAQ9707 - II
- 1R21HD086448-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .