Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rovalpituzumab Tesirine Delta-like Protein 3-ban: fejlett szilárd daganatok kifejeződése

2020. szeptember 21. frissítette: AbbVie

Rovalpituzumab Tesirine nyílt címkés vizsgálata olyan alanyokon, akiknél a Delta-like Protein 3 előrehaladott szilárd daganatok expresszálódnak

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a rovalpituzumab tezirin biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése olyan alanyoknál, akiknél specifikus delta-szerű protein 3-t expresszáló előrehaladott szolid daganatok szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat, amely több specifikus, előrehaladott szolid tumortípust is magában foglal, és egy dózisnövelő A részből, majd egy bővítő B részből áll. A rák altípusait külön betegség-specifikus kohorszokban vizsgálják mindkét részben. Nyolc különálló csoportba sorolják be a rosszindulatú melanomát, a medulláris pajzsmirigyrákot (MTC), a glioblasztómát, a nagysejtes neuroendokrin karcinómát (LCNEC), a neuroendokrin prosztatarákot (NEPC), a magas fokú gastroenteropancreaticus neuroendokrin karcinómát (GEP NEC), egyéb NEC-et és egyéb szolid daganatokat. mint a fenti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 155424
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic - Scottsdale /ID# 155419
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 155429
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-2204
        • Univ California, San Francisco /ID# 155409
      • West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - West Hollywood /ID# 155428
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 155415
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE - Denver /ID# 155420
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 155414
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center /ID# 170220
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital /ID# 155417
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 155423
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University /ID# 155412
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 155411
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 171044
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 155416
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 155425
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of NJ /ID# 162010
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico /ID# 205054
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center /ID# 162015
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College /ID# 155418
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710-3000
        • Duke University Medical Center /ID# 155421
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 155410
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 162011
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System /ID# 155427
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research /ID# 162014
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104-2150
        • Texas Oncology - Forth Worth /ID# 162045
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 155413
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 155426
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists /ID# 162006
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 155431

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, nem reszekálható előrehaladott szolid rosszindulatú daganat, dokumentált betegség progresszióval legalább 1 korábbi szisztémás kezelés után
  • A betegség kiújult/refrakter a korábbi standard szisztémás terápiára, vagy amelyre nem létezik standard vagy gyógyító terápia, vagy a vizsgáló nem tartja megfelelőnek.
  • Mérhető betegség a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1 szerint
  • Delta-like protein 3 (DLL3)-expresszáló rosszindulatú daganat a reprezentatív kiindulási tumorszövet központi immunhisztokémiai (IHC) vizsgálata alapján (archivált szövet vagy vizsgálat közbeni biopszia). Pozitívnak minősül, ha a daganatsejtek ≥ 1%-ában festődik.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
  • Minimális várható élettartama legalább 12 hét
  • Azoknak az alanyoknak, akiknek anamnézisében központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok szerepeltek, dokumentálniuk kell a stabil vagy javult agyi képalkotást a végleges kezelés befejezése után legalább 2 hétig, valamint a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 2 hétig, kiiktatva vagy stabil adagban. kortikoszteroidok. A végleges kezelés magában foglalhatja a sebészeti reszekciót, az egész agy besugárzását és/vagy a sztereotaktikus sugárterápiát. (Csak nem központi idegrendszeri eredetű daganattípusokra vonatkozik)
  • Bármilyen klinikailag jelentős toxicitás (az alopecia kivételével) 1. fokozatú felépülése a vizsgálati gyógyszer adagolásának megkezdése előtt
  • Megfelelő hematológiai és szervi működés, amelyet laboratóriumi értékek igazolnak

  • Bármely korábbi terápia utolsó adagja a következő időközönként a vizsgált gyógyszer első adagja előtt:

    1. Kemoterápia, kis molekulájú inhibitorok, sugárzás és/vagy egyéb vizsgált rákellenes szerek (kivéve a vizsgált monoklonális antitesteket): 2 hét.
    2. Immun-ellenőrzőpont-gátlók (pl. anti-programozott halálprotein 1 [PD-1], anti-programozott halálligandum 1 [PD-L1] vagy anti-citotoxikus T-limfocitához kapcsolódó protein 4 [CTLA-4]), monoklonális antitestek, antitest-gyógyszer konjugátumok, radioimmunkonjugátumok vagy T-sejt- vagy más sejtalapú terápia: 4 hét (2 hét a betegség dokumentált progressziójával).
  • A fogamzóképes korú nőknél a béta humán koriongonadotropin (β-hCG) terhességi teszt eredménye negatív legyen a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 7 napon belül. Nem fogamzóképes nők azok, akik több mint 1 éve vannak posztmenopauzában, vagy kétoldali petevezeték-lekötésen vagy méheltávolításon estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős egészségügyi állapot, beleértve a szűrési laboratóriumi leletek által javasolt bármely olyan állapotot, amely a vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint indokolatlan kockázatnak teheti ki az alanyt a vizsgálat során, beleértve, de nem feltétlenül korlátozva az ellenőrizetlen magas vérnyomást és/vagy cukorbetegséget, klinikailag jelentős tüdőgyulladást. betegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, amely 3 hónapon belül kórházi kezelést igényel) vagy neurológiai rendellenesség (pl. 3 hónapon belül aktív görcsroham).
  • Agyi vaszkuláris esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham), instabil angina, miokardiális infarktus vagy a New York Heart Association (NYHA) III-IV. osztályának megfelelő kardiális tünetek dokumentált anamnézisében a vizsgált gyógyszer első adagját megelőző 6 hónapon belül.

  • A közelmúltban vagy folyamatban lévő súlyos fertőzés, beleértve:

    1. Bármilyen aktív 3-as vagy magasabb fokozatú (a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] 4.03 verziója szerint) vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés a vizsgált gyógyszer első adagját követő 2 héten belül. A rutin antimikrobiális profilaxis megengedett.
    2. Ismert szeropozitivitás vagy aktív fertőzés a humán immundeficiencia vírussal (HIV) szemben.
    3. Aktív hepatitis B (felületi antigén expresszióval vagy polimeráz láncreakcióval) vagy C (polimeráz láncreakcióval) fertőzés vagy hepatitisszel összefüggő antivirális terápia a vizsgált gyógyszer első adagját követő 6 hónapon belül.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szisztémás terápia kortikoszteroidokkal >20 mg/nap prednizonnal vagy azzal egyenértékű dózisban a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 1 héten belül
  • Egy másik invazív rosszindulatú daganat anamnézisében, amely legalább 3 éve nem volt remisszióban. A 3 éves határ alól kivételt képez a nem melanóma bőrrák, a gyógyítólag kezelt lokalizált prosztatarák, a ductalis karcinóma in situ és a méhnyakrák in situ biopszián vagy a laphám intraepiteliális elváltozás Pap-keneten.
  • Pirrolobenzodiazepin (PBD) alapú gyógyszerrel való expozíció, korábbi részvétel egy rovalpituzumab tezirin klinikai vizsgálatban, vagy ismert túlérzékenység a rovalpituzumab tezirinnel vagy a gyógyszerkészítményben lévő segédanyaggal szemben, kivéve, ha a jelen protokoll keretében ismételt kezelésen esik át rovalpituzumab tezirinnel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rovalpituzumab Tesirin
Rovalpituzumab tezirin 0,2-0,4 mg/kg intravénásan beadva minden 6 hetes ciklus 1. napján. 8 mg dexametazon szájon át naponta kétszer, minden 6 hetes ciklus -1., 1. (az adagolás napja) és 2. napján.
Drog: Rovalpituzumab tezirin
Más nevek:
  • SC16LD6.5
Drog: Dexametazon
A dexametazont a résztvevő helyi receptje alapján a vizsgáló vagy más szolgáltató biztosítja (azaz a dexametazont nem a szponzor biztosítja).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) összefoglalása dózis és neuroendokrin (NEC) vagy nem NEC betegségcsoportok szerint
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni 30 napig. A 6 hetes kezelési ciklusok teljes átlagos száma 1 volt (1,0, 5,0 tartomány).
A TEAE-ben, súlyos TEAE-ben, a vizsgálati gyógyszerrel összefüggő TEAE-ben és a vizsgálati gyógyszer TEAE-k miatti leállításában vagy dóziscsökkentésben szenvedő résztvevők száma, a kapott dózis és a neuroendokrin (NEC) vagy nem NEC betegségcsoportok szerint összegezve. Nemkívánatos esemény (AE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén: halálos vagy életveszélyes; halált vagy kórházi kezelést eredményez; fogyatékos/tehetetlen vagy veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; orvosilag jelentős. Az AE súlyosságát a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 4.03-as verziójának terminológiája alapján osztályozták: 1. fokozat = enyhe; 2. fokozat=közepes; 3. fokozat = súlyos; 4. fokozatú életveszélyes; 5. fokozat = halál. A TEAE-ket olyan nemkívánatos eseményekként határozták meg, amelyek újonnan jelentkeztek vagy súlyosbodtak a vizsgálati kezelést követően.
A vizsgálati gyógyszer első adagjától az utolsó adag utáni 30 napig. A 6 hetes kezelési ciklusok teljes átlagos száma 1 volt (1,0, 5,0 tartomány).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
Az ORR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) volt, a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 szerint. CR: Az összes céllézió eltűnése. A kóros nyirokcsomók rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. PR: ≥30%-os csökkenés a célléziók átmérőinek összegében, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
Clinical Benefit Rate (CBR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A CBR a RECIST v1.1 szerint a legjobb (megerősített vagy nem megerősített) CR-re, PR-re vagy stabil betegségre (SD) reagáló résztvevők százalékos aránya. CR: Az összes céllézió eltűnése. A kóros nyirokcsomók rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. PR: ≥30%-os csökkenés a célléziók átmérőinek összegében, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve. SD: Sem elegendő zsugorodás a PR-re való jogosultsághoz, sem elegendő növekedés a progressed betegség (PD) minősítéséhez, referenciaként a legkisebb összegű átmérőket tekintve a vizsgálat alatt. Az SD-kritériumoknak a vizsgálatba való belépés után legalább egyszer teljesülniük kell, legalább 42 napos időközönként (-7 nap, hogy a protokoll szerint beütemezett látogatási időszak legyen).
Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A DOR definíció szerint a CR vagy PR válasz első értékelésétől (a RECIST v1.1 szerint) a progresszív betegség vagy halálozás időpontjáig eltelt idő. CR: Az összes céllézió eltűnése. A kóros nyirokcsomók rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. PR: ≥30%-os csökkenés a célléziók átmérőinek összegében, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve. Azokat a résztvevőket, akiknél nem volt progresszió, cenzúrázták a legutóbbi nem hiányzó válasz értékelésénél a terápia során vagy a kiinduláskor. Kaplan-Meier becslések alapján.
Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A PFS az első adagolás dátumától a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig eltelt idő. Azokat a résztvevőket, akiknél nem volt progresszió vagy halálozás, cenzúrázzák az utolsó nem hiányzó válasz értékelésénél a terápia során vagy a kiindulási állapotban. Kaplan-Meier becslések alapján.
Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A teljes túlélés az első adag beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő. Azokat az alanyokat, akik a klinikai adatok határidejében éltek, az utolsó ismert életkorban cenzúrázzák. Kaplan-Meier becslések alapján.
Kiindulási állapot, 6 hetente 6 hónapig, majd 12 hetente a betegség progressziójáig, 35,2 hónapig értékelve.
A Rovalpituzumab Tesirin szérumkoncentrációi az idő múlásával
Időkeret: 1. ciklus: 0, 0,5, 6, 48, 168, 336, 672 óra az adagolás után
1. ciklus: 0, 0,5, 6, 48, 168, 336, 672 óra az adagolás után
Anti-terápiás antitestekkel (ATA) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. és 42. nappal az utolsó adag után. A 6 hetes kezelési ciklusok teljes átlagos száma 1 volt (1,0, 5,0 tartomány).
Az egyes dózisszinteken kezelt résztvevők száma arról számolt be, hogy a vizsgálat során bármikor potenciálisan rovalpituzumab-tezirin elleni ATA-t észleltek.
1. és 42. nappal az utolsó adag után. A 6 hetes kezelési ciklusok teljes átlagos száma 1 volt (1,0, 5,0 tartomány).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCRX001-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Adatigénylések bármikor benyújthatók, az adatok 12 hónapig lesznek hozzáférhetők, meghosszabbítással.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják. ). Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel