MySafeRx™: Integrált mobil platform a buprenorfin tapadáshoz (MySafeRx)

Az opioidhasználati zavar súlyos közegészségügyi probléma. A buprenorfin/naloxon (B/N) egy részleges opioid mu-receptor agonista, amelyet naponta adagolnak, és megakadályozza az opioid elvonást, blokkolja az opioid eufóriát és megelőzheti az opioid túladagolást. A B/N-nel végzett hosszabb kezelés növeli az absztinencia és a járóbeteg-kezelés visszatartásának arányát, és csökkenti a hepatitis C (HCV) terjedését. A B/N kezelés lemorzsolódása visszaeséssel és túladagolás okozta halálozással jár.

A B/N betartása kritikus tényező lehet, amely befolyásolja a megtartást és csökkenti az általános egészségügyi költségeket. Ezenkívül a B/N-eltérítés rossz tapadáshoz kapcsolódik, és egyre gyakoribbá és aggasztóbbá vált. Míg sok beteg stabilitást ér el a B/N kezelés megkezdése után, a 18-25 évesek több mint 80%-a egy éven belül elhagyja a kezelést, aminek a leggyakoribb oka a visszaesés. A kezelés alatti folyamatos tiltott opioidhasználat növeli a visszaesés és a lemorzsolódás esélyét. A MySafeRx™ platform segít a gyógyszert felíróknak magasabb szintű támogatást nyújtani opioidhasználati zavarban szenvedő, veszélyeztetett betegek számára a klinikai instabilitás időszakaiban. A MySafeRx™ platform több kulcsfontosságú komponens kombinációja, beleértve a napi videokonferencia-bejelentkezéseket motivációs interjún alapuló felépülési tréninggel, szöveges üzenetek emlékeztetőit, a B/N gyógyszerek biztonságos tárolását egy biztonságos elektronikus tablettaadagolóban, valamint szabványosított protokollt a gyógyszer önbeadásának felügyelete videokonferencia útján. Azáltal, hogy instabil időszakokban kínálja ezt a felépülési támogatást és a gyógyszeres betartást figyelő programot, ez a rendszer javíthatja a kezelési eredményeket azáltal, hogy biztosítja a fokozott adherenciát, miközben megakadályozza a B/N eltérítését.

Ez a tanulmány elsősorban a MySafeRx™ platform megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használhatóságát kívánja bemutatni az opioidhasználati zavarokkal küzdő fiatal felnőttek (18-39 év közöttiek) körében. Bár minden kulcsfontosságú komponens egyéni terápiás hatást fejthet ki, feltételezzük, hogy az összes kulcsfontosságú komponenst magában foglaló integrált folyamatra lehet szükség ahhoz, hogy egy mobil platform teljes terápiás potenciálját kiaknázza a napi távolról felügyelt önkezeléshez és az elterelés megelőzéséhez ebben a csoportban. A célzott motivációs interjúk és a felépülési támogatás nyújtása a napi gyógyszerszedés ezen kontextus-specifikus pillanatában, amikor az emberek nagyon fogékonyak a kezelésre, új lehetőséget kínálhat a felépülési támogatás nyújtásának kiterjesztésére. A használhatóság értékelése elsődleges eredményként a validált rendszer használhatósági skálával történik. Az opioid vizelet toxikológián alapuló megvalósíthatóság, elfogadhatóság és kezdeti hatékonyság mind másodlagos eredményként kerül értékelésre.