MySafeRx™: una piattaforma mobile integrata per l'aderenza alla buprenorfina (MySafeRx)

Il disturbo da uso di oppioidi è un grave problema di salute pubblica. La buprenorfina/naloxone (B/N) è un agonista parziale dei recettori mu degli oppioidi somministrato giornalmente che previene l'astinenza da oppioidi, blocca l'euforia da oppioidi e può prevenire il sovradosaggio da oppioidi. Il trattamento prolungato con B/N aumenta i tassi di astinenza e di ritenzione del trattamento ambulatoriale e diminuisce la trasmissione dell'epatite C (HCV). L'abbandono del trattamento B/N è associato a recidiva e morte per overdose.

L'aderenza al B/N può essere un fattore critico che influenza la ritenzione e riduce i costi sanitari complessivi. Inoltre, la deviazione B/N è associata a scarsa aderenza ed è diventata sempre più comune e preoccupante. Mentre molti pazienti raggiungono la stabilità dopo aver iniziato il trattamento B/N, oltre l'80% dei soggetti di età compresa tra 18 e 25 anni abbandona il trattamento entro un anno con la ricaduta come motivo più comune. L'uso illecito di oppioidi in corso durante il trattamento aumenta le probabilità di ricaduta e abbandono. La piattaforma MySafeRx™ aiuta i prescrittori a offrire un livello più elevato di supporto per i pazienti vulnerabili con disturbo da uso di oppioidi durante i periodi di instabilità clinica. La piattaforma MySafeRx™ è una combinazione di diversi componenti chiave, tra cui check-in giornalieri in videoconferenza con coaching per il recupero basato su interviste motivazionali, promemoria tramite messaggi di testo, archiviazione sicura dei farmaci B/N all'interno di un distributore di pillole elettronico sicuro e un protocollo standardizzato per supervisionare l'autosomministrazione di farmaci tramite videoconferenza. Offrendo questo programma di supporto al recupero e monitoraggio dell'aderenza ai farmaci durante i periodi di instabilità, questo sistema potrebbe migliorare i risultati del trattamento garantendo una maggiore aderenza, prevenendo al contempo la deviazione B/N.

Questo studio cerca principalmente di dimostrare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità della piattaforma MySafeRx™ tra i giovani adulti (18-39 anni inclusi) con disturbi da uso di oppioidi. Sebbene ogni componente chiave possa avere un effetto terapeutico individuale, ipotizziamo che un processo integrato che coinvolga tutti i componenti chiave possa essere necessario per sbloccare il pieno potenziale terapeutico di una piattaforma mobile per l'autosomministrazione giornaliera supervisionata a distanza e la prevenzione della diversione tra questo gruppo. Fornire colloqui motivazionali mirati e supporto al recupero in questo momento specifico del contesto dell'assunzione quotidiana di farmaci, quando le persone sono molto ricettive al trattamento, può offrire una nuova opportunità per espandere il modo in cui il supporto al recupero può essere fornito. L'usabilità sarà valutata con la scala di usabilità del sistema convalidata come risultato primario. La fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale basate sulla tossicologia delle urine da oppioidi saranno tutte valutate come esiti secondari.