MySafeRx™: Integrovaná mobilní platforma pro adherenci buprenorfinu (MySafeRx)

Porucha užívání opiátů je vážným problémem veřejného zdraví. Buprenorfin/Naloxon (B/N) je částečný agonista opioidních mu-receptorů podávaný denně, který zabraňuje vysazení opioidů, blokuje opioidní euforii a může zabránit předávkování opiáty. Prodloužená léčba B/N zvyšuje míru abstinence a udržení ambulantní léčby a snižuje přenos hepatitidy C (HCV). Vysazení B/N léčby je spojeno s relapsem a úmrtím z předávkování.

Adherence B/N může být kritickým faktorem ovlivňujícím udržení a snížení celkových nákladů na zdravotní péči. Také odklon B/N je spojen se špatnou adherencí a stává se stále běžnějším a znepokojivějším. Zatímco mnoho pacientů dosáhne stability po zahájení B/N léčby, více než 80 % 18-25letých opustí léčbu do jednoho roku, přičemž nejčastějším důvodem je relaps. Pokračující nezákonné užívání opiátů během léčby zvyšuje pravděpodobnost relapsu a předčasného ukončení léčby. Platforma MySafeRx™ pomáhá předepisujícím lékařům nabídnout vyšší úroveň podpory pro zranitelné pacienty s poruchou užívání opiátů v obdobích klinické nestability. Platforma MySafeRx™ je kombinací několika klíčových komponent, včetně každodenního odbavení prostřednictvím videokonferencí s koučováním pro zotavení na základě motivačních rozhovorů, upomínkami pomocí textových zpráv, bezpečným ukládáním léků B/N v zabezpečeném elektronickém dávkovači pilulek a standardizovaným protokolem pro dohled nad samoaplikací léků prostřednictvím videokonference. Nabídkou tohoto programu podpory zotavení a sledování dodržování léků v obdobích nestability by tento systém mohl zlepšit výsledky léčby tím, že zajistí zvýšenou adherenci a zároveň zabrání odklonu B/N.

Tato studie se primárně snaží prokázat proveditelnost, přijatelnost a použitelnost platformy MySafeRx™ mezi mladými dospělými (18–39 let včetně) s poruchami užívání opiátů. I když každá klíčová složka může mít individuální terapeutický účinek, předpokládáme, že integrovaný proces zahrnující všechny klíčové komponenty může být nezbytný k odemknutí plného terapeutického potenciálu mobilní platformy pro každodenní samosprávu na dálku pod dohledem a prevenci odklonu v této skupině. Poskytování cílených motivačních rozhovorů a podpory zotavení v tomto kontextu specifickém okamžiku každodenního užívání léků, kdy jsou lidé velmi vnímaví k léčbě, může nabídnout novou příležitost pro rozšíření způsobu poskytování podpory při zotavování. Použitelnost bude posuzována na základě ověřené stupnice použitelnosti systému jako primárního výsledku. Proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost na základě toxikologie opioidní moči budou všechny hodnoceny jako sekundární výsledky.