MySafeRx™: Eine integrierte mobile Plattform für die Einhaltung von Buprenorphin (MySafeRx)

Die Opioidkonsumstörung ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Buprenorphin/Naloxon (B/N) ist ein partieller Opioid-Mu-Rezeptor-Agonist, der täglich verabreicht wird und der Opioid-Entzug verhindert, Opioid-Euphorie blockiert und eine Opioid-Überdosierung verhindern kann. Eine längere Behandlung mit B/N erhöht die Rate der Abstinenz und der Beibehaltung der ambulanten Behandlung und verringert die Übertragung von Hepatitis C (HCV). Der Abbruch der B/N-Behandlung ist mit Rückfällen und dem Tod durch Überdosierung verbunden.

Die Einhaltung von B/N kann ein kritischer Faktor sein, der die Patientenbindung beeinflusst und die Gesamtkosten im Gesundheitswesen senkt. Außerdem ist die B/N-Umleitung mit einer schlechten Adhärenz verbunden und wird immer häufiger und besorgniserregender. Während viele Patienten nach Beginn der B/N-Behandlung Stabilität erreichen, brechen mehr als 80 % der 18- bis 25-Jährigen die Behandlung innerhalb eines Jahres ab, wobei ein Rückfall der häufigste Grund ist. Der fortgesetzte illegale Opioidkonsum während der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls und eines Behandlungsabbruchs. Die MySafeRx™-Plattform hilft Verschreibern, gefährdeten Patienten mit Opioidkonsumstörung in Zeiten klinischer Instabilität ein höheres Maß an Unterstützung anzubieten. Die MySafeRx™-Plattform ist eine Kombination aus mehreren Schlüsselkomponenten, einschließlich täglicher Videokonferenz-Check-ins mit auf Motivationsinterviews basierendem Genesungscoaching, SMS-Erinnerungen, sicherer Aufbewahrung von B/N-Medikamenten in einem sicheren elektronischen Pillenspender und einem standardisierten Protokoll für Überwachung der Selbstverabreichung von Medikamenten per Videokonferenz. Durch das Angebot dieses Programms zur Unterstützung der Genesung und zur Überwachung der Medikamenteneinhaltung in Zeiten der Instabilität könnte dieses System die Behandlungsergebnisse verbessern, indem es eine erhöhte Einhaltung sicherstellt und gleichzeitig eine B/N-Umleitung verhindert.

Diese Studie soll in erster Linie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nutzbarkeit der MySafeRx™-Plattform bei jungen Erwachsenen (18 bis einschließlich 39 Jahre) mit Opioidkonsumstörungen demonstrieren. Während jede Schlüsselkomponente einen individuellen therapeutischen Effekt haben kann, gehen wir davon aus, dass ein integrierter Prozess, der alle Schlüsselkomponenten umfasst, erforderlich sein kann, um das volle therapeutische Potenzial einer mobilen Plattform für die tägliche fernüberwachte Selbstverwaltung und Vermeidung von Ablenkungen in dieser Gruppe auszuschöpfen. In diesem kontextspezifischen Moment der täglichen Medikamenteneinnahme, in dem die Menschen sehr empfänglich für die Behandlung sind, bieten gezielte motivierende Gesprächsführung und Genesungsunterstützung möglicherweise eine neue Möglichkeit, die Art und Weise, wie Genesungsunterstützung bereitgestellt werden kann, zu erweitern. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der validierten Systembenutzerfreundlichkeitsskala als primärem Ergebnis bewertet. Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit auf der Grundlage der Opioid-Urin-Toxikologie werden alle als sekundäre Ergebnisse bewertet.