MySafeRx™: Zintegrowana platforma mobilna do przyjmowania buprenorfiny (MySafeRx)

Zaburzenia związane z używaniem opioidów stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Buprenorfina/nalokson (B/N) to podawany codziennie częściowy agonista receptora opioidowego mu, który zapobiega odstawieniu opioidów, blokuje euforię opioidową i może zapobiegać przedawkowaniu opioidów. Przedłużone leczenie B/N zwiększa wskaźniki abstynencji i retencji w leczeniu ambulatoryjnym oraz zmniejsza przenoszenie zapalenia wątroby typu C (HCV). Przerwanie leczenia B/N wiąże się z nawrotem choroby i śmiercią z powodu przedawkowania.

Przestrzeganie B/N może być krytycznym czynnikiem wpływającym na retencję i zmniejszenie ogólnych kosztów opieki zdrowotnej. Ponadto zmiana B/N wiąże się ze słabym przestrzeganiem zaleceń i staje się coraz bardziej powszechna i niepokojąca. Podczas gdy wielu pacjentów osiąga stabilizację po rozpoczęciu leczenia B/N, ponad 80% osób w wieku 18-25 lat opuszcza leczenie w ciągu roku, a najczęstszym powodem jest nawrót choroby. Ciągłe używanie nielegalnych opioidów podczas leczenia zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu i przerwania leczenia. Platforma MySafeRx™ pomaga lekarzom przepisującym leki oferować wyższy poziom wsparcia wrażliwym pacjentom z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w okresach niestabilności klinicznej. Platforma MySafeRx™ to połączenie kilku kluczowych elementów, w tym codziennych wideokonferencji z coachingiem regeneracyjnym opartym na rozmowach motywacyjnych, przypomnieniami w wiadomościach tekstowych, bezpiecznym przechowywaniem leków B/N w bezpiecznym elektronicznym dozowniku pigułek oraz ustandaryzowanym protokołem dla nadzorowanie samodzielnego podawania leków za pośrednictwem wideokonferencji. Oferując wsparcie w rekonwalescencji i program monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich w okresach niestabilności, system ten może poprawić wyniki leczenia, zapewniając lepsze przestrzeganie zaleceń, a jednocześnie zapobiegając przekierowaniu B/N.

Celem tego badania jest przede wszystkim wykazanie wykonalności, akceptowalności i użyteczności platformy MySafeRx™ wśród młodych dorosłych (18-39 lat włącznie) z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Chociaż każdy kluczowy komponent może mieć indywidualny efekt terapeutyczny, stawiamy hipotezę, że zintegrowany proces obejmujący wszystkie kluczowe komponenty może być konieczny do odblokowania pełnego potencjału terapeutycznego platformy mobilnej do codziennego zdalnego nadzorowanego samodzielnego podawania i zapobiegania przekierowaniu wśród tej grupy. Zapewnienie ukierunkowanego wywiadu motywacyjnego i wsparcia w rekonwalescencji w tym specyficznym dla kontekstu momencie codziennego przyjmowania leków, kiedy ludzie są bardzo otwarci na leczenie, może zaoferować nową możliwość rozszerzenia sposobu udzielania wsparcia w rekonwalescencji. Użyteczność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali użyteczności systemu jako główny wynik. Wykonalność, akceptowalność i początkowa skuteczność na podstawie toksykologii moczu opioidów zostaną ocenione jako wyniki drugorzędne.