Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttétes betegségben szenvedő rákos betegekből izolált keringő daganatsejtek kultúrája

2021. december 21. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az új decellularizált szövetmátrixok alkalmazásának megvalósíthatóságát metasztatikus szolid tumoros rosszindulatú betegektől gyűjtött keringő tumorsejtek (CTC) izolálására és tenyésztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nagyon kevés gyakorlati vagy reprodukálható modellrendszer létezik, amely jól összefoglalja a metasztatikus folyamatot. A CTC-k fontosak a metasztázisok kialakulásában, és érdeklődés mutatkozik azok ex vivo izolálása és tenyésztése iránt, hogy jobban jellemezzék biológiájukat, metasztatikus potenciáljukat és a különböző terápiákra adott válaszukat. A kutatók korábban a CTC-k hatékony rögzítését és számbavételét 4 egyedi betegcsoportban (metasztatikus prosztata és lokálisan előrehaladott végbél-, méhnyak- és fej-nyakrák) igazolták az LCCC 1408 (Rákos betegek keringő daganatsejtjeinek vizsgálata) prospektív klinikai vizsgálatában. Sugárkezelés). A CTC-ket azonban nehéz hagyományos módszerekkel tenyészteni. A kutatók a CTC-k tenyésztését javasolják új, decelluláris szövetmátrixok felhasználásával. A definitív vagy palliatív sugárterápia megkezdése előtt vért vesznek az áttétes szilárd szöveti daganatokban szenvedő rákos betegektől. A kutatók ezután izolálják a CTC-ket, és megkísérlik növeszteni őket különböző decelluláris mátrixokon. Ha ez a tanulmány sikeres, és a megvalósíthatóság bebizonyosodik, fontos kísérleti információkat is összegyűjtenek, amelyeket azután felhasználnak a teljesítmény és a minta méretének megfontolására a jövőbeni CTC-vizsgálatok során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UNC kórházak Lineberger Comprehensive Cancer Centerében sugárkezelésen átesett betegek oligometasztatikus rák kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen áttétes szolid tumor rosszindulatú daganatban szenvedő betegek. Áttétesnek minősül a biopsziával igazolt betegség, amely az elsődleges daganatszervtől eltérő legalább egy szervet érint. A regionális nyirokcsomó-metasztázisok nem tekinthetők áttétnek. Azok az újonnan diagnosztizált metasztatikus betegségben szenvedő betegek, akik legalább hat hónapja nem részesültek szisztémás kezelésben, vagy akiknél a szisztémás terápia előrehaladott, jogosultak a felvételre.
  • A tervek szerint sugárkezelést kell kezdeményezniük a betegségük kezelésére, és az ütemterv tartalmazza a vérminta vételét a besugárzás előtt
  • 18 év feletti férfi és nő
  • A szaporodásra képes férfi és nőbetegeknek bele kell állapodniuk az orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszerek – például méhen belüli eszköz, rekeszizom, spermicid, óvszer spermiciddel vagy absztinencia – alkalmazásába a sugárterápia során. Fogamzóképes korú nők bevonása negatív terhességi tesztet igényel a vizsgálat megkezdése előtt 14 napon belül (a sugáronkológiai ellátás standard része).
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése és aláírása
  • Túlzott nehézség nélkül képes vérvételre

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem akarja vagy nem tudja kitölteni a tájékozott beleegyezését
  • Fizikai vagy pszichológiai képtelenség a mintavétel befejezésére bármilyen okból kifolyólag, beleértve, de nem kizárólagosan: képtelenség elviselni bármilyen vizsgálati eljárást, bármilyen fizikai korlátot, amely aláásná az alany biztonságát a vizsgálatban, vagy bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai állapot, amely gátolja a teljes megértést a kezelőorvos által meghatározott tanulmányi követelmények és a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • Jelenleg terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Oligometasztatikus betegség
Oligometasztatikus rákban szenvedő betegek, biopsziával igazolt betegségként definiálva, amely az elsődleges daganatszervtől eltérő legalább egy szervet érint. A regionális nyirokcsomó-metasztázisok nem tekinthetők áttétnek.
Egyéb: Vérvétel
A sugárkezelés megkezdése előtt 10-25 ml-es vérmintát veszünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres CTC tenyészetek aránya.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Ki kell számítani a sikeres CTC tenyészetek arányát
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Wang, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC1604

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel