Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kultur av sirkulerende tumorceller isolert fra kreftpasienter med metastatisk sykdom

21. desember 2021 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke nye decellulariserte vevsmatriser for å isolere og dyrke sirkulerende tumorceller (CTCs) samlet inn fra pasienter med metastatiske solide tumormaligniteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er for tiden svært få praktiske eller reproduserbare modellsystemer som rekapitulerer den metastatiske prosessen godt. CTC-er er viktige for utviklingen av metastaser, og det er interesse for å isolere og dyrke dem ex vivo for å bedre karakterisere deres biologi, metastatiske potensiale og respons på forskjellige terapier. Etterforskerne har tidligere demonstrert effektiv fangst og opptelling av CTC i 4 unike pasientkohorter (metastatisk prostata og lokalt avansert rektal, cervical og hode- og halskreft) i etterforskernes prospektive kliniske studie, LCCC 1408 (Investigation of Circulating Tumor Cells from Cancer Patients Undergo Strålebehandling). Imidlertid er CTC-er vanskelige å dyrke med konvensjonelle metoder. Etterforskerne foreslår å dyrke CTC-er ved å bruke nye decellulariserte vevsmatriser. Blod vil bli samlet inn fra kreftpasienter med metastaserende fastvevssvulster før oppstart av definitiv eller palliativ strålebehandling. Etterforskerne vil deretter isolere CTC-er og forsøke å dyrke dem på forskjellige decellulariserte matriser. Hvis denne studien er vellykket og gjennomførbarhet demonstreres, vil viktig pilotinformasjon også samles inn som deretter vil bli brukt i kraft- og prøvestørrelsesbetraktninger for fremtidige CTC-studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår strålebehandlinger ved Lineberger Comprehensive Cancer Center ved UNC Hosptials for behandling av oligometastatisk kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med metastatisk solid tumor malignitet. Metastatisk er definert som biopsipåvist sykdom som involverer minst ett organ annet enn det primære tumororganet. Regionale lymfeknutemetastaser regnes ikke som metastaserende. Pasienter med nylig diagnostisert metastatisk sykdom som ikke har hatt systemisk behandling på minst seks måneder eller som går videre med systemisk behandling, vil være kvalifisert for registrering.
  • Planlagt å starte stråling for behandling av sykdommen deres, og tidsplanen rommer blodprøvetaking før stråling
  • Mann og kvinne på ≥18 år
  • Mannlige og kvinnelige pasienter som er i stand til å reprodusere, må samtykke i å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder, for eksempel en intrauterin enhet, diafragma, med spermicid, kondom med spermicid eller abstinens, under strålebehandling. Inkludering av kvinner i fertil alder krever en negativ graviditetstest innen 14 dager før studiestart (en del av standardbehandling innen stråleonkologi).
  • Skriftlig informert samtykke innhentet og signert
  • Kunne ta blodprøve uten store problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er uvillig eller i stand til å fullføre informert samtykke
  • Fysisk eller psykologisk manglende evne til å fullføre prøveinnsamlingen av en eller annen grunn, inkludert men ikke begrenset til: manglende evne til å tolerere noen studieprosedyrer, enhver fysisk begrensning som vil undergrave sikkerheten til forsøkspersonen i studien, eller enhver psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som hemmer full forståelse av studiekrav og manglende evne til å fullføre informert samtykke, som bestemt av behandlende lege
  • For tiden gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oligometastatisk sykdom
Pasienter med oligometastatisk kreft, definert som biopsipåvist sykdom som involverer minst ett organ annet enn det primære tumororganet. Regionale lymfeknutemetastaser regnes ikke som metastaserende.
En blodprøve på 10mL-25mL vil bli tatt før oppstart av strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen vellykket CTC-kulturvekster.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Andelen vellykkede CTC-kulturvekster vil bli beregnet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Wang, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LCCC1604

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sirkulerende svulstceller

Kliniske studier på Blodtrekk

3
Abonnere