- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02781363
Kiválthatja-e a mellkas a hagyományos radiográfiát a gyermekek akut tüdőgyulladásának diagnosztizálására?
2022. augusztus 9. frissítette: Montse Granados, Hospital Universitari General de Catalunya
A mellkasi ultrahang biztonságosabb és érzékenyebb technika, mint a hagyományos radiográfia, mivel 1 cm-nél kisebb tüdőgyulladást és minimális pleurális effúziót észlel.
A fő cél a sürgősségi szolgálat szakképzetlen személyzete által végzett mellkasi ultrahang hatékonyságának értékelése gyermekek tüdőgyulladásának diagnosztizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Diagnosztikai teszt kiértékelése. A mintát egymás után gyűjtik a pontos méretig.
Tekintettel a technika biztonságosságára, amely nem jár kockázattal a betegek kezelésében, és a vizsgálat idő előtti leállítása esetén II. típusú hiba keletkezhet, nem tervezünk közbenső elemzéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spanyolország, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 38 fok feletti láz
- tachypnea
- Nehéz légzés
- Oldalsó hegyi fájdalom
- patológiás auskultáció
Kizárási kritériumok:
- < 3 hónap> 14 év
- A koraszülöttség háttere
- Rewalizados képalkotó vizsgálatok az elmúlt 7 napban
- Bármilyen krónikus légzési folyamat
- veleszületett szívbetegségek
- hemodinamikai instabilitás
- Tüdőgyulladás diagnózisa az elmúlt 3 hónapban
- A rokonok megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tüdőgyulladásban szenvedő betegek mellkasröntgenfelvétele
thoracalis sonography CXR Klinikai kontroll 48h
|
|
Egyéb: Jelölt betegek mellkasi röntgenfelvétele tüdőgyulladás nélkül
thoracalis sonography CXR Klinikai kontroll 48h
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egybeesés az ultrahangos kép és a hagyományos radiográfia között
Időkeret: 1 nap
|
a szonográfia és a radiográfia pneumoniás konszolidációival kompatibilis képek.
Egybeesés az értékelők között
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
további munkaterhelés
Időkeret: 1 nap
|
A kért vizsgálat és az eredmények között eltelt idő (perc) mindkét diagnosztikai teszt esetében megtörténik
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/51-PED-HGC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi ultrahang
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
George Washington UniversityToborzásMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Tüdőrák | Tüdő neoplazmaEgyesült Államok
-
Veran Medical TechnologiesBefejezve
-
Medstar Health Research InstituteToborzásJuxtarenalis aorta aneurizma | Suprarenalis aorta aneurizma | Thoracoabdominalis aorta aneurizmaEgyesült Államok
-
Medtronic CardiovascularMedtronicMegszűntMellkasi aorta aneurizmákEgyesült Államok
-
RTI SurgicalBefejezveGerincbetegség | A gerinc instabilitása | Gerincszűkület Occipito-Atlanto-Axiális | Gerincszűkület Nyaki | Gerincszűkület Cervicothoracic régióEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.ToborzásTüdő neoplazmák | Tüdő neoplazmaKína
-
Seoul National University Bundang HospitalToborzás