- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02781363
Kan de thorax de conventionele radiografie vervangen voor de diagnose van acute longontsteking bij kinderen?
9 augustus 2022 bijgewerkt door: Montse Granados, Hospital Universitari General de Catalunya
De thoracale echografie is een veiligere en gevoelige techniek dan conventionele radiografie, omdat deze pneumonische consolidaties van minder dan 1 cm en minimale pleurale effusie detecteert.
Het hoofddoel is het evalueren van de doeltreffendheid van thoracale echografie, uitgevoerd door ongeschoold personeel op de spoedeisende hulp, voor de diagnose van longontsteking bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diagnostische testevaluatie. Het monster wordt achtereenvolgens verzameld tot een exacte grootte.
Gezien de veiligheid van de techniek, die geen risico inhoudt voor de behandeling van de patiënt en de mogelijkheid van het genereren van een type II-fout door voortijdige stopzetting van de studie, hebben we geen plannen om tussentijdse analyses uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spanje, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- koorts boven de 38 graden
- tachypneu
- Moeilijkheden met ademhalen
- Pijn aan de zijtip
- pathologische auscultatie
Uitsluitingscriteria:
- < 3 maanden> 14 jaar
- Achtergrond van vroeggeboorte
- Rewalizados beeldvormingsonderzoeken in de afgelopen 7 dagen
- Elk chronisch ademhalingsproces
- aangeboren hartafwijkingen
- hemodynamische instabiliteit
- Diagnose van longontsteking in de afgelopen 3 maanden
- Weigering van familieleden om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Kandidaat patiënten thoraxfoto met longontsteking
thoracale echografie CXR Klinische controle 48 uur
|
|
Ander: Kandidaat patiënten thoraxfoto zonder longontsteking
thoracale echografie CXR Klinische controle 48 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
toeval tussen het ultrasone beeld en conventionele radiografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
beelden die compatibel zijn met pneumonische consolidaties in echografie en radiografie.
Toeval tussen beoordelaars
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
extra werkdruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd (minuten) tussen de gevraagde test en de verkregen resultaten voor beide diagnostische tests
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/51-PED-HGC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracale echografie
-
Bolton MedicalActief, niet wervendAnder gespecificeerd letsel van de thoracale aortaVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Cook Group IncorporatedGoedgekeurd voor marketingAorta-aneurysma | Vaatziekte | Doordringende zweerVerenigde Staten
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving