Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může hrudník nahradit konvenční radiografii pro diagnostiku akutní pneumonie u dětí?

9. srpna 2022 aktualizováno: Montse Granados, Hospital Universitari General de Catalunya
Hrudní ultrazvuk je bezpečnější a citlivější technika než konvenční radiografie, protože detekuje méně než 1 cm plicní konsolidace a minimální pleurální výpotky. Hlavním cílem je zhodnotit účinnost ultrazvuku hrudníku prováděného nekvalifikovaným personálem záchranné služby prdiatricas k diagnostice pneumonie u dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Vyhodnocení diagnostického testu. Vzorek odebírán postupně až do přesné velikosti. Vzhledem k bezpečnosti techniky, která nezahrnuje žádné riziko pro léčbu pacienta, a možnost vygenerovat chybu typu II předčasným přerušením studie, nemáme v plánu provádět žádné prozatímní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Španělsko, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • horečka nad 38 stupňů
  • tachypnoe
  • Obtížné dýchání
  • Bolest boční špičky
  • patologická auskultace

Kritéria vyloučení:

  • < 3 měsíce> 14 let
  • Pozadí nedonošenosti
  • Rewalizados zobrazovací studie za posledních 7 dní
  • Jakýkoli chronický respirační proces
  • vrozené srdeční choroby
  • hemodynamická nestabilita
  • Diagnóza pneumonie v posledních 3 měsících
  • Odmítnutí příbuzných zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kandidáti pacienti RTG hrudníku se zápalem plic
sonografie hrudníku CXR Klinická kontrola 48h
Jiný: Kandidáti pacienti RTG hrudníku bez zápalu plic
sonografie hrudníku CXR Klinická kontrola 48h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koincidence mezi ultrazvukovým obrazem a konvenční rentgenografií
Časové okno: 1 den
obrazy kompatibilní s pneumonií v sonografii a radiografii. Náhoda mezi hodnotiteli
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další pracovní zátěž
Časové okno: 1 den
Čas (minuty) mezi požadovaným testem a výsledky se získá pro oba diagnostické testy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015/51-PED-HGC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrudní ultrazvuk

3
Předplatit