- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02781363
Může hrudník nahradit konvenční radiografii pro diagnostiku akutní pneumonie u dětí?
9. srpna 2022 aktualizováno: Montse Granados, Hospital Universitari General de Catalunya
Hrudní ultrazvuk je bezpečnější a citlivější technika než konvenční radiografie, protože detekuje méně než 1 cm plicní konsolidace a minimální pleurální výpotky.
Hlavním cílem je zhodnotit účinnost ultrazvuku hrudníku prováděného nekvalifikovaným personálem záchranné služby prdiatricas k diagnostice pneumonie u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnocení diagnostického testu. Vzorek odebírán postupně až do přesné velikosti.
Vzhledem k bezpečnosti techniky, která nezahrnuje žádné riziko pro léčbu pacienta, a možnost vygenerovat chybu typu II předčasným přerušením studie, nemáme v plánu provádět žádné prozatímní analýzy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Španělsko, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- horečka nad 38 stupňů
- tachypnoe
- Obtížné dýchání
- Bolest boční špičky
- patologická auskultace
Kritéria vyloučení:
- < 3 měsíce> 14 let
- Pozadí nedonošenosti
- Rewalizados zobrazovací studie za posledních 7 dní
- Jakýkoli chronický respirační proces
- vrozené srdeční choroby
- hemodynamická nestabilita
- Diagnóza pneumonie v posledních 3 měsících
- Odmítnutí příbuzných zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Kandidáti pacienti RTG hrudníku se zápalem plic
sonografie hrudníku CXR Klinická kontrola 48h
|
|
Jiný: Kandidáti pacienti RTG hrudníku bez zápalu plic
sonografie hrudníku CXR Klinická kontrola 48h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
koincidence mezi ultrazvukovým obrazem a konvenční rentgenografií
Časové okno: 1 den
|
obrazy kompatibilní s pneumonií v sonografii a radiografii.
Náhoda mezi hodnotiteli
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
další pracovní zátěž
Časové okno: 1 den
|
Čas (minuty) mezi požadovaným testem a výsledky se získá pro oba diagnostické testy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/51-PED-HGC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrudní ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy