Koronáriás áramlási tartalék a szív- és érrendszeri gyulladás felmérésére (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év a szűréskor;
2. A MI dokumentált múltbeli kórtörténete VAGY a többeres CAD múltbeli bizonyítéka angiográfiával, a minősítő eseménnyel kapcsolatos tervezett koszorúér-revaszkularizáció a beiratkozás előtt legalább 60 nappal, és klinikailag stabil ≥60 nappal a felvétel előtt; a minősített korábbi MI-t vagy kórházi feljegyzésekkel, 2 összefüggő vezetékben lévő Q-hullámok aktuális EKG-jának bizonyítékával és/vagy falmozgási rendellenességet vagy heget igazoló képalkotó vizsgálattal kell dokumentálni; a többeres CAD angiográfiás minősítő bizonyítékát CAD-vel kell dokumentálni legalább két fő epicardialis érben, amelyet stent, koszorúér bypass graft vagy 60%-os vagy nagyobb angiográfiás elváltozásként határoznak meg (a bal fő CAD a stenttel vagy bypass grafttal végzett revaszkularizáció több érbetegségnek minősül, akárcsak az 50%-ban vagy nagyobb mértékben izolált bal fő szűkület);
3. 2-es típusú DM vagy metabolikus szindróma anamnézisében (megfelel a 2004-es AHA/NHLBI definíciónak*) a vizsgálatba való beiratkozáskor; *az alábbi 5 diagnosztikai kritérium közül bármelyik 3-at tartalmazza: derékbőség ≥ 102 cm férfiaknál vagy 88 cm nőknél; trigliceridek ≥ 150 mg/dl vagy gyógyszeres kezelésben részesülnek emelkedett trigliceridszint miatt; nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) < 40 mg/dl férfiaknál vagy < 50 mg/dl nőknél vagy a csökkent HDL-C szint miatti gyógyszeres kezelés alatt; szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm vagy magas vérnyomás gyógyszeres kezelés alatt áll; és emelkedett éhomi glükózszint ≥ 100 mg/dl vagy gyógyszeres kezelés alatt áll az emelkedett glükózszint miatt.
4. Részvételi hajlandóság, amelyet a CIRT és a CIRT-CFR tájékozott hozzájárulása igazol.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi krónikus fertőző betegség, tuberkulózis vagy súlyos gombás betegség; krónikus hepatitis B vagy C fertőzés; veseelégtelenség; intersticiális tüdőgyulladás, bronchiectasia vagy tüdőfibrózis; ismert krónikus szívburok effúzió, pleurális folyadékgyülem vagy ascites; krónikus májbetegség; mieloproliferatív rendellenességek az elmúlt 5 évben; nem bazális sejtes rosszindulatú daganat vagy kezelt limfoproliferatív betegség az elmúlt 5 évben; ismert HIV-pozitív; várható élettartam <3 év;
2. Krónikus gyulladásos állapotok, például lupus vagy rheumatoid arthritis, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség
3. Fehérvérsejtszám <3500/ul, hematokrit <32% vagy vérlemezkeszám <75000/ul
4. A máj transzamináz szintje (AST vagy ALT) > a normálérték felső határa (ULN) vagy az albumin < a normál alsó határa (LLN);
5. Kreatinin-clearance < 40 ml/perc, a Cockroft-Gault egyenlettel becsülve;
6. Alkohollal való visszaélés a kórtörténetében, vagy nem hajlandó az alkoholfogyasztást heti 4 italra korlátozni
7. Fogamzóképes korú nők, még akkor is, ha jelenleg fogamzásgátlást használnak, és szoptatni szándékozó nők.
8. Férfiak, akik gyermekvállalást terveznek a tanulmányi időszak alatt, vagy akik nem hajlandók hatékony fogamzásgátlási formákat alkalmazni.
9. Olyan gyógyszerek alkalmazásának követelménye, amelyek megváltoztatják a folsav metabolizmusát (trimetoprim/szulfametoxazol) vagy csökkentik a tubuláris kiválasztódást (probenecid), vagy ismert antibiotikum-allergia, ami lehetetlenné teszi a trimetoprim elkerülését;
10. A metotrexát terápia jelenlegi javallata;
11. Orális szteroidterápia vagy más immunszuppresszív vagy biológiai választ módosító szerek krónikus alkalmazása (lásd a Kizáró gyógyszerek listáját a Műveleti kézikönyvben). A vizsgálatban részt vevőket arra ösztönzik, hogy az életkoruk és az alapbetegségük alapján ajánlott, naprakész pneumococcus és influenza elleni védőoltásban részesüljenek.
12. Mellkasröntgen kimutatása az elmúlt 12 hónapban interstitialis pneumonitisről, bronchiectasisról vagy tüdőfibrózisról. Azon résztvevők esetében, akiknél az elmúlt 12 hónapban nem végeztek mellkasröntgenfelvételt, a vizsgálati protokoll részeként mellkasröntgenfelvétel készül.
13. New York Heart Association IV. osztályú pangásos szívelégtelenség.