Coronaire stroomreserve om cardiovasculaire ontsteking te beoordelen (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar bij screening;
2. Gedocumenteerde voorgeschiedenis van MI OF eerder bewijs van meervatslijden door middel van angiografie, voltooide geplande coronaire revascularisatie geassocieerd met een kwalificerend voorval ten minste 60 dagen voorafgaand aan inschrijving, en klinisch stabiel gedurende ≥60 dagen voorafgaand aan inschrijving; kwalificerende eerdere MI moet worden gedocumenteerd ofwel door ziekenhuisdossiers, bewijs op de huidige ECG van Q-golven in 2 aaneengesloten afleidingen, en/of een beeldvormingstest die wandbewegingsafwijkingen of littekens aantoont; kwalificerend bewijs van meervatslijden door middel van angiografie moet worden gedocumenteerd door middel van CAD in ten minste twee grote epicardiale vaten, gedefinieerd als de aanwezigheid van een stent, een bypass-transplantaat van de kransslagader of een angiografische laesie van 60% of meer (linkerhoofd-CAD die is gerevasculariseerd met een stent of bypass-transplantaat zal kwalificeren als meervatsziekte, evenals de aanwezigheid van een 50% of meer geïsoleerde linker hoofdstenose);
3. Geschiedenis van type 2 DM of metabool syndroom (voldoet aan de AHA/NHLBI-definitie van 2004*) op het moment van inschrijving voor het onderzoek; *omvat 3 van de volgende 5 diagnostische criteria: tailleomtrek ≥ 102 cm bij mannen of 88 cm bij vrouwen; triglyceriden ≥ 150 mg/dl of op medicamenteuze behandeling voor verhoogde triglyceriden; high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) < 40 mg/dL bij mannen of < 50 mg/dL bij vrouwen of onder behandeling met medicijnen voor verlaagd HDL-C; systolische bloeddruk ≥ 130 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg of onder medicamenteuze behandeling voor hypertensie; en verhoogde nuchtere glucose ≥ 100 mg/dL of op medicamenteuze behandeling voor verhoogde glucose.
4. Bereidheid om deel te nemen zoals blijkt uit het ondertekenen van de CIRT en CIRT-CFR geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van chronische infectieziekte, tuberculose of ernstige schimmelziekte; chronische hepatitis B- of C-infectie; nierinsufficiëntie; interstitiële pneumonitis, bronchiëctasie of longfibrose; bekende chronische pericardiale effusie, pleurale effusie of ascites; chronische leverziekte; myeloproliferatieve aandoeningen in de afgelopen 5 jaar; niet-basaalcelmaligniteit of behandelde lymfoproliferatieve ziekte in de afgelopen 5 jaar; bekend hiv-positief; levensverwachting van <3 jaar;
2. Chronische inflammatoire aandoening zoals lupus of reumatoïde artritis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
3. Aantal witte bloedcellen <3.500/ul, hematocriet <32 procent of aantal bloedplaatjes <75.000/ul
4. Levertransaminasewaarden (ASAT of ALAT) >bovengrens van normaal (ULN) of albumine <ondergrens van normaal (LLN);
5. Creatinineklaring < 40 ml/min zoals geschat met de Cockroft-Gault-vergelijking;
6. Geschiedenis van alcoholmisbruik of onwil om alcoholgebruik te beperken tot minder dan 4 drankjes per week
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zelfs als ze momenteel anticonceptie gebruiken, en vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven.
8. Mannen die van plan zijn tijdens de studieperiode kinderen te verwekken of die geen effectieve vormen van anticonceptie willen gebruiken.
9. Vereiste voor het gebruik van geneesmiddelen die het folaatmetabolisme veranderen (trimethoprim/sulfamethoxazol) of de tubulaire excretie verminderen (probenecide) of bekende allergieën voor antibiotica waardoor het vermijden van trimethoprim onmogelijk is;
10. Huidige indicatie voor methotrexaattherapie;
11. Chronisch gebruik van orale corticosteroïden of andere immunosuppressieve of biologische responsmodificatoren (zie lijst met uitsluitingsmedicatie in de gebruiksaanwijzing). Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, zullen worden aangemoedigd om actuele pneumokokken- en griepvaccinaties te ondergaan, zoals aanbevolen op basis van hun leeftijd en onderliggende medische aandoeningen.
12. X-thorax bewijs in de afgelopen 12 maanden van interstitiële pneumonitis, bronchiëctasie of longfibrose. Voor deelnemers die in de voorgaande 12 maanden geen thoraxfoto hebben gemaakt, wordt als onderdeel van het onderzoeksprotocol bij baseline een thoraxfoto gemaakt.
13. New York Heart Association Klasse IV congestief hartfalen.