Sepelvaltimon virtausreservi sydän- ja verisuonitulehduksen arvioimiseksi (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa;
2. dokumentoitu aiempi sydäninfarktin historia TAI aiempi todiste monisuonisesta CAD:sta angiografialla, suoritettu kaikki suunniteltuun sepelvaltimon revaskularisaatio, joka liittyy pätevään tapahtumaan vähintään 60 päivää ennen ilmoittautumista ja kliinisesti stabiili ≥ 60 päivää ennen rekisteröintiä; pätevä aikaisempi sydäninfarkti on dokumentoitava joko sairaalan asiakirjoilla, todisteilla nykyisestä EKG:stä Q-aaltojen kahdessa vierekkäisessä johdossa ja/tai kuvantamistestillä, joka osoittaa seinän liikkeen poikkeavuuden tai arven; pätevä todiste monisuonisesta CAD:sta angiografialla on dokumentoitava CAD:llä vähintään kahdessa suuressa epikardiaalisessa verisuonessa, jotka määritellään joko stentin, sepelvaltimon ohitussiirteen tai vähintään 60 %:n angiografisen vaurion (vasen pää-CAD, joka on revaskularisoitu stentillä tai ohitussiirreellä katsotaan monisuonisairaudeksi, samoin kuin 50 % tai enemmän eristetty vasemman pääahtauma);
3. Aiemmin tyypin 2 DM tai metabolinen oireyhtymä (täyttää vuoden 2004 AHA/NHLBI-määritelmän*) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä; *sisältää mitkä tahansa kolme seuraavista viidestä diagnostisesta kriteeristä: vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm miehillä tai 88 cm naisilla; triglyseridit ≥ 150 mg/dl tai kohonneiden triglyseridien hoitoon; korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla tai alentuneen HDL-kolesterolin lääkehoidossa; systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg tai verenpainetaudin lääkehoito; ja kohonnut paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl tai kohonneen glukoosin lääkehoito.
4. Osallistumishalu, josta on osoituksena CIRT:n ja CIRT-CFR:n tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi krooninen tartuntatauti, tuberkuloosi tai vakava sienitauti; krooninen hepatiitti B- tai C-infektio; munuaisten vajaatoiminta; interstitiaalinen pneumoniitti, bronkiektaasi tai keuhkofibroosi; tunnettu krooninen sydänpussin effuusio, pleuraeffuusio tai askites; krooninen maksasairaus; myeloproliferatiiviset häiriöt viimeisen 5 vuoden aikana; ei-tyvisoluinen pahanlaatuisuus tai hoidettu lymfoproliferatiivinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana; tunnettu HIV-positiivinen; elinajanodote <3 vuotta;
2. Krooninen tulehdustila, kuten lupus tai nivelreuma, haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
3. Valkosolujen määrä <3 500/ul, hematokriitti < 32 prosenttia tai verihiutaleiden määrä < 75 000/ul
4. Maksan transaminaasitasot (AST tai ALT) > normaalin yläraja (ULN) tai albumiini < normaalin alaraja (LLN);
5. Kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min Cockroft-Gault-yhtälöllä arvioituna;
6. Alkoholin väärinkäyttö tai haluttomuus rajoittaa alkoholin kulutusta alle 4 juomaan viikossa
7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, vaikka he käyttävät parhaillaan ehkäisyä, ja naiset, jotka aikovat imettää.
8. Miehet, jotka suunnittelevat lasten syntymistä tutkimusjakson aikana tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
9. Vaatimus sellaisten lääkkeiden käyttämiselle, jotka muuttavat folaatin aineenvaihduntaa (trimetopriimi/sulfametoksatsoli) tai vähentävät erittymistä tubulusten kautta (probenesidi) tai tunnetut allergiat antibiooteille, mikä tekee trimetopriimin välttämisen mahdottomaksi;
10. Nykyinen käyttöaihe metotreksaattihoitoon;
11. Oraalisen steroidihoidon tai muiden immunosuppressiivisten tai biologisten vasteiden modifioijien krooninen käyttö (katso Käyttöoppaan poissulkevien lääkkeiden luettelo). Tutkimukseen kelpaavia osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan ajan tasalla olevat pneumokokki- ja influenssarokotukset heidän ikänsä ja taustalla olevien lääketieteellisten sairauksien perusteella.
12. Rintakehän röntgentodisteet viimeisten 12 kuukauden aikana interstitiaalisesta keuhkotulehduksesta, bronkiektaasiasta tai keuhkofibroosista. Osallistujille, joilla ei ole ollut rintakehän röntgenkuvaa edellisten 12 kuukauden aikana, rintakehän röntgenkuva otetaan lähtötilanteessa osana tutkimusprotokollaa.
13. New York Heart Associationin luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.