Резерв коронарного кровотока для оценки сердечно-сосудистого воспаления (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет на момент скрининга;
2. Задокументированный ИМ в анамнезе ИЛИ прошлые признаки многососудистого ИБС с помощью ангиографии, завершение любой запланированной реваскуляризации коронарных артерий, связанной с квалификационным событием, по крайней мере за 60 дней до включения в исследование и клиническая стабильность в течение ≥60 дней до включения в исследование; квалифицирующий предшествующий ИМ должен быть задокументирован либо больничными записями, доказательствами на текущей ЭКГ зубцов Q в 2 смежных отведениях и/или визуализирующим тестом, демонстрирующим аномалию движения стенок или рубец; квалифицирующие признаки многососудистого ИБС с помощью ангиографии должны быть подтверждены ИБС по крайней мере в двух крупных эпикардиальных сосудах, определяемых либо как наличие стента, аортокоронарного шунта, либо ангиографическое поражение 60% или более (левый главный ИБС, который был реваскуляризация с помощью стента или шунта будет квалифицироваться как многососудистое заболевание, как и наличие 50% или более изолированного стеноза левой ствола);
3. История СД 2 типа или метаболического синдрома (соответствует определению AHA/NHLBI 2004 г.*) на момент включения в исследование; *включает любые 3 из следующих 5 диагностических критериев: окружность талии ≥ 102 см у мужчин или 88 см у женщин; триглицериды ≥ 150 мг/дл или при медикаментозном лечении повышенного уровня триглицеридов; холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) < 40 мг/дл у мужчин или < 50 мг/дл у женщин или при медикаментозном лечении снижения уровня ХС-ЛПВП; систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт. ст. или при медикаментозном лечении артериальной гипертензии; и повышенный уровень глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл или при медикаментозном лечении повышенного уровня глюкозы.
4. Готовность к участию подтверждается подписанием информированного согласия CIRT и CIRT-CFR.

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе хронических инфекционных заболеваний, туберкулеза или тяжелых грибковых заболеваний; хроническая инфекция гепатита В или С; почечная недостаточность; интерстициальный пневмонит, бронхоэктазы или легочный фиброз; известный хронический перикардиальный выпот, плевральный выпот или асцит; хроническое заболевание печени; миелопролиферативные заболевания в течение последних 5 лет; небазальноклеточное злокачественное новообразование или леченное лимфопролиферативное заболевание в течение последних 5 лет; известный ВИЧ-положительный; ожидаемая продолжительность жизни <3 лет;
2. Хронические воспалительные заболевания, такие как волчанка или ревматоидный артрит, язвенный колит или болезнь Крона.
3. Количество лейкоцитов <3500/мкл, гематокрит <32% или количество тромбоцитов <75000/мкл
4. Уровни трансаминаз печени (АСТ или АЛТ) > верхней границы нормы (ВГН) или альбумина < нижней границы нормы (НГН);
5. Клиренс креатинина < 40 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта;
6. Злоупотребление алкоголем в анамнезе или нежелание ограничивать употребление алкоголя до менее 4 порций в неделю.
7. Женщины детородного возраста, даже если они в настоящее время используют противозачаточные средства, и женщины, собирающиеся кормить грудью.
8. Мужчины, планирующие стать отцами в период исследования или не желающие использовать эффективные формы контрацепции.
9. Необходимость использования препаратов, которые изменяют метаболизм фолиевой кислоты (триметоприм/сульфаметоксазол) или уменьшают канальцевую экскрецию (пробенецид), или известная аллергия на антибиотики делает невозможным отказ от применения триметоприма;
10. Текущие показания для терапии метотрексатом;
11. Постоянное использование пероральной стероидной терапии или других иммунодепрессантов или модификаторов биологического ответа (см. Список исключений в Руководстве по эксплуатации). Приемлемым участникам исследования будет рекомендовано пройти актуальную вакцинацию против пневмококка и гриппа в соответствии с рекомендациями, основанными на их возрасте и сопутствующих заболеваниях.
12. Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, свидетельствующее об интерстициальном пневмоните, бронхоэктазах или легочном фиброзе за последние 12 месяцев. Для участников, которые не проходили рентгенографию грудной клетки в течение предыдущих 12 месяцев, рентгенография грудной клетки будет сделана на исходном уровне в рамках протокола исследования.
13. Застойная сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.