Koronarflussreserve zur Beurteilung der kardiovaskulären Entzündung (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre beim Screening;
2. Dokumentierte Vorgeschichte von MI ODER frühere Anzeichen von Mehrgefäß-KHK durch Angiographie, abgeschlossene geplante koronare Revaskularisierung im Zusammenhang mit einem qualifizierenden Ereignis mindestens 60 Tage vor der Einschreibung und klinisch stabil für ≥ 60 Tage vor der Einschreibung; ein qualifizierender vorheriger Myokardinfarkt muss entweder durch Krankenhausunterlagen, Beweise für ein aktuelles EKG von Q-Zacken in 2 zusammenhängenden Ableitungen und/oder einen bildgebenden Test, der eine Wandbewegungsanomalie oder Narbe zeigt, dokumentiert werden; Ein qualifizierender Nachweis einer Mehrgefäß-KHK durch Angiographie muss durch CAD in mindestens zwei epikardialen Hauptgefäßen dokumentiert werden, die entweder als Vorhandensein eines Stents, eines Koronararterien-Bypass-Grafts oder einer angiographischen Läsion von 60 % oder mehr definiert sind (linke Haupt-KHK, die gewesen ist revaskularisiert mit einem Stent oder Bypass-Graft gilt als Mehrgefäßerkrankung, ebenso wie das Vorhandensein einer isolierten linken Hauptstenose von 50 % oder mehr);
3. Vorgeschichte von Typ-2-DM oder metabolischem Syndrom (entsprechend der AHA/NHLBI-Definition von 2004*) zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung; *umfasst 3 beliebige der folgenden 5 diagnostischen Kriterien: Taillenumfang ≥ 102 cm bei Männern oder 88 cm bei Frauen; Triglyceride ≥ 150 mg/dl oder medikamentöse Behandlung wegen erhöhter Triglyceride; High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) < 40 mg/dl bei Männern oder < 50 mg/dl bei Frauen oder unter medikamentöser Behandlung wegen reduziertem HDL-C; systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg oder unter medikamentöser Behandlung von Bluthochdruck; und erhöhtem Nüchternglukosewert ≥ 100 mg/dl oder unter medikamentöser Behandlung wegen erhöhtem Blutzuckerspiegel.
4. Bereitschaft zur Teilnahme, nachgewiesen durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung des CIRT und des CIRT-CFR.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer chronischen Infektionskrankheit, Tuberkulose oder einer schweren Pilzerkrankung; chronische Infektion mit Hepatitis B oder C; Niereninsuffizienz; interstitielle Pneumonitis, Bronchiektasie oder Lungenfibrose; bekannter chronischer Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszites; chronische Lebererkrankung; myeloproliferative Erkrankungen in den letzten 5 Jahren; Nicht-Basalzell-Malignität oder behandelte lymphoproliferative Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre; bekanntermaßen HIV-positiv; Lebenserwartung < 3 Jahre;
2. Chronisch entzündliche Erkrankungen wie Lupus oder rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
3. Leukozytenzahl < 3.500/ul, Hämatokrit < 32 Prozent oder Thrombozytenzahl < 75.000/ul
4. Lebertransaminasespiegel (AST oder ALT) > obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder Albumin < untere Grenze des Normalwerts (LLN);
5. Kreatinin-Clearance < 40 ml/min, geschätzt mit der Cockroft-Gault-Gleichung;
6. Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte oder mangelnde Bereitschaft, den Alkoholkonsum auf weniger als 4 Getränke pro Woche zu beschränken
7. Frauen im gebärfähigen Alter, auch wenn sie derzeit Verhütungsmittel anwenden, und Frauen, die beabsichtigen zu stillen.
8. Männer, die während der Studienzeit Kinder zeugen wollen oder nicht bereit sind, wirksame Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.
9. Erfordernis der Anwendung von Arzneimitteln, die den Folatstoffwechsel verändern (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) oder die tubuläre Ausscheidung reduzieren (Probenecid) oder bekannte Allergien gegen Antibiotika, die eine Vermeidung von Trimethoprim unmöglich machen;
10. Aktuelle Indikation zur Methotrexat-Therapie;
11. Chronische Anwendung einer oralen Steroidtherapie oder anderer immunsuppressiver oder biologischer Reaktionsmodifikatoren (siehe Liste der Ausschlussmedikamente in der Bedienungsanleitung). Geeignete Studienteilnehmer werden ermutigt, aktuelle Pneumokokken- und Influenza-Impfungen zu haben, wie es auf der Grundlage ihres Alters und ihrer zugrunde liegenden Erkrankungen empfohlen wird.
12. Röntgenbefund des Brustkorbs in den letzten 12 Monaten für interstitielle Pneumonitis, Bronchiektasen oder Lungenfibrose. Bei Teilnehmern, die in den letzten 12 Monaten keine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erhalten haben, wird im Rahmen des Studienprotokolls zu Studienbeginn eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt.
13. Stauungsinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association.