Reserva de Fluxo Coronário para Avaliação de Inflamação Cardiovascular (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos na triagem;
2. História pregressa documentada de infarto do miocárdio ou evidência prévia de DAC multiarterial por angiografia, conclusão de qualquer revascularização coronária planejada associada a um evento qualificador pelo menos 60 dias antes da inscrição e clinicamente estável por ≥60 dias antes da inscrição; um infarto do miocárdio prévio qualificado deve ser documentado por registros hospitalares, evidências no ECG atual de ondas Q em 2 derivações contíguas e/ou um exame de imagem demonstrando anormalidade ou cicatriz no movimento da parede; evidência qualificada de DAC multiarterial por angiografia deve ser documentada por DAC em pelo menos dois grandes vasos epicárdicos definidos como a presença de um stent, um enxerto de revascularização do miocárdio ou uma lesão angiográfica de 60% ou mais (DAC principal esquerda que foi revascularizado com um stent ou ponte de safena será qualificado como doença multiarterial, assim como a presença de 50% ou mais de estenose isolada do tronco principal esquerdo);
3. Histórico de DM tipo 2 ou síndrome metabólica (atendendo à definição* da AHA/NHLBI de 2004) no momento da inscrição no estudo; *inclui 3 dos 5 critérios diagnósticos a seguir: circunferência da cintura ≥ 102 cm em homens ou 88 cm em mulheres; triglicerídeos ≥ 150 mg/dl ou em tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados; colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) < 40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres ou em tratamento medicamentoso para HDL-C reduzido; pressão arterial sistólica ≥ 130 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mm Hg ou em tratamento medicamentoso para hipertensão; e glicemia de jejum elevada ≥ 100 mg/dL ou em tratamento medicamentoso para glicemia elevada.
4. Vontade de participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado CIRT e CIRT-CFR.

Critério de exclusão:

1. História prévia de doença infecciosa crônica, tuberculose ou doença fúngica grave; infecção crônica por hepatite B ou C; insuficiência renal; pneumonite intersticial, bronquiectasia ou fibrose pulmonar; derrame pericárdico crônico conhecido, derrame pleural ou ascite; doença hepática crônica; distúrbios mieloproliferativos nos últimos 5 anos; malignidade de células não basais ou doença linfoproliferativa tratada nos últimos 5 anos; HIV positivo conhecido; expectativa de vida <3 anos;
2. Condição inflamatória crônica, como lúpus ou artrite reumatóide, colite ulcerativa ou doença de Crohn
3. Contagem de glóbulos brancos <3.500/ul, hematócrito <32% ou contagem de plaquetas <75.000/ul
4. Níveis de transaminase hepática (AST ou ALT) > limite superior do normal (LSN) ou albumina < limite inferior do normal (LLN);
5. Clearance de creatinina < 40 ml/min estimado pela equação de Cockroft-Gault;
6. História de abuso de álcool ou falta de vontade de limitar o consumo de álcool a menos de 4 drinques por semana
7. Mulheres com potencial para engravidar, mesmo que estejam usando métodos contraceptivos no momento, e mulheres que pretendem amamentar.
8. Homens que planejam ter filhos durante o período do estudo ou que não desejam usar formas eficazes de contracepção.
9. Necessidade de uso de medicamentos que alteram o metabolismo do folato (trimetoprima/sulfametoxazol) ou reduzem a excreção tubular (probenecida) ou alergias conhecidas a antibióticos tornando impossível evitar o trimetoprima;
10. Indicação atual para terapia com metotrexato;
11. Uso crônico de terapia com esteroides orais ou outros modificadores de resposta imunossupressora ou biológica (ver Lista de Medicamentos Exclusivos no Manual de Operações). Os participantes elegíveis do estudo serão incentivados a ter as vacinas antipneumocócica e influenza atualizadas, conforme recomendado com base em sua idade e condições médicas subjacentes.
12. Evidência de radiografia de tórax nos últimos 12 meses de pneumonite intersticial, bronquiectasia ou fibrose pulmonar. Para os participantes que não fizeram uma radiografia de tórax nos últimos 12 meses, uma radiografia de tórax será obtida no início do estudo como parte do protocolo do estudo.
13. Insuficiência cardíaca congestiva Classe IV da New York Heart Association.