Rezerva koronárního průtoku k posouzení kardiovaskulárního zánětu (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let při screeningu;
2. Dokumentovaná anamnéza infarktu myokardu NEBO prokázaná multicévní ICHS v angiografii v minulosti, dokončená jakákoli plánovaná koronární revaskularizace spojená s kvalifikační příhodou alespoň 60 dnů před zařazením do studie a klinicky stabilní ≥ 60 dnů před zařazením; kvalifikační předchozí IM musí být zdokumentován buď nemocničními záznamy, důkazem na aktuálním EKG vln Q ve 2 sousedících svodech a/nebo zobrazovacím testem prokazujícím abnormalitu pohybu stěny nebo jizvu; kvalifikační důkaz multicévní ICHS pomocí angiografie musí být dokumentován ICHS alespoň ve dvou hlavních epikardiálních cévách definovaných buď jako přítomnost stentu, bypassu koronární artérie nebo angiografická léze 60 % nebo větší (levá hlavní ICHS, která byla revaskularizované stentem nebo bypassovým štěpem se kvalifikují jako multicévní onemocnění, stejně jako přítomnost 50% nebo větší izolované levé hlavní stenózy);
3. Anamnéza DM 2. typu nebo metabolického syndromu (splňující definici AHA/NHLBI* z roku 2004) v době zařazení do studie; *zahrnuje jakákoli 3 z následujících 5 diagnostických kritérií: obvod pasu ≥ 102 cm u mužů nebo 88 cm u žen; triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo při medikamentózní léčbě zvýšených triglyceridů; cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) < 40 mg/dl u mužů nebo < 50 mg/dl u žen nebo při medikamentózní léčbě sníženého HDL-C; systolický krevní tlak ≥ 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 85 mm Hg nebo při léčbě hypertenze; a zvýšenou glykémii nalačno ≥ 100 mg/dl nebo při medikamentózní léčbě zvýšené glukózy.
4. Ochota zúčastnit se, doložená podpisem informovaného souhlasu CIRT a CIRT-CFR.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí anamnéza chronického infekčního onemocnění, tuberkulózy nebo závažného plísňového onemocnění; chronická infekce hepatitidy B nebo C; renální insuficience; intersticiální pneumonitida, bronchiektázie nebo plicní fibróza; známý chronický perikardiální výpotek, pleurální výpotek nebo ascites; chronické onemocnění jater; myeloproliferativní poruchy v posledních 5 letech; nebazocelulární malignita nebo léčené lymfoproliferativní onemocnění během posledních 5 let; známý HIV pozitivní; předpokládaná délka života <3 roky;
2. Chronický zánětlivý stav, jako je lupus nebo revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
3. Počet bílých krvinek <3 500/ul, hematokrit < 32 procent nebo počet krevních destiček < 75 000/ul
4. Hladiny jaterních transamináz (AST nebo ALT) >horní hranice normy (ULN) nebo albuminu < dolní hranice normy (LLN);
5. Clearance kreatininu < 40 ml/min odhadnutá pomocí Cockroft-Gaultovy rovnice;
6. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo neochota omezit konzumaci alkoholu na méně než 4 nápoje týdně
7. Ženy ve fertilním věku, i když v současné době užívají antikoncepci, a ženy, které mají v úmyslu kojit.
8. Muži, kteří plánují zplodit děti během studijního období nebo kteří nejsou ochotni používat účinné formy antikoncepce.
9. Požadavek na užívání léků, které mění metabolismus folátu (trimethoprim/sulfamethoxazol) nebo snižují tubulární exkreci (probenecid) nebo známé alergie na antibiotika, které znemožňují vyhnout se trimethoprimu;
10. Současná indikace léčby methotrexátem;
11. Chronické užívání perorální terapie steroidy nebo jiných imunosupresivních nebo modifikátorů biologické odpovědi (viz Seznam vylučujících léků v Návodu k použití). Způsobilí účastníci studie budou vyzváni, aby měli aktuální očkování proti pneumokokům a chřipce podle doporučení na základě jejich věku a základního zdravotního stavu.
12. Rentgenový snímek hrudníku za posledních 12 měsíců prokázal intersticiální pneumonitidu, bronchiektázii nebo plicní fibrózu. U účastníků, kteří v předchozích 12 měsících neměli rentgen hrudníku, bude rentgen hrudníku pořízen na začátku studie jako součást protokolu studie.
13. Městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association.