Reserva de flujo coronario para evaluar la inflamación cardiovascular (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años en el momento de la selección;
2. Antecedentes documentados de infarto de miocardio O evidencia anterior de EAC multivaso por angiografía, completó cualquier revascularización coronaria planificada asociada con un evento calificador al menos 60 días antes de la inscripción y clínicamente estable durante ≥60 días antes de la inscripción; un IM previo que califique debe estar documentado ya sea por registros hospitalarios, evidencia en el ECG actual de ondas Q en 2 derivaciones contiguas y/o una prueba de imagen que demuestre una anormalidad en el movimiento de la pared o una cicatriz; la evidencia calificativa de CAD multivaso por angiografía debe ser documentada por CAD en al menos dos vasos epicárdicos principales definidos como la presencia de un stent, un injerto de derivación de arteria coronaria o una lesión angiográfica del 60% o más (CAD principal izquierda que ha sido revascularizado con un stent o injerto de derivación calificará como enfermedad multivaso, al igual que la presencia de una estenosis aislada del tronco principal izquierdo del 50% o más);
3. Historial de DM tipo 2 o síndrome metabólico (que cumple con la definición* de AHA/NHLBI de 2004) en el momento de la inscripción en el estudio; *incluye 3 cualquiera de los siguientes 5 criterios diagnósticos: circunferencia de la cintura ≥ 102 cm en hombres o 88 cm en mujeres; triglicéridos ≥ 150 mg/dl o en tratamiento farmacológico por triglicéridos elevados; colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) < 40 mg/dL en hombres o < 50 mg/dL en mujeres o en tratamiento farmacológico para HDL-C reducido; presión arterial sistólica ≥ 130 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 85 mm Hg o en tratamiento farmacológico para la hipertensión; y glucosa en ayunas elevada ≥ 100 mg/dl o en tratamiento farmacológico para la glucosa elevada.
4. Voluntad de participar demostrada mediante la firma del consentimiento informado CIRT y CIRT-CFR.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de enfermedad infecciosa crónica, tuberculosis o enfermedad fúngica grave; infección crónica por hepatitis B o C; insuficiencia renal; neumonitis intersticial, bronquiectasias o fibrosis pulmonar; derrame pericárdico crónico conocido, derrame pleural o ascitis; enfermedad cronica del higado; trastornos mieloproliferativos en los últimos 5 años; malignidad de células no basales o enfermedad linfoproliferativa tratada en los últimos 5 años; VIH positivo conocido; esperanza de vida de <3 años;
2. Afecciones inflamatorias crónicas como lupus o artritis reumatoide, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
3. Recuento de glóbulos blancos <3500/ul, hematocrito <32 % o recuento de plaquetas <75 000/ul
4. Niveles de transaminasas hepáticas (AST o ALT) >límite superior de lo normal (LSN) o albúmina <límite inferior de lo normal (LLN);
5. Aclaramiento de creatinina < 40 ml/min estimado con la ecuación de Cockroft-Gault;
6. Antecedentes de abuso de alcohol o falta de voluntad para limitar el consumo de alcohol a menos de 4 tragos por semana
7. Mujeres en edad fértil, incluso si actualmente usan métodos anticonceptivos, y mujeres que tienen la intención de amamantar.
8. Hombres que planean engendrar hijos durante el período de estudio o que no están dispuestos a usar formas efectivas de anticoncepción.
9. Requisito para el uso de medicamentos que alteran el metabolismo del folato (trimetoprima/sulfametoxazol) o reducen la excreción tubular (probenecid) o alergias conocidas a los antibióticos que hacen imposible evitar la trimetoprima;
10. Indicación actual para la terapia con metotrexato;
11. Uso crónico de terapia con esteroides orales u otros modificadores de la respuesta biológica o inmunosupresores (consulte la Lista de medicamentos de exclusión en el Manual de operaciones). Se recomendará a los participantes del estudio elegibles que tengan las vacunas antineumocócica y antigripal actualizadas según lo recomendado en función de su edad y condiciones médicas subyacentes.
12. Evidencia de radiografía de tórax en los últimos 12 meses de neumonitis intersticial, bronquiectasias o fibrosis pulmonar. Para los participantes que no se hayan realizado una radiografía de tórax en los 12 meses anteriores, se obtendrá una radiografía de tórax al inicio como parte del protocolo del estudio.
13. Insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la New York Heart Association.