Rezerwa przepływu wieńcowego do oceny stanu zapalnego układu sercowo-naczyniowego (CIRT-CFR) (CIRT-CFR)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat w momencie badania przesiewowego;
2. Udokumentowana historia zawału mięśnia sercowego lub potwierdzona angiograficznie wielonaczyniowa choroba wieńcowa, ukończona planowana rewaskularyzacja wieńcowa związana ze zdarzeniem kwalifikującym co najmniej 60 dni przed włączeniem i stabilna klinicznie przez ≥60 dni przed włączeniem; kwalifikujący się wcześniejszy zawał serca musi być udokumentowany albo przez dokumentację szpitalną, dowody w postaci aktualnego EKG załamków Q w 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach i/lub badanie obrazowe wykazujące nieprawidłowość ruchu ściany lub bliznę; Kwalifikujący się dowód wielonaczyniowej CAD w angiografii musi być udokumentowany przez CAD w co najmniej dwóch głównych naczyniach nasierdziowych zdefiniowanych jako obecność stentu, pomostowania aortalno-wieńcowego lub zmiana angiograficzna 60% lub większa (lewa główna CAD, która została rewaskularyzacja za pomocą stentu lub pomostowania będzie kwalifikować się jako choroba wielonaczyniowa, podobnie jak obecność 50% lub więcej izolowanego zwężenia pnia pnia lewego);
3. Historia cukrzycy typu 2 lub zespołu metabolicznego (zgodnie z definicją AHA/NHLBI* z 2004 r.) w momencie włączenia do badania; *obejmuje dowolne 3 z 5 następujących kryteriów diagnostycznych: obwód talii ≥ 102 cm u mężczyzn lub 88 cm u kobiet; triglicerydy ≥ 150 mg/dl lub leczenie farmakologiczne podwyższonego poziomu triglicerydów; cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) < 40 mg/dl u mężczyzn lub < 50 mg/dl u kobiet lub podczas leczenia farmakologicznego obniżonego poziomu HDL-C; skurczowe ciśnienie krwi ≥ 130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mm Hg lub leczenie farmakologiczne nadciśnienia; i podwyższone stężenie glukozy na czczo ≥ 100 mg/dl lub leczenie farmakologiczne podwyższonego stężenia glukozy.
4. Chęć udziału potwierdzona podpisaniem świadomej zgody CIRT i CIRT-CFR.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza przewlekła choroba zakaźna, gruźlica lub ciężka choroba grzybicza; przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C; niewydolność nerek; śródmiąższowe zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub zwłóknienie płuc; znany przewlekły wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy lub wodobrzusze; przewlekła choroba wątroby; choroby mieloproliferacyjne w ciągu ostatnich 5 lat; niepodstawnokomórkowy nowotwór złośliwy lub leczona choroba limfoproliferacyjna w ciągu ostatnich 5 lat; znany wirus HIV; oczekiwana długość życia <3 lata;
2. Przewlekły stan zapalny, taki jak toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
3. Liczba białych krwinek <3500/ul, hematokryt <32 procent lub liczba płytek krwi <75 000/ul
4. aktywność aminotransferaz wątrobowych (AST lub ALT) > górna granica normy (GGN) lub albuminy < dolna granica normy (DGN);
5. klirens kreatyniny < 40 ml/min, oszacowany za pomocą równania Cockrofta-Gaulta;
6. Historia nadużywania alkoholu lub niechęć do ograniczenia spożycia alkoholu do mniej niż 4 drinków tygodniowo
7. Kobiety w wieku rozrodczym, nawet jeśli obecnie stosują antykoncepcję, oraz kobiety zamierzające karmić piersią.
8. Mężczyźni, którzy planują zostać ojcem w okresie studiów lub nie chcą stosować skutecznych form antykoncepcji.
9. Konieczność stosowania leków zmieniających metabolizm kwasu foliowego (trimetoprim/sulfametoksazol) lub zmniejszających wydalanie kanalikowe (probenecyd) lub znane alergie na antybiotyki uniemożliwiające unikanie trimetoprimu;
10. Aktualne wskazania do terapii metotreksatem;
11. Przewlekłe stosowanie doustnej terapii steroidowej lub innych modyfikatorów odpowiedzi immunosupresyjnej lub biologicznej (patrz Lista leków wykluczających w Instrukcji obsługi). Kwalifikujący się uczestnicy badania będą zachęcani do posiadania aktualnych szczepień przeciwko pneumokokom i grypie zgodnie z zaleceniami na podstawie ich wieku i podstawowych schorzeń.
12. Dowody RTG klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy na śródmiąższowe zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub zwłóknienie płuc. W przypadku uczestników, którzy nie mieli prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane na początku badania w ramach protokołu badania.
13. Zastoinowa niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association.