Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Offering Free Fruits and Vegetables to Men at Risk of Poverty

2018. május 6. frissítette: Nanette Stroebele-Benschop, University of Hohenheim

Studie Zum Einfluss Der Bereitstellung Von Kostenlosem Favorisiertem Obst Und Gemüse Auf Das Ernährungsverhalten

The study aims to investigate whether the provision of free fresh fruits and vegetables to middle-aged men at risk of poverty increases their fruit and vegetable intake over a period of 4 weeks.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A total of 100 men (> 30 years, living alone) with a low SES will be randomly assigned to a control or intervention group while controlling for food bank use. The intervention group will receive free fresh fruits and vegetables consisting of 2 daily portions of their favorite variety over a period of 4 weeks which will be provided to them once per week.

All participants will be asked to fill out a demographic questionnaire as well as a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a questionnaire on variety of fruits and vegetables consumed and a 24-h-food-recall questionnaire. All questionnaires will be administered by trained interviewers. During the study period, the 24h-food recall questionnaire will be administered four more times; two times before the 4-week intervention period and two times after the intervention period. After the 4-week intervention period, interviewers will administered the FFQ and the questionnaire on variety.

Participants assigned to the control group will receive a fruit and vegetable basket after 4 weeks after baseline.

All participants will receive gift certificates for local supermarkets in the amount of 35,00 €.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Stuttgart, Németország, 70593
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • income below 980 € per month
  • > 30 years of age
  • living alone
  • without regular food delivery service (except for e.g. meals on wheels once a day)
  • born in Germany
  • speaks German

Exclusion Criteria:

  • lives in assisted living accommodations

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Free Fruit and Vegetables
After baseline assessment of food intake patterns, the intervention will consist of providing free fruits and vegetables of their choice for a period of four weeks which will be provided fresh each week. At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, two 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered.
Viselkedési: Intervention Group
The intervention consists of providing free fruits and vegetables of the participants' liking for a period of 4 weeks. Each week, a total of 2 portions of either fruits and/or vegetables per day will be provided.
Nincs beavatkozás: Control Goup
At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, four 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered. At the end of the intervention period they receive once a basket of free fruits and vegetables.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variety of Fruits and Vegetables
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Variety of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users.
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users
baseline and 4 weeks
Variety of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Ffood Bank Users
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Időkeret: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Food Bank Users.
baseline and 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hohenheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nanette Stroebele-Benschop, PhD, Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • free F+V

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intervention Group

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel