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Offering Free Fruits and Vegetables to Men at Risk of Poverty

6 de maio de 2018 atualizado por: Nanette Stroebele-Benschop, University of Hohenheim

Studie Zum Einfluss Der Bereitstellung Von Kostenlosem Favorisiertem Obst Und Gemüse Auf Das Ernährungsverhalten

The study aims to investigate whether the provision of free fresh fruits and vegetables to middle-aged men at risk of poverty increases their fruit and vegetable intake over a period of 4 weeks.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A total of 100 men (> 30 years, living alone) with a low SES will be randomly assigned to a control or intervention group while controlling for food bank use. The intervention group will receive free fresh fruits and vegetables consisting of 2 daily portions of their favorite variety over a period of 4 weeks which will be provided to them once per week.

All participants will be asked to fill out a demographic questionnaire as well as a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a questionnaire on variety of fruits and vegetables consumed and a 24-h-food-recall questionnaire. All questionnaires will be administered by trained interviewers. During the study period, the 24h-food recall questionnaire will be administered four more times; two times before the 4-week intervention period and two times after the intervention period. After the 4-week intervention period, interviewers will administered the FFQ and the questionnaire on variety.

Participants assigned to the control group will receive a fruit and vegetable basket after 4 weeks after baseline.

All participants will receive gift certificates for local supermarkets in the amount of 35,00 €.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Stuttgart, Alemanha, 70593
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • income below 980 € per month
  • > 30 years of age
  • living alone
  • without regular food delivery service (except for e.g. meals on wheels once a day)
  • born in Germany
  • speaks German

Exclusion Criteria:

  • lives in assisted living accommodations

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Free Fruit and Vegetables
After baseline assessment of food intake patterns, the intervention will consist of providing free fruits and vegetables of their choice for a period of four weeks which will be provided fresh each week. At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, two 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered.
Comportamental: Intervention Group
The intervention consists of providing free fruits and vegetables of the participants' liking for a period of 4 weeks. Each week, a total of 2 portions of either fruits and/or vegetables per day will be provided.
Sem intervenção: Control Goup
At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, four 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered. At the end of the intervention period they receive once a basket of free fruits and vegetables.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variety of Fruits and Vegetables
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variety of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users.
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users
baseline and 4 weeks
Variety of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Ffood Bank Users
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Prazo: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Food Bank Users.
baseline and 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hohenheim

Investigadores

  • Investigador principal: Nanette Stroebele-Benschop, PhD, Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • free F+V

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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