- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02787564
Offering Free Fruits and Vegetables to Men at Risk of Poverty
Studie Zum Einfluss Der Bereitstellung Von Kostenlosem Favorisiertem Obst Und Gemüse Auf Das Ernährungsverhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 100 men (> 30 years, living alone) with a low SES will be randomly assigned to a control or intervention group while controlling for food bank use. The intervention group will receive free fresh fruits and vegetables consisting of 2 daily portions of their favorite variety over a period of 4 weeks which will be provided to them once per week.
All participants will be asked to fill out a demographic questionnaire as well as a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a questionnaire on variety of fruits and vegetables consumed and a 24-h-food-recall questionnaire. All questionnaires will be administered by trained interviewers. During the study period, the 24h-food recall questionnaire will be administered four more times; two times before the 4-week intervention period and two times after the intervention period. After the 4-week intervention period, interviewers will administered the FFQ and the questionnaire on variety.
Participants assigned to the control group will receive a fruit and vegetable basket after 4 weeks after baseline.
All participants will receive gift certificates for local supermarkets in the amount of 35,00 €.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stuttgart, Deutschland, 70593
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- income below 980 € per month
- > 30 years of age
- living alone
- without regular food delivery service (except for e.g. meals on wheels once a day)
- born in Germany
- speaks German
Exclusion Criteria:
- lives in assisted living accommodations
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Free Fruit and Vegetables
After baseline assessment of food intake patterns, the intervention will consist of providing free fruits and vegetables of their choice for a period of four weeks which will be provided fresh each week.
At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, two 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered.
|
The intervention consists of providing free fruits and vegetables of the participants' liking for a period of 4 weeks.
Each week, a total of 2 portions of either fruits and/or vegetables per day will be provided.
|
Kein Eingriff: Control Goup
At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, four 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered.
At the end of the intervention period they receive once a basket of free fruits and vegetables.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variety of Fruits and Vegetables
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
|
baseline and 4 weeks
|
Amount of Fruits and Vegetables
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
|
baseline and 4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variety of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users.
|
baseline and 4 weeks
|
Amount of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users
|
baseline and 4 weeks
|
Variety of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Ffood Bank Users
|
baseline and 4 weeks
|
Amount of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Zeitfenster: baseline and 4 weeks
|
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Food Bank Users.
|
baseline and 4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nanette Stroebele-Benschop, PhD, Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- free F+V
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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