Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Offering Free Fruits and Vegetables to Men at Risk of Poverty

6. května 2018 aktualizováno: Nanette Stroebele-Benschop, University of Hohenheim

Studie Zum Einfluss Der Bereitstellung Von Kostenlosem Favorisiertem Obst Und Gemüse Auf Das Ernährungsverhalten

The study aims to investigate whether the provision of free fresh fruits and vegetables to middle-aged men at risk of poverty increases their fruit and vegetable intake over a period of 4 weeks.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 100 men (> 30 years, living alone) with a low SES will be randomly assigned to a control or intervention group while controlling for food bank use. The intervention group will receive free fresh fruits and vegetables consisting of 2 daily portions of their favorite variety over a period of 4 weeks which will be provided to them once per week.

All participants will be asked to fill out a demographic questionnaire as well as a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a questionnaire on variety of fruits and vegetables consumed and a 24-h-food-recall questionnaire. All questionnaires will be administered by trained interviewers. During the study period, the 24h-food recall questionnaire will be administered four more times; two times before the 4-week intervention period and two times after the intervention period. After the 4-week intervention period, interviewers will administered the FFQ and the questionnaire on variety.

Participants assigned to the control group will receive a fruit and vegetable basket after 4 weeks after baseline.

All participants will receive gift certificates for local supermarkets in the amount of 35,00 €.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Stuttgart, Německo, 70593
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • income below 980 € per month
  • > 30 years of age
  • living alone
  • without regular food delivery service (except for e.g. meals on wheels once a day)
  • born in Germany
  • speaks German

Exclusion Criteria:

  • lives in assisted living accommodations

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Free Fruit and Vegetables
After baseline assessment of food intake patterns, the intervention will consist of providing free fruits and vegetables of their choice for a period of four weeks which will be provided fresh each week. At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, two 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered.
Behaviorální: Intervention Group
The intervention consists of providing free fruits and vegetables of the participants' liking for a period of 4 weeks. Each week, a total of 2 portions of either fruits and/or vegetables per day will be provided.
Žádný zásah: Control Goup
At baseline and at the end of the 4-week period, a FFQ, four 24h-recalls and a questionnaire on consumed fruit and vegetable variety will be administered. At the end of the intervention period they receive once a basket of free fruits and vegetables.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variety of Fruits and Vegetables
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks
baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variety of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users.
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Food Bank Users
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among food bank users
baseline and 4 weeks
Variety of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Types of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Ffood Bank Users
baseline and 4 weeks
Amount of Fruits and Vegetables Among Non-Food Bank Users
Časové okno: baseline and 4 weeks
Change from Baseline in the Amount of Fruit and Vegetables Consumed per Day at 4 weeks among non-Food Bank Users.
baseline and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hohenheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanette Stroebele-Benschop, PhD, Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • free F+V

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervention Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit