Add-Aspirin: Próba az aszpirinnek a betegségek kiújulására és túlélésre gyakorolt hatásának felmérésére az elsődleges terápia után gyakori, nem áttétet adó szilárd daganatokban
III. fázisú, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat, amely az aszpirinnek a betegség kiújulására és a túlélésre gyakorolt hatását értékeli a gyakori, nem áttétet adó szilárd daganatokban az elsődleges terápia után
Az Add-Aspirin célja annak felmérése, hogy a szokásos gyógyító terápia utáni rendszeres aszpirin-használat megelőzheti-e a kiújulást és javíthatja-e a túlélést azoknál az egyéneknél, akiknél gyakori, nem áttétet adó daganatok vannak. A kérdést négy különböző daganattípusban (emlő, vastagbél, gyomor-nyelőcső és prosztata) értékelik párhuzamos kohorszok segítségével, egy átfogó vizsgálati protokollon belül.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen (kettős vak) 100 mg aszpirinhez, 300 mg aszpirinhez vagy megfelelő placebóhoz rendelik, amelyet naponta legalább 5 évig kell bevenni. Felmérik a betegség kiújulását és túlélését, valamint az aszpirin tapadását, toxicitását és egyéb lehetséges hatásait (pl. szív- és érrendszeri).
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az aszpirinnek rákellenes hatása van. Az aszpirin szív- és érrendszeri vizsgálatainak metaanalízise rövid távú hatást mutatott a rák mortalitására és a metasztázisok kockázatának csökkenésére, ami arra utal, hogy az aszpirin szerepet játszik a rák kezelésében és megelőzésében. Ezenkívül a rákkezelés után aszpirint szedő egyéneken végzett kiterjedt megfigyelési vizsgálatok azt mutatták, hogy javult a betegségspecifikus és az általános mortalitás bizonyos daganattípusok esetén.
A kezelés során az aszpirinnel kapcsolatos mellékhatások kockázatát várhatóan meghaladják a lehetséges előnyök. Ezt azonban még nem értékelték randomizált vizsgálatban.
Alacsony költségű, generikus és széles körben elérhető gyógyszerként, amely általában biztonságos, ha az aszpirin hatásosnak bizonyul, óriási hatással lehet a rák kimenetelére világszerte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
III. fázisú, többközpontú, kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálat, amelynek célja annak felmérése, hogy a szokásos terápia utáni rendszeres aszpirin-használat megakadályozza-e a kiújulást, és meghosszabbítja-e a túlélést azoknál a résztvevőknél, akik nem áttétet adó, közös szolid daganatban szenvednek.
A vizsgálatban négy párhuzamos daganathely-specifikus kohorsz (emlő-, vastag- és végbélrák, gyomor-nyelőcső- és prosztatarák) szerepel. Egy átfogó protokoll biztosítja, hogy minden kohorsz a lehető legjobban összehasonlítható legyen, hogy lehetővé tegye a teljes túlélés kombinált elemzését, mint társ-elsődleges eredménymérést, a betegség kiújulásának és túlélésének egyéni tumorhely-specifikus elemzése mellett.
Olyan résztvevők, akik potenciálisan gyógyító kezelésen (műtéten vagy egyéb radikális kezelésen) estek át, beleértve a mell-, vastagbél-, gyomor-nyelőcső- vagy prosztatarák bármely standard neoadjuváns vagy adjuváns kezelését, vagy részt vettek bármely előzetesen jóváhagyott vizsgálatban, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
A résztvevők véletlenszerűen 100 mg aszpirint, 300 mg aszpirint vagy megfelelő placebót kapnak. Minden tabletta bélben oldódó bevonattal van ellátva, és legalább öt évig naponta kell bevenni. A véletlen besorolás előtt minden potenciális résztvevő nyílt elrendezésű 100 mg aszpirint fog bevenni naponta körülbelül 8 hetes bevezető időszakon keresztül, hogy értékelje a tolerálhatóságot és az adherenciát.
A próba magában foglal egy megvalósíthatósági szakaszt, amelynek során értékelik a toborzás megvalósíthatóságát, a kezelés betartását, a biztonságot és a bejáratási időszak használatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashford, Egyesült Királyság
- William Harvey Hospital
-
Aylesbury, Egyesült Királyság
- Stoke Mandeville Hospital
-
Bangor, Egyesült Királyság
- Ysbyty Gwynedd
-
Barnstaple, Egyesült Királyság
- North Devon District Hospital
-
Basildon, Egyesült Királyság
- Basildon Hospital
-
Bedford, Egyesült Királyság
- Bedford Hospital
-
Blackpool, Egyesült Királyság
- Victoria Hospital
-
Bodelwyddan, Egyesült Királyság
- Glan Clwyd Hospital
-
Boston, Egyesült Királyság
- Pilgrim Hospital
-
Brighton, Egyesült Királyság
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Egyesült Királyság
- Bristol Haematology & Oncology Centre
-
Bury, Egyesült Királyság
- Fairfield Hospital
-
Bury St Edmunds, Egyesült Királyság
- West Suffolk Hospital
-
Canterbury, Egyesült Királyság
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- University Hospital of Wales
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- Velindre Hospital
-
Carlisle, Egyesült Királyság
- Cumberland Infirmary
-
Cheltenham, Egyesült Királyság
- Cheltenham General Hospital
-
Coventry, Egyesült Királyság
- University Hospital Coventry and Warwickshire
-
Darlington, Egyesült Királyság
- Darlington Memorial Hospital
-
Dartford, Egyesült Királyság
- Darent Valley Hospital
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- Western General Hospital
-
Edmonton, Egyesült Királyság
- North Middlesex Hospital
-
Exeter, Egyesült Királyság
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gateshead, Egyesült Királyság
- Queen Elizabeth Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- The New Victoria Hospital
-
Greenock, Egyesült Királyság
- Inverclyde Royal Hospital,
-
Harlow, Egyesült Királyság
- Princess Alexandra Hospital
-
Harrow, Egyesült Királyság
- Northwick Park Hospital
-
High Wycombe, Egyesült Királyság
- Wycombe Hospital
-
Huntingdon, Egyesült Királyság
- Hinchingbrooke Hospital
-
Inverness, Egyesült Királyság
- Raigmore Hospital
-
Ipswich, Egyesült Királyság
- Ipswich Hospital
-
Keighley, Egyesült Királyság
- Airedale General Hospital
-
Kidderminster, Egyesült Királyság
- Kidderminster General Hospital
-
Kingston, Egyesült Királyság
- Kingston Hospital
-
Lancaster, Egyesült Királyság
- Royal Lancaster Infirmary
-
Lincoln, Egyesült Királyság
- Lincoln County Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- St George's Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- Royal Marsden Hospital
-
Luton, Egyesült Királyság
- Luton & Dunstable Hospital
-
Maidstone, Egyesült Királyság
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Christie Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság
- North Manchester General Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Wythenshawe Hospital,
-
Margate, Egyesült Királyság
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
Milton Keynes, Egyesült Királyság
- Milton Keynes University Hospital
-
Northallerton, Egyesült Királyság
- Friarage Hospital
-
Northampton, Egyesült Királyság
- Northampton General Hospital
-
Nuneaton, Egyesült Királyság
- George Eliot Hospital
-
Oldham, Egyesült Királyság
- Royal Oldham Hospital
-
Paisley, Egyesült Királyság
- Royal Alexandra Hospital
-
Portsmouth, Egyesült Királyság
- Queen Alexandra Hospital
-
Reading, Egyesült Királyság
- Royal Berkshire Hospital
-
Redditch, Egyesült Királyság
- Alexandra Hospital
-
Redhill, Egyesült Királyság
- East Surrey Hospital
-
Romford, Egyesült Királyság
- Queen's Hospital
-
Salisbury, Egyesült Királyság
- Salisbury District Hospital
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Weston Park Hospital
-
Stevenage, Egyesült Királyság
- Lister Hospital
-
Sutton, Egyesült Királyság
- Royal Marsden
-
Sutton-in-Ashfield, Egyesült Királyság
- King's Mill Hospital
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Singleton Hospital
-
Swindon, Egyesült Királyság
- Great Western Hospital
-
Truro, Egyesült Királyság
- Royal Cornwall Hospital
-
Weston Super Mare, Egyesült Királyság
- Weston General Hospital
-
Whitehaven, Egyesült Királyság
- West Cumberland Hospital
-
Wigan, Egyesült Királyság
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Worcester, Egyesült Királyság
- Worcestershire Royal Hospital
-
Wrexham, Egyesült Királyság
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital
-
Dublin, Írország
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Írország
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Írország
- St Luke's Hospital
-
Dublin, Írország
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Írország
- Mater Private Hospital
-
Dublin, Írország
- St Vincent's Hospital
-
Galway, Írország
- University College Hospital Galway
-
Limerick, Írország
- University Hospital Limerick
-
Sligo, Írország
- Sligo University Hospital
-
Waterford, Írország
- University Hospital Waterford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
KÖZÖS BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- WHO teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
- A kísérleti kezelés alatt a résztvevőknek nem szabad teherbe esnie vagy szoptatnia, és nem is állhat szándékában
- Más elsődleges kezelési vizsgálatok korábbi vagy jelenlegi résztvevői, ha a vizsgálatok között előzetesen megállapodtak
- Nincs klinikai vagy radiológiai bizonyíték a fennmaradó vagy távoli betegségre
A MELLKOHORT BEVONÁSI KRITÉRIUMAI
- Férfiak vagy nők szövettanilag igazolt invazív emlőrákban
- Teljes primer invazív tumor kivágáson esett át tiszta szélekkel
- A hónalj sebészeti stádiumát őrcsomó-biopsziával, hónaljmintavétellel vagy disszekcióval kell elvégezni
Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív az őrcsomó-biopszia:
o Ha 1, 2 vagy 3 csomópont pozitív, a hónalj utólagos kezelését (műtéttel, sugárkezeléssel vagy további beavatkozás nélkül) be kell fejezni a regisztráció előtt
o Ha 4 vagy több csomópont érintett, a betegeknek teljes hónaljcsomó-disszekción kell átesniük
Sugárterápia (RT)
- A mellmegtartó műtéten átesett betegeknek adjuváns RT-ben kell részesülniük
- A mastectomián átesett betegeknek RT-ben kell részesülniük, ha 3-nál több hónaljnyirokcsomójuk van érintett.
- A mastectomián átesett, T3-daganatokkal és/vagy 1, 2 vagy 3 érintett nyirokcsomójukkal rendelkező betegek intézményi gyakorlatonként kaphattak (vagy nem) besugárzást.
A végső szövettannak a következő három csoport legalább egyikébe kell tartoznia:
- Csomópont pozitív
Negatív csomópont 2 vagy több magas kockázatú jellemzővel:
- ER negatív
- HER2 pozitív
- 3. évfolyam
- Lymphovascularis invázió jelen van
- Életkor <35
- Onkotípus Dx pontszám >25
- Azoknál a betegeknél, akik neoadjuváns kemoterápiában részesültek, a betegek akkor jogosultak a kezelésre, ha hormonreceptor-negatív/HER2-negatív daganatuk, HER2-pozitív daganatuk vagy hormonreceptor-pozitív 3-as fokozatú daganatuk van, és nem értek el kóros teljes választ a neoadjuváns szisztémás terápiával.
- Ismert HER2 és ER állapot
Belépés időpontja
o Ha nincs adjuváns kemoterápia vagy RT: regisztráció a végleges műtétet követő 12 héten belül, egyértelmű határok elérése érdekében
o Adjuváns kemoterápia/RT után: regisztráció az utolsó kezelést követő 8 héten belül.
- A résztvevők endokrin terápiát és trastuzumabot kaphatnak. Minden ER-pozitív betegnek legalább 5 éves adjuváns endokrin kezelésen kell átesnie.
SZÉN-KOHORT BEVONÁSI KRITÉRIUMOK
- Szövettanilag igazolt II-es vagy III-as stádiumú vastag- vagy végbél adenokarcinóma, valamint olyan betegek, akiknél a májmetasztázisok reszekciója tiszta szélekkel és reziduális metasztatikus betegség nélkül
- Szinkron tumoros betegek, ha az egyik daganat legalább II-es vagy III-as stádiumú
- A szérum CEA ideális esetben ≤1,5-szerese a normál felső határának
- Kúraszerű (R0) reszekción estek át tiszta szélekkel
Belépés időpontja:
- Ha nincs adjuváns kezelés: regisztráció a végleges műtétet követő 12 héten belül, egyértelmű határok elérése érdekében
- Adjuváns kezelést követően: regisztráció az utolsó kezelést követő 8 héten belül Gastrooesophagealis KOHORT BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
- Szövettanilag igazolt adenokarcinómában, adenosquamous carcinomában vagy nyelőcső-, gyomor-nyelőcső-csatlakozó- vagy gyomorlaphámrákban szenvedő betegek
- Tiszta határvonalú gyógyító (R0) reszekción vagy gyógyító szándékkal végzett primer kemoRT-en estek át
Belépés időpontja:
- Adjuváns kezelés nélküli műtét után: regisztráció a végleges műtétet követő 12 héten belül, egyértelmű határok elérése
- Primer kemoRT vagy adjuváns kezeléssel járó műtét után: regisztráció az utolsó terápia után 8 héten belül
A PROSZTATA KOHORS BEVONÁSÁNAK KRITÉRIUMAI
- Szövettanilag igazolt, csomónegatív, nem metasztatikus prosztata adenokarcinómában szenvedő férfiak
Kúraszerű kezelésen esett át:
- Radikális prosztatektómia
- Radikális RT
- Közepes vagy magas kockázatú a D'Amico besorolás szerint A gyógyító kezelési módtól függően a résztvevőnek az alábbi követelményeknek kell megfelelnie (a) Prosztatektómiás betegek
- Nyílt, laparoszkópos vagy robotos radikális prosztatektómia
- Azonnali adjuváns RT-vel kezelt férfiak
- Férfiak, akik adjuváns hormonterápiát kapnak, legfeljebb 3 évig
Belépés időpontja:
- Ha nincs adjuváns RT: a végleges műtétet követő 12 héten belüli regisztrációnak és a műtét utáni ≥ 6 héttel a PSA-nak <0,1 ng/ml-nek kell lennie.
- Adjuváns RT után: regisztráció az RT végső frakciójának átadásától számított 8 héten belül
- Mentő RT-vel kezelt férfiak a PSA emelkedését követően
- A RADICALSHD-ba (ISRCTN 40814031) randomizált férfiak, feltéve, hogy az összes többi alkalmassági feltétel teljesül (b) Radikális RT-betegek
- Férfiak, akik neoadjuváns és/vagy adjuváns hormonterápiában részesülnek, legfeljebb 3 évig
- A regisztráció időzítése az RT befejezését követő 8 héten belül (c) A korábbi radikális prosztatektómia utáni RT-betegek mentése
- Mentő RT-vel kezelt férfiak a PSA emelkedését követően
- Férfiak, akik neo- és/vagy adjuváns hormonterápiában részesülnek, legfeljebb 3 évig
KÖZÖS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
• Aszpirin jelenlegi vagy korábbi rendszeres alkalmazása (bármilyen dózisban), vagy más NSAID jelenlegi alkalmazása bármilyen indikációra.
- A múltban előfordult mellékhatás vagy túlérzékenység NSAID-okkal, celekoxibbal, aszpirinnel vagy más szalicilátokkal vagy szulfonamidokkal szemben, beleértve az asztmát is, amelyet az NSAID-ok használata súlyosbít.
- Az antikoagulánsok jelenlegi alkalmazása.
- Orális kortikoszteroidok jelenlegi vagy hosszú távú alkalmazása. A kezelőorvosnak kell klinikai döntést hoznia arról, hogy a beteg részesült-e hosszú távú kezelésben.
- Aktív vagy korábbi peptikus fekély
- Korábbi gyomor-bélrendszeri vérzés, kivéve, ha a vérzés okát műtéti úton eltávolították.
- Aktív vagy korábbi gyulladásos bélbetegség.
- Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodás anamnézisében, eGFR < 45 ml/perc/1,73 m2.
Korábbi invazív vagy nem invazív rosszindulatú daganatok, kivéve:
- DCIS, ahol a kezelés kizárólag reszekcióból állt. A prosztatarákot kezdetben prosztatektómiával kezelték, most pedig mentősugárterápiával kezelik a PSA emelkedését követően.
- In situ méhnyakkarcinóma, ahol a kezelés kizárólag reszekcióból állt.
- Bazális sejtes karcinóma, ahol a kezelés önmagában reszekcióból vagy sugárkezelésből állt.
- Felületes hólyagkarcinóma, ahol a kezelés kizárólag reszekcióból állt.
- Egyéb rákos megbetegedések, amelyekben a beteg ≥15 éve betegségmentes.
- Bármilyen más olyan fizikai állapot, amely az aszpirinnel összefüggő morbiditás fokozott kockázatával jár, vagy a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a pácienst a vizsgálatra, ideértve, de nem kizárólagosan a súlyos asztmát, hemofíliát és más vérzéses diatézist, makuladegenerációt és más okból bekövetkező halálozás magas kockázata a próbakezelési időszakon belül.
- Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány.
- A normál érték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb LFT-k, kivéve, ha a TMG-vel megállapodtak.
- Várható nehézségek a próbakezelés vagy a nyomon követési ütemterv betartása során.
- <16 éves.
- Más kezelési kísérletek résztvevői, ahol erről nem állapodott meg előzetesen mindkét vizsgálati csoport.
A MELLKOHORSZ KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI
• Áttétes vagy kétoldali emlőrák.
COLOREKTÁLIS KOHORT KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK • Bizonyított (vagy klinikailag gyanított) áttétes betegség (azok a betegek, akiknél egyértelmű határvonalú májmetasztázisok reszekcióját végezték el, és nincs maradék metasztázisos betegség).
A Gastrooesophagealis KOHORS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI
• Bizonyított (vagy klinikailag gyanított) áttétes betegség.
A PROSZTATA KOHORT KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI
- Biopsziával igazolt vagy radiológiailag gyanús csomóponti érintettség, vagy távoli metasztázisok prosztatarákból.
- Adjuváns hormonterápia >3 évre tervezett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aszpirin 100 mg
|
Aszpirin 100 mg
|
|
Placebo Comparator: Placebo 100 mg
100 mg placebo
|
Placebo 100 mg
|
|
Aktív összehasonlító: Aszpirin 300 mg
|
Aszpirin 300 mg
|
|
Placebo Comparator: Placebo 300 mg
300 mg placebo
|
Placebo 300 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 10 év utánkövetés
|
Az összes kohorsz összesített túlélése együttvéve
|
10 év utánkövetés
|
|
Invazív betegségmentes túlélés (IDFS)
Időkeret: 6 év utánkövetés
|
IDFS az emlőrák kohorszban
|
6 év utánkövetés
|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 6 év utánkövetés
|
DFS a vastagbélrák kohorszában
|
6 év utánkövetés
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
Teljes túlélés a gyomor-nyelőcsőrák kohorszában
|
5 év utánkövetés
|
|
Biokémiai kiújulásmentes túlélés (bRFS)
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
bRFS a prosztatarák kohorszban
|
5 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
A beteg által (naplókártyán keresztül) bejelentett megfelelőséget a bejáratási időszakban értékeljük
|
5 év utánkövetés
|
|
Súlyos (3. fokozatú vagy magasabb) vérzésben szenvedő résztvevők száma a CTCAE V4.0 szerint. Az adatokat esetjelentési űrlapokon gyűjtjük.
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
5 év utánkövetés
|
|
|
A kezeléssel összefüggő (aktív gyógyszer és placebo) kardiovaszkuláris eseményekben szenvedő résztvevők száma a CTCAE v4.0 alapján
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
5 év utánkövetés
|
|
|
A második rosszindulatú daganatban szenvedő résztvevők száma az esetjelentési űrlap alapján
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
5 év utánkövetés
|
|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékelése szerint azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél a kognitív képesség hanyatlik, és a hanyatlás mértéke
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
5 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ruth Langley, MRC CTU at UCL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Ismétlődés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fibrin moduláló szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Lázcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Fibrinolitikus szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0814
- 2013-004398-28 (EudraCT szám)
- 120104 (Registry Identifier: R&D)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .