Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiospektroskopia aivohalvauksessa (ISIS)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

DIFFUUSIOSPEKTROSKOPIA JA KUVAUS AKUUTISSA Aivohalvauksessa

Aivoverenkiertohäiriö on yksi kuolemaan johtavista sairauksista huolimatta lääketieteen nykyisestä edistyksestä. Suuri määrä negatiivisia kliinisiä tutkimuksia hermosolujen suojauksesta akuutissa aivohalvauksessa on osoitus siitä, että patogeneesin ja patofysiologian paremman ymmärtämisen muuntaminen selkeästi hyödyllisiksi hoitostrategioiksi on edelleen pelottava tehtävä. Tämän projektin tavoitteena on selvittää uskottavia biofysikaalisia tapahtumia, jotka vaikuttavat veden ja metaboliittien diffuusioon aivokudoksessa iskemian jälkeen, yhdistämällä kahden kehittyneen magneettiresonanssin (MR) diffuusiokuvausmenetelmän: diffuusiokurtoosikuvauksen ja diffuusiopainotetun spektroskopian tarjoamat tiedot.

Diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI) on vakiintunut tärkeäksi työkaluksi aivohalvauksen varhaisessa havaitsemisessa. Perinteisellä DWI:llä saadut tiedot voivat kuitenkin olla epätäydellisiä. Diffuusiokurtoosi (K) on kvantitatiivinen mitta valkoisen ja harmaan aineen mikroympäristön monimutkaisuudesta tai heterogeenisyydestä, joka tarjoaa täydentävää tietoa ja voi mahdollisesti olla herkempi biomarkkeri patofysiologisten muutosten tutkimisessa. Lisäksi, jotta saadaan tarkempia näkemyksiä molekyylien liikkuvuudesta solunsisäisessä ympäristössä, on hyödyllistä arvioida metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), kreatiinin ja fosfokreatiinin (Cr) sekä koliinia sisältävien yhdisteiden (Cho) diffuusio-ominaisuudet. . Metaboliittien diffuusiomuutosten arviointi diffuusiopainotetulla spektroskopialla (DWS) tarjoaa solunsisäiselle ympäristölle spesifistä tietoa. Erityisesti NAA:n spesifisen osion ansiosta lähes yksinomaan hermosoluissa ja Cho:n gliasoluissa näiden metaboliittien diffuusio-ominaisuudet voivat tarjota erityisiä näkemyksiä patologisista prosesseista, jotka tapahtuvat itsenäisesti kahdessa solutyypissä. Lisäksi näiden yhdisteiden diffuusiokertoimen ajallisen profiilin mittaaminen voi auttaa selventämään taustalla olevia patofysiologisia muutoksia hermosoluissa akuutin iskemian aikana.

Näiden kahden edistyneen menetelmän avulla ehdotetaan proof-of-concept-koetta 24 terveellä koehenkilöllä ja 24 iskeemisen aivohalvauksen potilaalla. Iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat skannataan kolme kertaa 3T MR-skannerilla (ennen päivää 10 aivohalvauksen jälkeen, noin viikolla 4 ja 3 kuukautta), jotta saadaan erotettua diffuusiokurtoosikuvantaminen (DKI) ja DWS-mittaukset ja ymmärtää solumekanismien dynamiikka. pelissä aivoiskemiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hermosolujen ja gliametaboliitin diffuusion muutoksia eri ajankohtina iskeemisen aivohalvauksen jälkeen sekä infarktissa että ei-infarkoidussa pallonpuoliskossa. Tavoitteena on saada ei-invasiivisesti tärkeää tietoa tämän taudin soluvaurion kehityksestä ja mahdollisesti erottaa hermosolu- ja gliaprosesseja (mittaamalla näiden kahden sekvenssin mittareita) sekä erilaisista mekanismeista, jotka johtavat metaboliitin diffuusio muuttuu kahdella aivoalueella, mikä tarjoaa suuren vaikutuksen aivoinfarktipotilaiden hoitostrategiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ensimmäinen infarktivaurio Infarktin tilavuus > 8 cm3 kirjallinen suostumus Ranskan sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

ikä <18 tai >80 vuotta magneettikuvauksen vasta-aihe Henkeä uhkaava sairaus, joka voi vaarantaa seurannan Raskaana ja imettävät naiset Laillisen huoltajan alaiset potilaat

Mukaan otetaan myös 24 tervettä henkilöä vertailua varten, joilla ei ole aiempia neurologisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ISKEEMINEN AIVOHALVAUS
iskeeminen aivohalvaus todettu Pariisin Pitié Salpêtrièren aivohalvausyksikössä
Active Comparator: TERVEET AIHEET
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metaboliittien ADC-mittaukset (mm2/sekunti) iskeemisessä vauriossa
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metaboliittien ADC-arvojen suhteellinen muutos (%) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
1 ja 3 kuukautta
Diffuusiomitta iskeemisen leesion sisällä (mm2/sekunti).
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
jopa 14 päivää
Veden diffuusiomittausarvojen suhteellinen muutos (%) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
1 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-04
  • 2016-A00362-49 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ISKEEMINEN AIVOHALVAUS

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

3
Tilaa