- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02833961
Diffuusiospektroskopia aivohalvauksessa (ISIS)
DIFFUUSIOSPEKTROSKOPIA JA KUVAUS AKUUTISSA Aivohalvauksessa
Aivoverenkiertohäiriö on yksi kuolemaan johtavista sairauksista huolimatta lääketieteen nykyisestä edistyksestä. Suuri määrä negatiivisia kliinisiä tutkimuksia hermosolujen suojauksesta akuutissa aivohalvauksessa on osoitus siitä, että patogeneesin ja patofysiologian paremman ymmärtämisen muuntaminen selkeästi hyödyllisiksi hoitostrategioiksi on edelleen pelottava tehtävä. Tämän projektin tavoitteena on selvittää uskottavia biofysikaalisia tapahtumia, jotka vaikuttavat veden ja metaboliittien diffuusioon aivokudoksessa iskemian jälkeen, yhdistämällä kahden kehittyneen magneettiresonanssin (MR) diffuusiokuvausmenetelmän: diffuusiokurtoosikuvauksen ja diffuusiopainotetun spektroskopian tarjoamat tiedot.
Diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI) on vakiintunut tärkeäksi työkaluksi aivohalvauksen varhaisessa havaitsemisessa. Perinteisellä DWI:llä saadut tiedot voivat kuitenkin olla epätäydellisiä. Diffuusiokurtoosi (K) on kvantitatiivinen mitta valkoisen ja harmaan aineen mikroympäristön monimutkaisuudesta tai heterogeenisyydestä, joka tarjoaa täydentävää tietoa ja voi mahdollisesti olla herkempi biomarkkeri patofysiologisten muutosten tutkimisessa. Lisäksi, jotta saadaan tarkempia näkemyksiä molekyylien liikkuvuudesta solunsisäisessä ympäristössä, on hyödyllistä arvioida metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), kreatiinin ja fosfokreatiinin (Cr) sekä koliinia sisältävien yhdisteiden (Cho) diffuusio-ominaisuudet. . Metaboliittien diffuusiomuutosten arviointi diffuusiopainotetulla spektroskopialla (DWS) tarjoaa solunsisäiselle ympäristölle spesifistä tietoa. Erityisesti NAA:n spesifisen osion ansiosta lähes yksinomaan hermosoluissa ja Cho:n gliasoluissa näiden metaboliittien diffuusio-ominaisuudet voivat tarjota erityisiä näkemyksiä patologisista prosesseista, jotka tapahtuvat itsenäisesti kahdessa solutyypissä. Lisäksi näiden yhdisteiden diffuusiokertoimen ajallisen profiilin mittaaminen voi auttaa selventämään taustalla olevia patofysiologisia muutoksia hermosoluissa akuutin iskemian aikana.
Näiden kahden edistyneen menetelmän avulla ehdotetaan proof-of-concept-koetta 24 terveellä koehenkilöllä ja 24 iskeemisen aivohalvauksen potilaalla. Iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat skannataan kolme kertaa 3T MR-skannerilla (ennen päivää 10 aivohalvauksen jälkeen, noin viikolla 4 ja 3 kuukautta), jotta saadaan erotettua diffuusiokurtoosikuvantaminen (DKI) ja DWS-mittaukset ja ymmärtää solumekanismien dynamiikka. pelissä aivoiskemiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hermosolujen ja gliametaboliitin diffuusion muutoksia eri ajankohtina iskeemisen aivohalvauksen jälkeen sekä infarktissa että ei-infarkoidussa pallonpuoliskossa. Tavoitteena on saada ei-invasiivisesti tärkeää tietoa tämän taudin soluvaurion kehityksestä ja mahdollisesti erottaa hermosolu- ja gliaprosesseja (mittaamalla näiden kahden sekvenssin mittareita) sekä erilaisista mekanismeista, jotka johtavat metaboliitin diffuusio muuttuu kahdella aivoalueella, mikä tarjoaa suuren vaikutuksen aivoinfarktipotilaiden hoitostrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ensimmäinen infarktivaurio Infarktin tilavuus > 8 cm3 kirjallinen suostumus Ranskan sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
ikä <18 tai >80 vuotta magneettikuvauksen vasta-aihe Henkeä uhkaava sairaus, joka voi vaarantaa seurannan Raskaana ja imettävät naiset Laillisen huoltajan alaiset potilaat
Mukaan otetaan myös 24 tervettä henkilöä vertailua varten, joilla ei ole aiempia neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ISKEEMINEN AIVOHALVAUS
iskeeminen aivohalvaus todettu Pariisin Pitié Salpêtrièren aivohalvausyksikössä
|
|
Active Comparator: TERVEET AIHEET
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Metaboliittien ADC-mittaukset (mm2/sekunti) iskeemisessä vauriossa
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Metaboliittien ADC-arvojen suhteellinen muutos (%) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
1 ja 3 kuukautta
|
Diffuusiomitta iskeemisen leesion sisällä (mm2/sekunti).
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Veden diffuusiomittausarvojen suhteellinen muutos (%) ajan myötä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-04
- 2016-A00362-49 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ISKEEMINEN AIVOHALVAUS
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi