Árapályvégi kapnográfia alkalmazása folyamatos áramlású kamrai segédeszközzel rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy feltárja a kapcsolatot az orrkanülön keresztül (ETCO2-NC) keresztül történő árapály-szén-dioxid (ETCO2) és a rutinszerűen mért fiziológiai és a résztvevők által jelentett paraméterek között olyan extubált résztvevőknél, akik folyamatos áramlású bal kamrai segédeszközt (CF-) kaptak. LVAD), valamint annak megállapítására, hogy az ETCO2-NC monitorozás kiegészítése a szokásos ellátással összefügg-e a légúti problémák előfordulásának és súlyosságának csökkenésével.
Egy 60 főből álló kényelmi mintát vesznek fel, akiket mechanikus keringéstámogató eszköz (MCSD) beültetésre terveztek, vagy akiket CF-LVAD-vel visszahelyeztek egy intenzív osztályra (ICU) és véletlenszerűen besorolják a szokásos vagy a szokásos ellátásra plusz ETCO2-NC. az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt.
A kutatók megpróbálják megvizsgálni az ETCO2-NC és a hagyományos fiziológiai mérések, klinikai értékelések és a résztvevők által jelentett tünetek közötti kapcsolatot a CF-LVAD-ban szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően, ez a tanulmány össze kívánja hasonlítani a CF-LVAD-dal végzett extubált személyek légzési kimenetelét a szokásos ellátásra randomizált betegek és a szokásos ellátásban részesülők és ETCO2-NC kezelésben részesülők esetében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus keringéstámogató eszköz (MCSD) beültetésre tervezték, vagy visszakerültek egy intenzív osztályra (ICU) folyamatos áramlású bal kamrai asszisztens eszközzel (CF-LVAD)
- A New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztálya III-IV
- Írni, olvasni és angolul beszélni
Kizárási kritériumok:
- Gépi lélegeztetés szükséges a vizsgálat aktív szakaszában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos légzésfigyelés
Azok a résztvevők, akiket mechanikus keringéstámogató eszköz (MCSD) beültetésre terveztek, vagy akiket folyamatos áramlású bal kamrai asszisztens eszközzel (CF-LVAD) ellátott intenzív osztályra (ICU) helyeztek vissza, normál légzésfigyelést kapnak az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt.
|
A standard non-invazív légzésfigyelés magában foglalja a pulzus- és ritmus, a légzésszám, a vérnyomás, a CF-LVAD áramlás és az oxigénszaturáció (SpO2) telemetriáját pulzoximetriával.
|
|
Kísérleti: Normál légzésfigyelés + folyamatos ETCO2-NC
Azok a résztvevők, akiket mechanikus keringéstámogató eszköz (MCSD) beültetésre terveztek, vagy akiket folyamatos áramlású bal kamrai segédeszközzel (CF-LVAD) ellátott intenzív osztályra (ICU) helyeztek vissza, szabványos légzésfigyelést és folyamatos tidal végi kapnográfiás monitorozást kapnak. orrkanült (ETCO2-NC) az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt.
|
A standard non-invazív légzésfigyelés magában foglalja a pulzus- és ritmus, a légzésszám, a vérnyomás, a CF-LVAD áramlás és az oxigénszaturáció (SpO2) telemetriáját pulzoximetriával.
Az ETCO2-NC egy nem invazív eszköz, amely minden lélegzetvételnél figyeli a kilélegzett szén-dioxid mennyiségét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti distressz a légzési distressz megfigyelési skála (RDOS) alapján
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Az RDOS egy ordinális szintű skála nyolc megfigyelő által értékelt paraméterrel: pulzusszám, légzésfrekvencia, járulékos izomhasználat, paradox légzési minta, nyugtalanság, morgás a kilégzés végén, orrkitörés és félelmetes arckijelzés.
Minden paramétert 0-tól 2-ig pontoznak, és a pontokat összeadják.
A skálapontszámok a 0-tól a nem szorongást jelző 16-ig terjednek, ami a legsúlyosabb szorongást jelenti.
|
Akár 2 hétig
|
|
A nehézlégzés gyakorisága a Dyspnea Visual Analogue Scale (DVAS) segítségével értékelve
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A DVAS egy önbeszámoló skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, mekkora légszomjat tapasztalnak úgy, hogy egy 100 mm hosszú vonalat jelölnek meg a "nincs légszomj" és a "lehetetlen légszomj" között.
|
Akár 2 hétig
|
|
Légúti depresszió előfordulása
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Ezek az orvosi feljegyzésekből elvont fiziológiai adatok: 12 légzés/perc alatti légzés, vagy amely nem biztosítja a tüdő teljes szellőzését és perfúzióját.
|
Akár 2 hétig
|
|
A légzési depresszió súlyossága
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A fiziológiai adatok a kórlapból kivonva: A légzésdepresszió súlyosságát szabványos kórházi kód met és kék kóddal gyűjtjük.
A légzési kompromittáció a légzésszám 20%-os vagy nagyobb növekedése vagy csökkenése, az alapértékek feletti 20%-nál nagyobb ETCO2-érték vagy 10 másodpercnél hosszabb ideig tartó 90%-nál kisebb SpO2-érték.
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn Reilly, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00082202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .