A nővér által vezetett önmenedzselési oktatás hatékonysága a biológiai úton kezelt ízületi gyulladásban szenvedő betegek biztonsági ismereteinek és készségeinek fejlesztésében (BIOSAFE)

Háttér A gyulladásos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis (RA) vagy spondyloarthritis (SpA) fájdalmas krónikus betegségek, amelyek rontják az életminőséget és a munkaképességet. A biológiai szerek nagyon hatékony és széles körben alkalmazott terápiák. Ismeretes azonban, hogy kockázatot hordoznak magukban, különösen a fertőzések, például a tüdőfertőzések, a tuberkulózis és néhány opportunista fertőzés esetében. A súlyos fertőzések kockázata 5%/betegév, maximum az első biológiai terápia megkezdését követő hat hónapban.

A krónikus betegségek kezelésében a betegoktatás (PE) javasolt. Biológiák esetében a PE célja, hogy segítse a betegeket speciális készségek elsajátításában, különösen a biztonsági kérdésekben, például a biológiai kezelés leállítása láz vagy műtét esetén. A biztonsági készségeket a hitelesített BIOSECURE kérdőív értékeli, amely egy 54 tételből álló kérdőív, amely felméri a betegek kompetenciáját a láz, fertőzések, védőoltások és más mindennapi élethelyzetek (például utazás, műtét, terhesség) kezelésében. Néhány nem véletlenszerű vizsgálat szerint a testnevelés hatékonynak tűnik a biztonsági készségek tekintetében. 2010-ben egy 677 beteg bevonásával végzett országos keresztmetszeti felmérés kimutatta, hogy a BIOSECURE kérdőív hibás válaszainak kockázata 4-szer alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akik részesültek ápolónői oktatásban vagy más oktatási folyamatban (OR = 3,8 IC95% :[1,68-8,8]. Bár a testnevelés javasolt, a betegek kis hányadának javasolják a testnevelést: az országos felmérésben a betegek mindössze 30%-a volt személyes ápolókonzultációban, és 11%-uk esetében a nővér konzultáció az önmenedzselési program része volt.

A bioterápia megkezdésekor a kezdeti periódusról ismert, hogy kritikus a betegek motivációja szempontjából, különösen a szubkután bioterápiával kezelt betegek esetében.

Célok és hipotézisek: ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy elsődleges eredményként megvizsgálja az ápolónő által vezetett önmenedzselési oktatás hatását a bőr alatti biológiai szerekkel kezelt ízületi gyulladásban szenvedő betegek biztonsági készségeire gyakorolt, szemtől szembe történő beavatkozással. Hipotézisünk az, hogy az intervenciós csoport a 6 hónapos utánkövetés során jobb képességekről számol be, mint a szokásos ellátáshoz, azaz a reumatológus tájékoztatásához az aktuális konzultáció során. Mivel a kezelés megkezdésének időszaka fontos, ez a vizsgálat másodlagos kimenetelként a betegség aktivitásának megküzdését, a beteg életminőségét, önhatékonyságát is magában foglalja. Hipotézisünk szerint az ápolói beavatkozás növeli a motivációt, pozitív hatással van a betegség aktivitására, a beteg életminőségére és megküzdésére, valamint az önhatékonyságra.

Módszerek: multicentrikus randomizált, kontrollált nyílt vizsgálat az elsődleges kimenetel vak értékelésével.

Az előválogató látogatásra az orvosi konzultáció során kerül sor. A reumatológus ellenőrzi a jogosultsági feltételeket. A jogosult betegek írásos tájékoztatást kapnak, és meghívást kapnak az RCT-n való részvételre. Az előválogató látogatásra és a kiválasztási vizitre adott esetben ugyanazon orvosi konzultáció során kerül sor. Az M0-ás kiválasztási vizit alkalmával a betegek aláírják a nem-ellenszavazati űrlapot, megvizsgálják a kiindulási jellemzőket, és kitöltik a kérdőíveket. A véletlen besorolási ütemtervet a biostatisztikus készíti el számítógéppel generált véletlenszámok felhasználásával. A véletlenszerű besorolásra az orvosi konzultáció és az alapállapot felmérése után kerül sor, a vakság megőrzése érdekében. A véletlen besorolást követően a résztvevők vagy az intervenciós csoportba (IG) vagy a kontrollcsoportba (CG) tartoznak. Az intervenciós csoport betegeit az ápolóhoz irányítják, még aznap vagy a felvételt követő 2 héten belül (maximum 4 héten belül).

Beavatkozó csoport. Az intervenciós csoport a szokásos ellátáson túlmenően részesül az ápolói beavatkozásban is: a reumatológus követése kórházi vagy magánellátásban a biológiai kezelés szokásos kezelésének megfelelően.

Az ápolónő beavatkozása Az M0-nál az ápolónő személyes beavatkozása a következőket tartalmazza: 1/ a betegek egészségügyi meggyőződésének és oktatási igényeinek felmérése az ízületi gyulladással és a kezeléssel kapcsolatban félig direkt kérdőív segítségével a kommunikáció javítása érdekében 2/ Információk a biológiáról 3/ speciális oktatás a biztonsági ismeretekről és öninjekciók 4/ Motivációs kommunikáció a biológiai kezelésről. Az M3-on a nővér kommunikál a páciens tapasztalatairól és motivációiról, és megerősíti a biztonsági üzeneteket.

Az MO és M3 beavatkozás körülbelül 1 óra 30 óráig tart. A konzultáció tényleges időtartamát a beteg szükségleteitől függően az ápolónő értékeli, és összegyűjti.

Az ápolói beavatkozást a központok közötti fizikai találkozással szabványosították, ami egy dedikált oktatási füzet kidolgozásához vezetett, amely tartalmazza: az oktatási diagnózis összetevőit, a betegek oktatási szükségleteinek felmérését, biztonsági üzeneteket és motivációs üzeneteket. A füzet kidolgozása a BIOSECURE tanulmány korábbi munkáiból, a testnevelésre vonatkozó ajánlásokból és az ízületi gyulladásos betegek oktatási szükségleteivel kapcsolatos korábbi munkákból származik.

Valamennyi ápolónő képzésben részesült a betegoktatásra és önmenedzselésre (egyetemi 1 éves tanterv vagy minimum 40 órás képzés), illetve kifejezetten a biológia biztonsági kérdéseire.

Ellenőrző csoport. A kontrollcsoportot a reumatológusa követi kórházi vagy magánellátásban a biológiai kezelés szokásos kezelésének megfelelően.

Alapjellemzők

Az alapszintű értékelés magában foglalja a demográfiai jellemzőket, az életkort, a nemet, az iskolai végzettséget, a betegség időtartamát, az ízületi gyulladás típusát (RA versus SpA), a DAS 28 (betegségaktivitási index) által mért betegségaktivitást az RA-ban szenvedő betegeknél és a BASDAI-ban (Bath spondylitis ankylopoetica). betegségaktivitási index) az SpA-s betegekre, társbetegségek, a betegek előzetes önbevallása szerinti ismeretei, életminőség (SF12), megküzdés és pszichológiai jóllét (RAID pontszám VAS-jai, AHI Arthritis tehetetlenségi index), betegségaktivitás (DAS, ASDAS, BASDAI), hiedelmek a gyógyszeres kezelésről (BMQ)

Végső értékelés

Mindkét csoport (IG és CG) betegeit az M6-on értékelik az elsődleges és másodlagos kimenetelek szempontjából. A kérdőívek adását a multidiszciplináris team egyik, a kezelési csoportra elvakult tagja végzi. A vizsgálattól függetlenül további ápolói konzultációt javasolnak azoknak a betegeknek, akiknek a biztonsági ismeretei az M6 értékelés során nem bizonyulnak megfelelőnek.