- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02907190
Glycemic and Insulinemic Impact of Selected Canadian Beans (MED-beans)
2016. szeptember 19. frissítette: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
The objective of this study is to compare the glycemic and insulinemic response elicited by ½ cup servings of 6 beans to those elicited by ½ cup servings of mashed potato, macaroni, rice and corn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In order for a food to be able to claim a reduced glycemic response, it must be shown that a typical serving of the food elicits a significantly lower blood glucose responses compared to a serving of an appropriate control food.
While many studies have examined the GI of beans, few studies have compared the glycemic impact of a typical serving of beans to a typical serving of other starchy foods.
Therefore, there are insufficient data to allow for a claim that beans have a low glycemic response.
In addition, in order to make a claim of a reduced glycemic response, regulatory agencies also require that the insulinemic response to a food is not disproportionately increased.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or non-pregnant females, 18-75 years of age, inclusive
- Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
- Willing to maintain habitual diet, physical activity pattern, and body weight throughout the trial and to refrain from smoking for 12hr prior to each visit.
- Normal fasting serum glucose (<7.0mmol/L capillary corresponding to whole blood glucose <6.3mmol/L).
- Understanding the study procedures and willing to provide informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information to the study investigator.
Exclusion Criteria:
- Failure to meet any one of the inclusion criteria
- Known history of AIDS, hepatitis, diabetes or a heart condition
- Subjects using medications or with any condition which might, in the opinion of Dr. Wolever, the Medical Director of GI Labs, either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2) affect the results.
- Major trauma or surgical event within 3 months of screening.
- Unwillingness or inability to comply with the experimental procedures and to follow GI Labs safety guidelines.
- Known intolerance, sensitivity or allergy to any ingredients in the study products.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bean Type
Beans (black; cranberry; great northern; navy; pinto; red) soaked overnight and boiled.
1/2 cup serving eaten by participants at study visit
|
1/2 cup of freshly boiled beans will be eaten by participants on separate study visits
|
Aktív összehasonlító: Starchy Foods
1/2 cup serving of rice or paste or potato or corn will be eaten by participants on different study visit
|
1/2 cup serving of one of 4 starchy foods will be eaten by participants on different study visit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glycemic Response
Időkeret: 120 minutes
|
post prandial blood glucose response
|
120 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Insulin Response
Időkeret: 120 minutes
|
post prandial blood insulin response
|
120 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Ramdath, PhD, GI Laboratories Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- EFSA 2011: European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to resistant starch and reduction of post-prandial glycaemic responses (ID 681), "digestive health benefits" (ID 682) and "favours a normal colon metabolism" (ID 783) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061. EFSA Journal 9(4):2024.
- EFSA: European Food Safety Authority, Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). 2012. Scientific Opinion. Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management and blood glucose concentrations. EFSA Journal 10(3): 2604-2614.
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIL-1625-lentil study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bean Type
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
InSightecAktív, nem toborzóEsszenciális TremorEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktív, nem toborzóEsszenciális TremorFranciaország
-
Erasmus Medical CenterAktív, nem toborzóElhalás | Érelmeszesedés | Szűkület | Életmóddal kapcsolatos állapot | Gasztrointesztinális érrendszeri állapotok | Érrendszeri elégtelenségHollandia
-
Sinovac Biotech Co., LtdBefejezveKéz-láb-száj betegség | Fertőzés; Vírusos, enterovírusKína
-
InSightecHealth CanadaMég nincs toborzásEsszenciális Tremor | Ideggyógyászat
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalToborzásAnyaghasználati zavarokPulyka
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityBefejezveGyakorlati tréning | Fizikoterápia | Energiaanyagcsere | AmputáltakPulyka
-
MetroHealth Medical CenterBefejezveOSA | ACS - Akut koronária szindróma | Főbb nemkívánatos kardiológiai eseményekEgyesült Államok