- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02907190
Glycemic and Insulinemic Impact of Selected Canadian Beans (MED-beans)
19 сентября 2016 г. обновлено: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
The objective of this study is to compare the glycemic and insulinemic response elicited by ½ cup servings of 6 beans to those elicited by ½ cup servings of mashed potato, macaroni, rice and corn.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In order for a food to be able to claim a reduced glycemic response, it must be shown that a typical serving of the food elicits a significantly lower blood glucose responses compared to a serving of an appropriate control food.
While many studies have examined the GI of beans, few studies have compared the glycemic impact of a typical serving of beans to a typical serving of other starchy foods.
Therefore, there are insufficient data to allow for a claim that beans have a low glycemic response.
In addition, in order to make a claim of a reduced glycemic response, regulatory agencies also require that the insulinemic response to a food is not disproportionately increased.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or non-pregnant females, 18-75 years of age, inclusive
- Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
- Willing to maintain habitual diet, physical activity pattern, and body weight throughout the trial and to refrain from smoking for 12hr prior to each visit.
- Normal fasting serum glucose (<7.0mmol/L capillary corresponding to whole blood glucose <6.3mmol/L).
- Understanding the study procedures and willing to provide informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information to the study investigator.
Exclusion Criteria:
- Failure to meet any one of the inclusion criteria
- Known history of AIDS, hepatitis, diabetes or a heart condition
- Subjects using medications or with any condition which might, in the opinion of Dr. Wolever, the Medical Director of GI Labs, either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2) affect the results.
- Major trauma or surgical event within 3 months of screening.
- Unwillingness or inability to comply with the experimental procedures and to follow GI Labs safety guidelines.
- Known intolerance, sensitivity or allergy to any ingredients in the study products.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Bean Type
Beans (black; cranberry; great northern; navy; pinto; red) soaked overnight and boiled.
1/2 cup serving eaten by participants at study visit
|
1/2 cup of freshly boiled beans will be eaten by participants on separate study visits
|
Активный компаратор: Starchy Foods
1/2 cup serving of rice or paste or potato or corn will be eaten by participants on different study visit
|
1/2 cup serving of one of 4 starchy foods will be eaten by participants on different study visit
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Glycemic Response
Временное ограничение: 120 minutes
|
post prandial blood glucose response
|
120 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Insulin Response
Временное ограничение: 120 minutes
|
post prandial blood insulin response
|
120 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Ramdath, PhD, GI Laboratories Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- EFSA 2011: European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to resistant starch and reduction of post-prandial glycaemic responses (ID 681), "digestive health benefits" (ID 682) and "favours a normal colon metabolism" (ID 783) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061. EFSA Journal 9(4):2024.
- EFSA: European Food Safety Authority, Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). 2012. Scientific Opinion. Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management and blood glucose concentrations. EFSA Journal 10(3): 2604-2614.
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIL-1625-lentil study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Bean Type
-
InSightecHealth CanadaЕще не набираютЭссенциальный тремор | Неврология
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtЗавершенныйСепсис, Эндотоксемия, ИммуносупрессияНидерланды
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
MetroHealth Medical CenterЗавершенныйОСА | ОКС - острый коронарный синдром | Основные нежелательные явления со стороны сердцаСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareЗавершенный
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.НеизвестныйСпастичность как последствие инсультаКорея, Республика
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchЗавершенныйЛегочная гипертензияСоединенные Штаты