- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02907190
Glycemic and Insulinemic Impact of Selected Canadian Beans (MED-beans)
19 september 2016 bijgewerkt door: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
The objective of this study is to compare the glycemic and insulinemic response elicited by ½ cup servings of 6 beans to those elicited by ½ cup servings of mashed potato, macaroni, rice and corn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In order for a food to be able to claim a reduced glycemic response, it must be shown that a typical serving of the food elicits a significantly lower blood glucose responses compared to a serving of an appropriate control food.
While many studies have examined the GI of beans, few studies have compared the glycemic impact of a typical serving of beans to a typical serving of other starchy foods.
Therefore, there are insufficient data to allow for a claim that beans have a low glycemic response.
In addition, in order to make a claim of a reduced glycemic response, regulatory agencies also require that the insulinemic response to a food is not disproportionately increased.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or non-pregnant females, 18-75 years of age, inclusive
- Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
- Willing to maintain habitual diet, physical activity pattern, and body weight throughout the trial and to refrain from smoking for 12hr prior to each visit.
- Normal fasting serum glucose (<7.0mmol/L capillary corresponding to whole blood glucose <6.3mmol/L).
- Understanding the study procedures and willing to provide informed consent to participate in the study and authorization to release relevant protected health information to the study investigator.
Exclusion Criteria:
- Failure to meet any one of the inclusion criteria
- Known history of AIDS, hepatitis, diabetes or a heart condition
- Subjects using medications or with any condition which might, in the opinion of Dr. Wolever, the Medical Director of GI Labs, either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2) affect the results.
- Major trauma or surgical event within 3 months of screening.
- Unwillingness or inability to comply with the experimental procedures and to follow GI Labs safety guidelines.
- Known intolerance, sensitivity or allergy to any ingredients in the study products.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bean Type
Beans (black; cranberry; great northern; navy; pinto; red) soaked overnight and boiled.
1/2 cup serving eaten by participants at study visit
|
1/2 cup of freshly boiled beans will be eaten by participants on separate study visits
|
Actieve vergelijker: Starchy Foods
1/2 cup serving of rice or paste or potato or corn will be eaten by participants on different study visit
|
1/2 cup serving of one of 4 starchy foods will be eaten by participants on different study visit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glycemic Response
Tijdsspanne: 120 minutes
|
post prandial blood glucose response
|
120 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insulin Response
Tijdsspanne: 120 minutes
|
post prandial blood insulin response
|
120 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Ramdath, PhD, GI Laboratories Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- EFSA 2011: European Food Safety Authority, Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to resistant starch and reduction of post-prandial glycaemic responses (ID 681), "digestive health benefits" (ID 682) and "favours a normal colon metabolism" (ID 783) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061. EFSA Journal 9(4):2024.
- EFSA: European Food Safety Authority, Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). 2012. Scientific Opinion. Guidance on the scientific requirements for health claims related to appetite ratings, weight management and blood glucose concentrations. EFSA Journal 10(3): 2604-2614.
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIL-1625-lentil study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bean Type
-
Clinique PasteurVoltooid
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...BeëindigdDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Örebro University, SwedenActief, niet wervend
-
Federico II UniversityUniversity of GenovaVoltooid
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of ManitobaVoltooidAlleen opwarmen door rillende warmteproductie | Opwarming door externe warmte naar de romp | Opwarming door externe warmte aan het hoofdCanada
-
MallinckrodtVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eli Lilly and Company; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Glaxo... en andere medewerkersVoltooidCovid19Verenigde Staten, Denemarken, Griekenland, Niger, Polen, Singapore, Spanje, Zwitserland, Oeganda, Verenigd Koninkrijk
-
Hamamatsu UniversityVoltooidGezonde vrijwilligersJapan