- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02913911
Ülni-állni, visszajelzéssel az SCI-betegeknél
2018. november 3. frissítette: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Külső visszajelzés biztosítása gerincvelő-sérült ambuláns betegek ülő-állás közben
- A külső visszacsatolás hasznossága a célirányos LLL megközelítésben az STS tréning során azonnal javítja-e a járással kapcsolatos funkcionális képességeket SCI-s betegeknél?
- Javítja-e az LLL visszacsatolás hasznossága a járással kapcsolatos funkcionális képességeket SCI-s járóbetegeknél 2 hetes edzés után?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Összehasonlítani az STS edzés azonnali hatását LLL-visszajelzéssel és anélkül a járással kapcsolatos funkcionális képességekre SCI-ben szenvedő ambuláns betegeknél
- Összehasonlítani a 2 hetes STS tréning hatását LLL-vel és anélkül, SCI-ben szenvedő ambuláns betegek járási képességére vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns gerincvelő-sérült betegek
Kizárási kritériumok:
- A mozgásszervi rendszer deformációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Visszacsatolás
A tantárgyak képzése az ülő-állva súlyfelvevő gép segítségével történik.
A képzés előtt az alanyok normál ülő helyzetben ülnek.
Ezután azt az utasítást kapják, hogy testsúlyuk nagy részét felállva vigyék a lábakra, ahol a piros, sárga és zöld zónákból fokozatosan kivilágosodnak a fénysávok az LLL szintjének megfelelően.
Ezután felállnak, 3-5 másodpercig tartanak egy álló pozíciót, és leülnek úgy, hogy a feladat végrehajtása során mindig maximalizálják a testsúlyukat a lábukra, amelyben a zöld zóna mindig kivilágosodik.
|
Ülj állni edzés külső visszajelzéssel
|
Sham Comparator: Nincs visszajelzés
Az alanyok képzése ugyanazokkal az utasításokkal és protokollokkal történik, mint a kísérleti csoport, de külső visszacsatolás nélkül.
|
Ülj állni edzés külső visszajelzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10MWT
Időkeret: 2 hét
|
járási sebesség teszt
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sugalya Amatachaya, Ph.D., School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2559A10303150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sérülések, Gerincvelő
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok