- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02929810
Alváshosszabbítás és vérnyomás
2024. február 5. frissítette: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
A vérnyomás csökkentése alváshosszabbítással: véletlenszerű, kontrollált próba
Az újabb bizonyítékok azt sugallják, hogy az Egyesült Államok felnőtt lakosságának körülbelül 30%-a alszik kevesebb mint 7 órát éjszakánként, és azok, akik ezt teszik, 20-52%-kal nagyobb kockázatot mutatnak a szív- és érrendszeri betegségek, különösen a magas vérnyomás kialakulására.
Mivel az alváskorlátozás nagyrészt önkéntes, az alváshiány korrigálható, és káros egészségügyi következményei potenciálisan visszafordíthatók.
Jelen javaslat célja az alváshosszabbítás szív- és érrendszeri és metabolikus hatásainak vizsgálata prehipertenzív és 1. stádiumú hipertóniás alanyoknál, akik szokásosan rövid alvásról számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
- Kor: 18-65 (beleértve)
- Nem: férfiak és nők egyaránt
- Testtömegindex (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
- Szokásos alvás időtartama: <7 óra
Bármelyik jelenléte:
- Prehypertonia: irodai szisztolés vérnyomás (SBP) 120-139 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) 80-89 Hgmm;
- 1. stádiumú magas vérnyomás: irodai SBP 140-159 Hgmm és/vagy DBP 90-99 Hgmm
- Vényköteles gyógyszert szed (kivéve orális fogamzásgátló tablettákat vagy méhen belüli eszközöket), vagy legalább 1 hónapig stabil orvosi kezelés mellett, ha krónikus betegségekre vényköteles gyógyszert szed.
- Nem terhes vagy nem szoptat, és nem szándékozik teherbe esni vagy szoptatni
- Nem dohányzó vagy dohányos
- Képes írásos beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: alváshosszabbítás
|
|
Aktív összehasonlító: alvás fenntartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a 24 órás átlagos artériás nyomás változása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a baroreflex érzékenység változása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
az endothel funkció változása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
az inzulinérzékenység változása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 9.
Első közzététel (Becsült)
2016. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-000987
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alváshosszabbítás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a alváshosszabbítás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásAlvási apnoe szindrómák | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | ElhízottFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityBefejezve
-
Cereve, Inc.BefejezveElsődleges álmatlanságEgyesült Államok