Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alváshosszabbítás és vérnyomás

2024. február 5. frissítette: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

A vérnyomás csökkentése alváshosszabbítással: véletlenszerű, kontrollált próba

Az újabb bizonyítékok azt sugallják, hogy az Egyesült Államok felnőtt lakosságának körülbelül 30%-a alszik kevesebb mint 7 órát éjszakánként, és azok, akik ezt teszik, 20-52%-kal nagyobb kockázatot mutatnak a szív- és érrendszeri betegségek, különösen a magas vérnyomás kialakulására. Mivel az alváskorlátozás nagyrészt önkéntes, az alváshiány korrigálható, és káros egészségügyi következményei potenciálisan visszafordíthatók. Jelen javaslat célja az alváshosszabbítás szív- és érrendszeri és metabolikus hatásainak vizsgálata prehipertenzív és 1. stádiumú hipertóniás alanyoknál, akik szokásosan rövid alvásról számoltak be.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • Kor: 18-65 (beleértve)
  • Nem: férfiak és nők egyaránt
  • Testtömegindex (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Szokásos alvás időtartama: <7 óra
  • Bármelyik jelenléte:

    • Prehypertonia: irodai szisztolés vérnyomás (SBP) 120-139 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) 80-89 Hgmm;
    • 1. stádiumú magas vérnyomás: irodai SBP 140-159 Hgmm és/vagy DBP 90-99 Hgmm
  • Vényköteles gyógyszert szed (kivéve orális fogamzásgátló tablettákat vagy méhen belüli eszközöket), vagy legalább 1 hónapig stabil orvosi kezelés mellett, ha krónikus betegségekre vényköteles gyógyszert szed.
  • Nem terhes vagy nem szoptat, és nem szándékozik teherbe esni vagy szoptatni
  • Nem dohányzó vagy dohányos
  • Képes írásos beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alváshosszabbítás
Aktív összehasonlító: alvás fenntartása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a 24 órás átlagos artériás nyomás változása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a baroreflex érzékenység változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
az endothel funkció változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
az inzulinérzékenység változása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 9.

Első közzététel (Becsült)

2016. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-000987

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alváshosszabbítás

Klinikai vizsgálatok a alváshosszabbítás

3
Iratkozz fel