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Estensione del sonno e pressione sanguigna

5 febbraio 2024 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Abbassamento della pressione sanguigna mediante l'estensione del sonno: una prova randomizzata e controllata

Prove emergenti suggeriscono che circa il 30% della popolazione adulta degli Stati Uniti dorme meno di 7 ore a notte e coloro che presentano un rischio aumentato del 20-52% di sviluppare malattie cardiovascolari e in particolare ipertensione. Poiché la riduzione del sonno è in gran parte volontaria, la carenza di sonno può essere corretta e le sue conseguenze dannose per la salute potenzialmente invertite. Lo scopo della presente proposta è di indagare gli effetti cardiovascolari e metabolici dell'estensione del sonno in soggetti preipertesi e ipertesi di stadio 1 che riferiscono un sonno breve abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Età: dai 18 ai 65 anni (inclusi)
  • Sesso: sia maschi che femmine
  • Indice di massa corporea (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Durata abituale del sonno: <7 ore

  • Presenza di:

    • Preipertensione: pressione arteriosa sistolica (PAS) 120-139 mmHg e/o pressione diastolica (PAD) 80-89 mmHg;
    • Ipertensione di stadio 1: SBP ambulatoriale 140-159 mmHg e/o DBP 90-99 mmHg
  • O su farmaci senza prescrizione medica (diversi da pillole contraccettive orali o dispositivi intrauterini) o in regime medico stabile per almeno 1 mese, se si assumono farmaci su prescrizione per condizioni croniche
  • Non incinta o che allatta e non intende rimanere incinta o allattare
  • Non un fumatore attuale o un utilizzatore di tabacco
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: estensione del sonno
Comportamentale: estensione del sonno
Comparatore attivo: mantenimento del sonno
Comportamentale: mantenimento del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa media delle 24 ore
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazione della sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
variazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-000987

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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