Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продление сна и кровяное давление

5 февраля 2024 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Снижение артериального давления за счет продления сна: рандомизированное контролируемое исследование

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что примерно 30% взрослого населения США спит менее 7 часов в сутки, а у тех, кто спит, риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и особенно гипертонии повышается на 20-52%. Поскольку ограничение сна в значительной степени является добровольным, дефицит сна можно исправить, а его пагубные последствия для здоровья потенциально обратить вспять. Целью настоящего предложения является исследование сердечно-сосудистых и метаболических эффектов продления сна у субъектов с предгипертензией и гипертонической болезнью 1 стадии, которые сообщают о привычном коротком сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Madeline Reid
  • Номер телефона: (507) 255-0007
  • Электронная почта: CPLSLEEPEXT@mayo.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Возраст: от 18 до 65 лет (включительно)
  • Пол: как мужчины, так и женщины
  • Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-34,9 кг/м2
  • Привычная продолжительность сна: <7 часов

  • Наличие либо:

    • Предгипертензия: офисное систолическое АД (САД) 120-139 мм рт.ст. и/или диастолическое АД (ДАД) 80-89 мм рт.ст.;
    • АГ 1 стадии: офисное САД 140-159 мм рт.ст. и/или ДАД 90-99 мм рт.ст.
  • Либо на безрецептурных лекарствах (кроме оральных противозачаточных таблеток или внутриматочных спиралей), либо на стабильном медицинском режиме в течение как минимум 1 месяца, если вы принимаете рецептурные лекарства для лечения хронических заболеваний.
  • Не беременна и не кормит грудью и не собирается беременеть или кормить грудью
  • Не является курильщиком или потребителем табака в настоящее время
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: продление сна
Поведенческий: продление сна
Активный компаратор: поддержание сна
Поведенческий: поддержание сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение среднего артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-000987

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования продление сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться