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Prolongation du sommeil et tension artérielle

5 février 2024 mis à jour par: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Abaissement de la tension artérielle par prolongation du sommeil : un essai randomisé et contrôlé

De nouvelles preuves suggèrent qu'environ 30% de la population adulte américaine dort moins de 7 heures par nuit, et ceux qui le font présentent un risque accru de 20 à 52% de développer des maladies cardiovasculaires et en particulier de l'hypertension. Étant donné que la réduction du sommeil est en grande partie volontaire, le manque de sommeil peut être corrigé et ses conséquences néfastes sur la santé potentiellement inversées. Le but de la présente proposition est d'étudier les effets cardiovasculaires et métaboliques de la prolongation du sommeil chez les sujets préhypertendus et hypertendus de stade 1 qui signalent un sommeil court habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Âge : 18 à 65 ans (inclus)
  • Sexe: hommes et femmes
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5-34,9 kg/m2
  • Durée habituelle du sommeil : <7 heures

  • Présence soit :

    • Préhypertension : TA systolique (PAS) en cabinet 120-139 mmHg et/ou TA diastolique (PAD) 80-89 mmHg ;
    • Hypertension de stade 1 : PAS en cabinet 140-159 mmHg et/ou PAD 90-99 mmHg
  • Soit sans médicaments sur ordonnance (autres que les pilules contraceptives orales ou les dispositifs intra-utérins) ou sous régime médical stable pendant au moins 1 mois, si vous prenez des médicaments sur ordonnance pour des maladies chroniques
  • Pas enceinte ou allaitante et n'ayant pas l'intention de devenir enceinte ou d'allaiter
  • Pas un fumeur ou un consommateur de tabac actuel
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prolongation du sommeil
Comportemental: prolongation du sommeil
Comparateur actif: entretien du sommeil
Comportemental: entretien du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation de la pression artérielle moyenne sur 24 heures
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: 8 semaines
8 semaines
modification de la fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
8 semaines
modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2016

Première publication (Estimé)

11 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-000987

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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